Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ograniczająca przepływ krwi w połączeniu z elektrostymulacją nerwowo-mięśniową u amatorskich piłkarek

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura

Efekty terapii ograniczającej przepływ krwi w połączeniu z elektrostymulacją nerwowo-mięśniową u amatorskich piłkarek: badanie pilotażowe

Celem jest poznanie efektów elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) i jej połączenia z terapią ograniczającą przepływ krwi (BFR) u zdrowych kobiet-amatorek piłki nożnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest poznanie efektów elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) i jej połączenia z terapią ograniczającą przepływ krwi (BFR) u zdrowych kobiet-amatorek piłki nożnej.

W tym celu zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne: 20 amatorskich piłkarek podzielono na dwie grupy (grupa kontrolna n=10; grupa eksperymentalna n=10). W grupie kontrolnej zastosowano EENM (impuls prostokątny symetryczny dwufazowy, 350 μs i 80 Hz) połączony jednocześnie z aktywnym ćwiczeniem w prostowaniu kolana (75 powtórzeń w 4 seriach, 20% 1RM, 30 sekund przerwy między seriami). Grupa eksperymentalna wykonała tę samą interwencję połączoną z terapią ograniczającą przepływ krwi (BFR) (80% ciśnienia okluzji tętniczej). Mierzone zmienne to siła mięśni, objętość mięśni i propriocepcja statyczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Badajoz, Hiszpania, 06006
        • University of Extremadura

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być zrzeszonym w klubie sportowym grającym w piłkę nożną po 11 osób przez co najmniej dwa ostatnie sezony.
  • Mieć od 16 do 28 lat.
  • być aktywnymi fizycznie zawodnikami w czasie badania, z regularną praktyką co najmniej 5 godzin tygodniowo w ciągu ostatnich 2 miesięcy,
  • Grałeś w piłkę nożną przez co najmniej 5 godzin tygodniowo w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Gra w piłkę nożną od co najmniej 2 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy w czasie badania przedstawili jakąkolwiek zmianę sklasyfikowaną zgodnie z konsensusem monachijskim i zdiagnozowaną przez lekarza.
  • Ci z układowym toczniem rumieniowatym.
  • Hemofilia.
  • Nieuregulowane nadciśnienie.
  • Historia choroby zakrzepowo-zatorowej płuc lub udaru mózgu.
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi.
  • Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych.
  • Zmiany korzeniowe kręgosłupa.
  • Przebyte operacje związane z układem krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
To ramię otrzymało jedynie interwencję stymulacji nerwowo-mięśniowej i elektrycznej stymulacji mięśni (NMES).
Inny: Elektrostymulacja
Polega na wykorzystaniu NMES (impuls dwufazowy symetryczny, tryb bipolarny, częstotliwość 50 Hz, czas trwania impulsu 300 μs przy stosunku 1:1) (S82®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Holandia). Samoprzylepne elektrody (8x5 cm2 typu Pals Platinum ©, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, USA) umieszczono na mięśniu czworogłowym uda. Elektrody dodatnie umieszczono dystalnie na mięśniu prostym przednim i obszernym zewnętrznym, a elektrody ujemne umieszczono proksymalnie na mięśniu prostym przednim i obszernym wewnętrznym. Program nadprądowy składał się z 8 sekund (s) pracy (faza ON) i 8 sekund odpoczynku (faza OFF). Program nadprądowy w fazie ON miał czas narastania 2 s, czas podtrzymania 4 s i czas opadania 2 s. Intensywność prądu elektrycznego została zwiększona do maksymalnej postrzeganej tolerancji, osiągając wyraźny skurcz bez powodowania zmęczenia.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
To ramię otrzymało interwencję z NMES i ograniczeniem przepływu krwi (BFR).
Inny: Elektrostymulacja
Polega na wykorzystaniu NMES (impuls dwufazowy symetryczny, tryb bipolarny, częstotliwość 50 Hz, czas trwania impulsu 300 μs przy stosunku 1:1) (S82®; Enraf-Nonius BV, Rotterdam, Holandia). Samoprzylepne elektrody (8x5 cm2 typu Pals Platinum ©, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd, Fallbrook, CA, USA) umieszczono na mięśniu czworogłowym uda. Elektrody dodatnie umieszczono dystalnie na mięśniu prostym przednim i obszernym zewnętrznym, a elektrody ujemne umieszczono proksymalnie na mięśniu prostym przednim i obszernym wewnętrznym. Program nadprądowy składał się z 8 sekund (s) pracy (faza ON) i 8 sekund odpoczynku (faza OFF). Program nadprądowy w fazie ON miał czas narastania 2 s, czas podtrzymania 4 s i czas opadania 2 s. Intensywność prądu elektrycznego została zwiększona do maksymalnej postrzeganej tolerancji, osiągając wyraźny skurcz bez powodowania zmęczenia.
Inny: Terapia ograniczenia przepływu krwi
Aby uzyskać częściowe zamknięcie naczyń, wokół bliższej części uda pacjenta umieszczono przenośny system opaski uciskowej PTS ii (Delphi Medical, Vancouver, BC, Kanada) z odpowiednią opaską uciskową o odpowiednim rozmiarze. System ten pozwala na precyzyjną kontrolę ciśnienia w mankiecie w trakcie treningu pomimo zmian objętości mięśni, które naturalnie występują podczas wykonywania ćwiczeń. Całkowite ciśnienie okluzji kończyny (LOP) określono poprzez określenie ciśnienia wymaganego do wyeliminowania wykrywalnego tętna za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. Częściowe zamknięcie naczyń osiągnięto przez ustawienie opaski uciskowej na 80% LOP. Zapewniło to uzyskanie okluzji żylnej przy jednoczesnym umożliwieniu napływu tętniczego i było spersonalizowane dla każdego pacjenta pomimo różnic w obwodzie uda, rozmiarze mankietu i skurczowym ciśnieniu krwi. Z systemem PTS ii zastosowano mankiet Easy-Fit Tourniquet Cuff (Delfi Medical, Vancouver, VC, Kanada).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w dniu 1
Dokonano go za pomocą dynamometru izokinetycznego (Kineo, Globus, Codognè, Włochy). Maksymalną siłę szczytową, jaką może wykonać użytkownik, zmierzono za pomocą koncentryczno-ekscentrycznego testu siły izokinetycznej. Pacjent siada na siedzisku maszyny i dominującą kończyną dolną wykonuje 5 skurczów z maksymalną siłą, uzyskując szczytową siłę koncentryczną i ekscentryczną.
Podczas interwencji, w dniu 1
Objętość mięśni
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w dniu 1
Dokonywano jej pomiaru obwodu uda za pomocą taśmy mierniczej. Jako anatomiczny punkt odniesienia wybiera się górny biegun rzepki i zaznacza się z niego cztery segmenty, znajdujące się odpowiednio w odległości 5, 10, 15 i 20 centymetrów (95). Następnie umieszczając początek taśmy mierniczej w miejscu zaznaczenia danego segmentu, zakreśla się udo, utrzymując nieruchomy początek taśmy, co zbiegnie się z pomiarem taśmy po jej dotarciu. Pomiar ten jest wykonywany przed rozpoczęciem pracy mięśnia czworogłowego uda z ćwiczeniem prostowania kolana i na koniec 15 minutowego odpoczynku po tej pracy.
Podczas interwencji, w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Repozycja stawu kolanowego
Ramy czasowe: Podczas interwencji, w dniu 1
Odbywało się to poprzez umiejętność postrzegania i odtwarzania kąta stawowego, który wcześniej był reprezentowany i wyjaśniany biernie. Kąty fotografuje się i mierzy za pomocą programu komputerowego SAPO®, umieszczając cztery zaznaczone punkty na krętarzu większym, nadkłykciu bocznym kości udowej, głowie kości strzałkowej i kostce strzałkowej. Aby wykonać tę procedurę, użytkownik musi zapamiętać dwie pozycje, zgięcie kolana pod kątem 90º i zgięcie kolana pod kątem 135º, wykonując po 3 zdjęcia każdej pozycji, zarówno w pozycji siedzącej, jak i leżącej.
Podczas interwencji, w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Extremadura

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj