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Terapia de restricción del flujo sanguíneo combinada con electroestimulación neuromuscular en jugadoras de fútbol amateur

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Efectos de la terapia de restricción del flujo sanguíneo combinada con electroestimulación neuromuscular en jugadoras de fútbol amateur: un estudio piloto

El objetivo es conocer los efectos de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES) y su combinación con la Terapia de Restricción del Flujo Sanguíneo (BFR) en jugadoras de fútbol amateur sanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo es conocer los efectos de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES) y su combinación con la Terapia de Restricción del Flujo Sanguíneo (BFR) en jugadoras de fútbol amateur sanas.

Para ello, se realizará un ensayo clínico aleatorizado: 20 jugadoras de fútbol amateur se distribuyeron en dos grupos (grupo control n=10; grupo experimental n=10). En el grupo control se aplicó EENM (pulso rectangular bifásico simétrico, 350 μs y 80 Hz) combinado simultáneamente con ejercicio activo en extensión de rodilla (75 repeticiones en 4 series, 20% 1RM, 30 segundos de descanso entre series). El grupo experimental realizó la misma intervención combinada con terapia de restricción del flujo sanguíneo (BFR) (80% de la presión de oclusión arterial). Las variables medidas fueron fuerza muscular, volumen muscular y propiocepción estática.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Badajoz, España, 06006
        • University of Extremadura

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar federado en un club deportivo que practique fútbol 11 al menos durante las dos últimas temporadas.
  • Tener entre 16 y 28 años de edad.
  • Ser jugadores físicamente activos en el momento del estudio con una práctica regular de al menos 5 horas semanales durante los últimos 2 meses,
  • Haber estado jugando fútbol por lo menos 5 horas por semana durante los últimos 2 meses.
  • Jugar al fútbol durante al menos 2 años.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que presentasen en el momento del estudio alguna lesión clasificada según el consenso de Munich y diagnosticada por un médico.
  • Aquellos con lupus eritematoso sistémico.
  • Hemofilia.
  • Hipertensión no regulada.
  • Antecedentes de tromboembolismo pulmonar o accidente cerebrovascular.
  • Deterioro de la coagulación de la sangre.
  • Ingesta de anticonceptivos.
  • Lesiones radiculares espinales.
  • Cirugías previas relacionadas con el sistema circulatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Este brazo solo recibió la intervención de Estimulación Eléctrica Neuromuscular y Muscular (NMES).
Consistente en el uso de NMES (pulso simétrico bifásico, modo bipolar, frecuencia de 50 Hz, duración del pulso de 300 μs en relación 1:1) (S82®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Países Bajos). Los electrodos autoadhesivos (8x5 cm2 tipo Pals Platinum©, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, EE. UU.) se colocaron sobre el músculo cuádriceps. Los electrodos positivos se colocaron distalmente en el recto anterior y el vasto externo y los electrodos negativos se colocaron proximalmente en el recto anterior y el vasto interno. El programa de sobrecorriente constaba de 8 segundos(s) de trabajo (fase ON) y 8 segundos de descanso (fase OFF). El programa de sobrecorriente en fase ON tuvo un tiempo de subida de 2 s, un tiempo de espera de 4 s y un tiempo de bajada de 2 s. Se aumentó la intensidad de la corriente eléctrica hasta la máxima tolerancia percibida, consiguiendo una clara contracción sin producir fatiga.
Experimental: Grupo experimental
Este brazo recibió la intervención con NMES y Restricción del flujo sanguíneo (BFR).
Consistente en el uso de NMES (pulso simétrico bifásico, modo bipolar, frecuencia de 50 Hz, duración del pulso de 300 μs en relación 1:1) (S82®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Países Bajos). Los electrodos autoadhesivos (8x5 cm2 tipo Pals Platinum©, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, EE. UU.) se colocaron sobre el músculo cuádriceps. Los electrodos positivos se colocaron distalmente en el recto anterior y el vasto externo y los electrodos negativos se colocaron proximalmente en el recto anterior y el vasto interno. El programa de sobrecorriente constaba de 8 segundos(s) de trabajo (fase ON) y 8 segundos de descanso (fase OFF). El programa de sobrecorriente en fase ON tuvo un tiempo de subida de 2 s, un tiempo de espera de 4 s y un tiempo de bajada de 2 s. Se aumentó la intensidad de la corriente eléctrica hasta la máxima tolerancia percibida, consiguiendo una clara contracción sin producir fatiga.
Para lograr la oclusión vascular parcial, se colocó un sistema de torniquete portátil PTS ii (Delphi Medical, Vancouver, BC, Canadá) con un torniquete de tamaño específico correspondiente alrededor del muslo proximal del paciente. Este sistema permite un control preciso de la presión del manguito durante el entrenamiento, a pesar de los cambios en el volumen muscular que se producen de forma natural durante la realización de los ejercicios. La presión de oclusión total de la extremidad (LOP) se identificó determinando la presión requerida para eliminar un pulso detectable usando ultrasonido Doppler. La oclusión vascular parcial se logró colocando el torniquete al 80% del LOP. Esto aseguró que se obtuviera la oclusión venosa mientras se permitía el flujo arterial y se personalizó para cada paciente a pesar de las variaciones en la circunferencia del muslo, el tamaño del manguito y la presión arterial sistólica. Se utilizó un manguito de torniquete Easy-Fit (Delfi Medical, Vancouver, VC, Canadá) con el sistema PTS ii.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Durante la intervención, en el día 1
Se realizó con un dinamómetro isocinético (Kineo, Globus, Codognè, Italia). La fuerza pico máxima que el usuario puede realizar se midió mediante la prueba de fuerza isocinética concéntrica-excéntrica. El paciente se coloca sentado en el asiento de la máquina y con el miembro inferior dominante, realiza 5 contracciones con la fuerza máxima, obteniendo el pico de fuerza concéntrica y excéntrica.
Durante la intervención, en el día 1
Volumen muscular
Periodo de tiempo: Durante la intervención, en el día 1
Se realizó por medio del perímetro del muslo, utilizando una cinta métrica. Se selecciona el polo superior de la rótula como punto de referencia anatómico y a partir de él se marcan cuatro segmentos, situados a 5, 10, 15 y 20 centímetros respectivamente (95). Posteriormente, colocando el inicio de la cinta métrica en la marca del segmento en cuestión, se rodea el muslo manteniendo fijo el inicio de la cinta, que coincidirá con una medida de la cinta cuando se alcance. Esta medida se toma antes del inicio del trabajo de cuádriceps con el ejercicio de extensión de rodilla y al final de los 15 minutos de descanso posteriores a este trabajo.
Durante la intervención, en el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reposicionamiento de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Durante la intervención, en el día 1
Se realizaba a través de la capacidad de percibir y reproducir un ángulo articular previamente representado y explicado pasivamente. Los ángulos se fotografían y miden con el programa informático SAPO®, mediante la colocación de cuatro puntos marcados en el trocánter mayor, epicóndilo lateral del fémur, cabeza del peroné y maléolo peroneo. Para realizar este procedimiento, el usuario debe memorizar dos posiciones, flexión de rodilla de 90º y flexión de rodilla de 135º, tomando 3 fotografías de cada posición tanto en posición sentada como boca abajo.
Durante la intervención, en el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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