Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de Clinical Frailty Scale (CFS) als risicofactor voor mortaliteit bij volwassen patiënten ≤65 jaar die zijn opgenomen op de intensive care voor septische shock. (Woodstock)

5 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Lens

Het doel van de studie is om aan te tonen dat "kwetsbare" patiënten, gedefinieerd als een CVS-score groter dan of gelijk aan 5, en "ernstig" kwetsbare patiënten, gedefinieerd als een CVS-score tussen [6-7] hebben zoals gedefinieerd door Bagshaw et al (14), vormen een onafhankelijke risicofactor (RF) voor sterfte.

Op dezelfde manier zullen we, als verkennend onderzoek, trachten na te gaan of klinische kwetsbaarheid een risicofactor vormt voor verlenging van de ziekenhuisopname, het risico op heropname op korte/middellange termijn, zoals reeds werd aangetoond voor patiënten opgenomen in intensieve zorg door alle oorzaken (15), of voor een verminderde kwaliteit van leven.

Het doel is om een ​​beter begrip te krijgen van de implicaties en uitkomsten van pre-ziekenhuis kwetsbaarheid bij jonge ernstig zieke patiënten.

Deze analyse zal ook helpen om prognoses te verduidelijken en bij te dragen tot betere besluitvorming over de intensiteit en evenredigheid van zorg, evenals betere informatievoorziening en helpen om de verwachtingen van patiënten en hun families te managen op het gebied van overlevingsprognose en daaropvolgende kwaliteit van leven .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Recente studies tonen de impact aan van kwetsbaarheid in een populatie van patiënten van middelbare leeftijd of zelfs jonge patiënten die op de intensive care zijn opgenomen in termen van mortaliteit (13), en het aanhoudende risico op aantasting van fysieke en mentale capaciteiten na reanimatie (14). Tot op heden hebben weinig studies gekeken naar klinische kwetsbaarheid als een risicofactor voor mortaliteit bij een bevolking van middelbare of jonge leeftijd, meer specifiek bij degenen die lijden aan septische shock, waarvan al bekend is dat het een belangrijke factor is bij morbiditeit en mortaliteit (15,16 ), met gevolgen voor de levenskwaliteit op de lange termijn.

Het doel van de studie is om aan te tonen dat "kwetsbare" patiënten, gedefinieerd als een CVS-score groter dan of gelijk aan 5, en "ernstig" kwetsbare patiënten, gedefinieerd als een CVS-score tussen [6-7] hebben zoals gedefinieerd door Bagshaw et al (14), vormen een onafhankelijke risicofactor (RF) voor sterfte.

Op dezelfde manier zullen we, als verkennend onderzoek, trachten na te gaan of klinische kwetsbaarheid een risicofactor vormt voor verlenging van de ziekenhuisopname, het risico op heropname op korte/middellange termijn, zoals reeds werd aangetoond voor patiënten opgenomen in intensieve zorg door alle oorzaken (15), of voor een verminderde kwaliteit van leven.

Het doel is om een ​​beter begrip te krijgen van de implicaties en uitkomsten van pre-ziekenhuis kwetsbaarheid bij jonge ernstig zieke patiënten.

Deze analyse zal ook helpen om prognoses te verduidelijken en bij te dragen tot betere besluitvorming over de intensiteit en evenredigheid van zorg, evenals betere informatievoorziening en helpen om de verwachtingen van patiënten en hun families te managen op het gebied van overlevingsprognose en daaropvolgende kwaliteit van leven .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrijk, 62321
        • Werving
        • CH Boulogne sur Mer
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles DETOLLENAERE, Dr
      • Béthune, Frankrijk, 62408
        • Werving
        • Ch Germon Et Gauthier
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ghada SBOUI, Dr
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Werving
        • CHU de Dijon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Pierre QUENOT, Pr
      • Lens, Frankrijk
        • Werving
        • CH de Lens
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillaume DEGOUY, Doctor
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Werving
        • CHU Lille
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandre GAUDET, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die op de intensive care zijn opgenomen, zullen voor dit onderzoek worden onderzocht. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en geen niet-inclusiecriteria hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen na het verkrijgen van de verklaring van niet-bezwaar van de patiënt of familielid, indien van toepassing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ≥18 jaar en ≤ 65 jaar
  • Patiënt opgenomen op de intensive care - reanimatie
  • Patiënt opgenomen wegens vermoedelijke of gedocumenteerde sepsis type 3
  • Aanwezigheid van vasopressoraminen om MAP > 65 mmHg te behouden ondanks vulling
  • Lactatemie ≥ 2 mmol/L bij opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt stervende bij opname
  • Patiënten met reeds bestaande ernstige dementie en/of cognitieve achteruitgang, die lijden aan ernstige neurodegeneratieve ziekten waardoor de patiënt bij baseline niet zelfstandig kan wonen, waaronder psychische aandoeningen waarvoor opname in een instelling vereist is, waaronder verworven of aangeboren mentale retardatie, enz.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen tijdens de bevalling
  • Patiënten onder curatele of curatele
  • Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Patiënt en/of familie kunnen geen Frans spreken of verstaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantonen dat de kwetsbaarheidsscore bij opname een risicofactor is voor mortaliteit op D28, onafhankelijk van bekende risicofactoren, bij jonge patiënten die vanwege sepsis of septische shock op de intensive care (ICU) worden opgenomen.
Tijdsspanne: 28 dagen na opname
De odds ratio van kwetsbare patiënten tot niet-kwetsbare patiënten voor het risico op overlijden door alle oorzaken op D28
28 dagen na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het bestuderen van het verband, onafhankelijk van bekende risicofactoren, tussen de kwetsbaarheidsscore bij opname en mortaliteit op dag 90.
Tijdsspanne: 90 dagen na opname
Tijd vanaf opname tot overlijden of laatste nieuws, gecensureerd bij D90
90 dagen na opname
Het bestuderen van het verband, onafhankelijk van bekende risicofactoren, tussen de kwetsbaarheidsscore bij opname en de duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 90 dagen na opname
De tijd tussen opname in IS en levend ontslag uit het ziekenhuis, overlijden wordt beschouwd als een gelijktijdig risico, de gegevens worden gecensureerd op 90 dagen
90 dagen na opname
Het bestuderen van het verband, onafhankelijk van bekende risicofactoren, tussen de kwetsbaarheidsscore bij opname en het aantal dagen dat gebruik wordt gemaakt van invasieve therapieën
Tijdsspanne: 90 dagen na opname
Aantal dagen met mechanische beademing, met amines, met gebruik van extrarenale zuivering (EER) tijdens het IS-verblijf.
90 dagen na opname
Het bestuderen van de associatie, onafhankelijk van bekende risicofactoren, tussen de kwetsbaarheidsscore bij opname en heropname op de intensive care of ziekenhuisopname vóór D90, bij patiënten die vóór D90 levend van de IC werden ontslagen.
Tijdsspanne: 90 dagen na opname
Heropname naar intensive care of ziekenhuisopname vóór D90, onder patiënten die vóór D90 levend van de IC werden ontslagen.
90 dagen na opname
Het bestuderen van de associatie, onafhankelijk van bekende risicofactoren, tussen de kwetsbaarheidsscore bij opname en het beschrijven van veranderingen in kwetsbaarheid tussen IC-opname en D90 bij patiënten die nog in leven zijn op D90.
Tijdsspanne: 90 dagen na opname
Verandering in kwetsbaarheidsscore gedefinieerd door CVS (continu) tussen opname en D90 (in ziekenhuis of thuis).
90 dagen na opname
Het bestuderen van de associatie, onafhankelijk van bekende risicofactoren, tussen de kwetsbaarheidsscore bij opname en de beschrijving van de kwaliteit van leven op D90 bij patiënten die leven op D90.
Tijdsspanne: 90 dagen na opname
Kwaliteit van leven gemeten door de EQ5D-score op D90 (in het ziekenhuis of thuis).
90 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier de Lens

Medewerkers

University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren