Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodflödesrestriktionsterapi kombinerat med neuromuskulär elektrostimulering hos amatörkvinnliga fotbollsspelare

5 december 2023 uppdaterad av: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Effekter av blodflödesrestriktionsterapi i kombination med neuromuskulär elektrostimulering hos amatörkvinnliga fotbollsspelare: en pilotstudie

Målet är att känna till effekterna av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) och dess kombination med terapi för blodflödesbegränsning (BFR) hos friska kvinnliga fotbollsspelare amatörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet är att känna till effekterna av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) och dess kombination med terapi för blodflödesbegränsning (BFR) hos friska kvinnliga fotbollsspelare amatörer.

För detta ändamål kommer en randomiserad klinisk prövning att utföras: 20 kvinnliga fotbollsspelare av amatörer fördelades i två grupper (kontrollgrupp n=10; experimentgrupp n=10). I kontrollgruppen applicerades EENM (symmetrisk bifasisk rektangulär puls, 350 μs och 80Hz) kombinerat med aktiv träning i knäextension (75 repetitioner i 4 set, 20 % 1RM, 30 sekunders vila mellan seten). Experimentgruppen utförde samma intervention i kombination med blodflödesrestriktionsbehandling (BFR) (80 % av arteriellt ocklusionstryck). Variablerna som mättes var muskelstyrka, muskelvolym och statisk proprioception.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Badajoz, Spanien, 06006
        • University of Extremadura

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var förbundet i en idrottsklubb som spelar 11-mannafotboll under åtminstone de två senaste säsongerna.
  • Var mellan 16 och 28 år.
  • Var fysiskt aktiva spelare vid tidpunkten för studien med en regelbunden träning på minst 5 timmar per vecka under de senaste 2 månaderna,
  • Har spelat fotboll i minst 5 timmar per vecka under de senaste 2 månaderna.
  • Har spelat fotboll i minst 2 år

Exklusions kriterier:

  • De som presenterade vid tidpunkten för studien någon lesion klassificeras enligt München-konsensus och diagnostiserats av en läkare.
  • De med systemisk lupus erythematosus.
  • Hemofili.
  • Oreglerad hypertoni.
  • Historik av pulmonell tromboembolism eller stroke.
  • Nedsatt blodkoagulation.
  • Intag av preventivmedel.
  • Spinal radikulära lesioner.
  • Tidigare operationer relaterade till cirkulationssystemet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna arm fick endast interventionen Neuromuscular and Muscular Electrical Stimulation (NMES).
Består av användningen av NMES (bifasisk symmetrisk puls, bipolärt läge, 50Hz frekvens, pulslängd 300 μs vid förhållandet 1:1) (S82®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Nederländerna). De självhäftande elektroderna (8x5 cm2 Pals Platinum © typ, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, USA) placerades på quadricepsmuskeln. De positiva elektroderna placerade distalt på rectus anterior och vastus externus och negativa elektroder placerades proximalt på rectus anterior och vastus internus. Det överströmsprogrammet bestod av 8 sekunders (s) arbete (PÅ-fasen) och 8 sekunders vila (AV-fasen). Överströmsprogrammet i ON-fasen hade en stigtid på 2 s, en hålltid på 4 s och en falltid på 2 s. Intensiteten av den elektriska strömmen ökades till den maximala upplevda toleransen, vilket uppnådde en tydlig kontraktion utan att orsaka trötthet.
Experimentell: Experimentgrupp
Denna arm fick interventionen med NMES och blodflödesbegränsning (BFR).
Består av användningen av NMES (bifasisk symmetrisk puls, bipolärt läge, 50Hz frekvens, pulslängd 300 μs vid förhållandet 1:1) (S82®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Nederländerna). De självhäftande elektroderna (8x5 cm2 Pals Platinum © typ, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, USA) placerades på quadricepsmuskeln. De positiva elektroderna placerade distalt på rectus anterior och vastus externus och negativa elektroder placerades proximalt på rectus anterior och vastus internus. Det överströmsprogrammet bestod av 8 sekunders (s) arbete (PÅ-fasen) och 8 sekunders vila (AV-fasen). Överströmsprogrammet i ON-fasen hade en stigtid på 2 s, en hålltid på 4 s och en falltid på 2 s. Intensiteten av den elektriska strömmen ökades till den maximala upplevda toleransen, vilket uppnådde en tydlig kontraktion utan att orsaka trötthet.
För att uppnå partiell vaskulär ocklusion, placerades ett PTS ii bärbart tourniquet-system (Delphi Medical, Vancouver, BC, Kanada) med en motsvarande storleksspecifik tourniquet runt patientens proximala lår. Detta system möjliggör exakt kontroll av manschettens tryck under hela träningen trots förändringar i muskelvolym som naturligt uppstår när du utför övningar. Totalt extremitetsocklusionstryck (LOP) identifierades genom att bestämma det tryck som krävs för att eliminera en detekterbar puls med hjälp av Doppler-ultraljud. Partiell vaskulär ocklusion uppnåddes genom att ställa in tourniqueten till 80 % av LOP. Detta säkerställde att venös ocklusion erhölls samtidigt som det tillät arteriellt inflöde och anpassades till varje patient trots variationer i låromkrets, manschettstorlek och systoliskt blodtryck. En Easy-Fit Tourniquet Cuff (Delfi Medical, Vancouver, VC, Kanada) användes med PTS ii-systemet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: Under interventionen, dag 1
Den utfördes med användning av en isokinetisk dynamometer (Kineo, Globus, Codognè, Italien). Den maximala toppkraften som användaren kan utföra mättes med hjälp av det koncentriskt-excentriska isokinetiska krafttestet. Patienten placeras på maskinens säte och med den dominerande nedre extremiteten utför 5 sammandragningar med maximal kraft och erhåller den koncentriska och excentriska toppkraften.
Under interventionen, dag 1
Muskelvolym
Tidsram: Under interventionen, dag 1
Det utfördes med hjälp av lårets omkrets med hjälp av ett måttband. Patellas överordnade pol är vald som en anatomisk referenspunkt och fyra segment är markerade från den, belägna på 5, 10, 15 respektive 20 centimeter (95). Därefter, genom att placera början av måttbandet vid märket för segmentet i fråga, omringas låret så att början av tejpen hålls fixerad, vilket kommer att sammanfalla med en mätning av bandet när det nås. Denna mätning görs innan quadricepsarbetet påbörjas med knäförlängningsövningen och i slutet av de 15 minuters vila efter detta arbete.
Under interventionen, dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ompositionering av knäleden
Tidsram: Under interventionen, dag 1
Den utfördes genom förmågan att uppfatta och återge en artikulär vinkel som tidigare representerats och förklarats passivt. Vinklarna fotograferas och mäts med hjälp av datorprogrammet SAPO®, med hjälp av placering av fyra markerade punkter på den större trochantern, femurs laterala epikondyl, fibulahuvudet och peroneal malleolus. För att utföra denna procedur måste användaren memorera två positioner, knäböjning på 90º och knäflexion på 135º, och ta 3 bilder av varje position i både sittande och liggande position.
Under interventionen, dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Första postat (Faktisk)

29 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera