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敗血症性ショックのため集中治療室に入院した65歳以下の成人患者における死亡の危険因子としての臨床虚弱スケール(CFS)の評価。 (Woodstock)

2026年5月5日 更新者：Centre Hospitalier de Lens

この研究の目的は、CFS スコアが 5 以上であると定義される「虚弱」患者と、Bagshaw によって定義された CFS スコアが [6-7] の間であると定義される「重度」虚弱患者であることを実証することです。 et al (14) は、死亡率の独立した危険因子 (RF) を構成します。

同様に、探索的研究として、すでに入院患者で実証されているように、臨床的虚弱が入院期間延長の危険因子、つまり短期・中期再入院のリスクとなるかどうかを調べていきます。あらゆる原因による集中治療 (15)、または生活の質の低下に対する集中治療。

目的は、若い重症患者の入院前のフレイルに関連する影響と結果をより深く理解することです。

この分析は、予後を明確にし、ケアの強度と比例性に関するより良い意思決定に貢献するだけでなく、より良い情報を提供し、生存予後とその後の生活の質に関する患者とその家族の期待を管理するのにも役立ちます。 。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

最近の研究では、救急医療に入院した中年または若年層の患者集団における虚弱が死亡率に与える影響 (13) と、蘇生後の身体的および精神的能力の障害の持続的なリスクが示されています (14)。 現在まで、臨床的虚弱を中年または若年層、より具体的には罹患率と死亡率の主要な要因であることがすでに知られている敗血症性ショックに苦しむ人々の死亡の危険因子として検討した研究はほとんどない(15,16)。 ）、長期的な生活の質に影響を及ぼします。

この研究の目的は、CFS スコアが 5 以上であると定義される「虚弱」患者と、Bagshaw によって定義された CFS スコアが [6-7] の間であると定義される「重度」虚弱患者であることを実証することです。 et al (14) は、死亡率の独立した危険因子 (RF) を構成します。

同様に、探索的研究として、すでに入院患者で実証されているように、臨床的虚弱が入院期間延長の危険因子、つまり短期・中期再入院のリスクとなるかどうかを調べていきます。あらゆる原因による集中治療 (15)、または生活の質の低下に対する集中治療。

目的は、若い重症患者の入院前のフレイルに関連する影響と結果をより深く理解することです。

この分析は、予後を明確にし、ケアの強度と比例性に関するより良い意思決定に貢献するだけでなく、より良い情報を提供し、生存予後とその後の生活の質に関する患者とその家族の期待を管理するのにも役立ちます。 。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Guillaume DEGOUY, Dr
  • 電話番号：03.21.69.12.34
  • メール：gdegouy@ch-lens.fr

研究場所

  • フランス
      • Boulogne-sur-Mer、フランス、62321
        • 募集
        • CH Boulogne sur Mer
        • 主任研究者：
          • Charles DETOLLENAERE, Dr
      • Béthune、フランス、62408
        • 募集
        • Ch Germon Et Gauthier
        • 主任研究者：
          • Ghada SBOUI, Dr
      • Dijon、フランス、21079
        • 募集
        • CHU de Dijon
        • 主任研究者：
          • Jean-Pierre QUENOT, Pr
      • Lens、フランス
        • 募集
        • CH de Lens
        • 主任研究者：
          • Guillaume DEGOUY, Doctor
      • Lille、フランス、59037
        • 募集
        • CHU Lille
        • 主任研究者：
          • Alexandre GAUDET, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室に入院したすべての患者がこの研究の対象となる。 包含基準を満たし、非包含基準を持たない患者は、患者または該当する場合にはその親族の反対意見を得た後に研究に組み込まれる。

説明

包含基準:

  • 18歳以上65歳以下の患者
  • 患者は集中治療室に入院 - 蘇生
  • 3型敗血症の疑いまたは証明されたために入院した患者
  • 充填にもかかわらずMAP > 65mmHgを維持するための昇圧剤アミンの存在
  • 入院時に乳酸血症≧2mmol/L。

除外基準:

  • 入院時に瀕死の患者
  • 重度の既存の認知症および/または認知機能低下を有し、ベースラインで患者の自立生活を妨げる重度の神経変性疾患を患っている患者。これには、後天性または先天性精神遅滞などの施設への収容が必要な精神疾患が含まれる。
  • 妊婦または出産中の女性
  • 後見・保佐を受けている患者さん
  • 自由を奪われた患者たち
  • 患者および/または家族はフランス語を話すことも理解することもできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
敗血症または敗血症性ショックのため集中治療室（ICU）に入院した若い患者において、既知の危険因子とは独立して、入院時の虚弱スコアがD28時点での死亡の危険因子であることを示すこと。
時間枠：組み込みから 28 日後
D28 における全死因死亡のリスクに対する虚弱患者と非虚弱患者のオッズ比
組み込みから 28 日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
既知の危険因子とは独立して、入院時の虚弱スコアと90日目の死亡率との関連を研究する。
時間枠：組み込み後 90 日
入院から死亡または最後のニュースまでの時間、D90 で検閲される
組み込み後 90 日
既知の危険因子とは独立して、入院時の虚弱スコアと入院期間との関連を研究する
時間枠：組み込み後 90 日
ISへの入院から退院までの期間、死亡は同時リスクとみなされ、データは90日で打ち切られる
組み込み後 90 日
既知の危険因子とは独立して、入院時の虚弱スコアと侵襲的治療に頼った日数との関連を研究すること
時間枠：組み込み後 90 日
IS 滞在中にアミンを使用し、腎外浄化 (EER) を利用して人工呼吸器を使用した日数。
組み込み後 90 日
既知の危険因子とは独立して、D90以前にICUから生きて退院した患者を対象として、入院時と救命救急治療への再入院またはD90以前の入院時の虚弱スコアとの間の関連を研究する。
時間枠：組み込み後 90 日
D90以前にICUから生きて退院した患者のうち、D90以前に救命救急病院への再入院または入院。
組み込み後 90 日
既知の危険因子とは独立して、入院時の虚弱スコア間の関連を研究し、D90で生存している患者におけるICU入院とD90の間の虚弱の変化を説明する。
時間枠：組み込み後 90 日
入院から D90 (病院または自宅) までの CFS (連続) によって定義される虚弱スコアの変化。
組み込み後 90 日
既知の危険因子とは独立して、入院時のフレイルスコアとの関連を研究し、D90で生存している患者のD90での生活の質を説明する。
時間枠：組み込み後 90 日
生活の質は、D90 (病院または自宅) での EQ5D スコアによって測定されます。
組み込み後 90 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier de Lens

協力者

University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月21日

一次修了 (推定)

2026年9月29日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月26日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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