- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05928767
패혈성 쇼크로 중환자실에 입원한 65세 이하 성인 환자의 사망 위험 인자로서의 임상 노쇠 척도(CFS)의 평가. (Woodstock)
이 연구의 목적은 CFS 점수가 5 이상인 것으로 정의된 "허약한" 환자와 Bagshaw가 정의한 [6-7] 사이의 CFS 점수를 가진 것으로 정의된 "심각한" 허약한 환자를 입증하는 것입니다. et al(14)은 사망에 대한 독립적인 위험 인자(RF)를 구성합니다.
마찬가지로 탐색적 연구로서 임상적 노쇠가 입원기간 연장, 단기/중기 재입원의 위험요인이 되는지를 알아보고자 한다. 모든 원인의 집중 치료(15), 또는 삶의 질 저하.
목표는 젊은 중환자의 병원 전 노쇠와 관련된 의미와 결과를 더 잘 이해하는 것입니다.
이 분석은 또한 예후를 명확히 하고 치료의 강도와 비례성에 대한 더 나은 의사 결정에 기여할 뿐만 아니라 더 나은 정보를 제공하고 생존 예후 및 후속 삶의 질 측면에서 환자와 그 가족의 기대치를 관리하는 데 도움이 될 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 사망률(13)과 소생술 후 신체 및 정신 능력 손상의 지속적인 위험(14) 측면에서 중환자실에 입원한 중년 또는 심지어 젊은 환자 집단의 노쇠가 미치는 영향을 보여줍니다. 현재까지 중년 또는 젊은 인구, 특히 이환율과 사망률의 주요 요인으로 이미 알려진 패혈성 쇼크를 앓고 있는 사람들의 임상적 허약함을 사망 위험 요인으로 살펴본 연구는 거의 없습니다(15,16 ), 장기적인 삶의 질에 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 CFS 점수가 5 이상인 것으로 정의된 "허약한" 환자와 Bagshaw가 정의한 [6-7] 사이의 CFS 점수를 가진 것으로 정의된 "심각한" 허약한 환자를 입증하는 것입니다. et al(14)은 사망에 대한 독립적인 위험 인자(RF)를 구성합니다.
마찬가지로 탐색적 연구로서 임상적 노쇠가 입원기간 연장, 단기/중기 재입원의 위험요인이 되는지를 알아보고자 한다. 모든 원인의 집중 치료(15), 또는 삶의 질 저하.
목표는 젊은 중환자의 병원 전 노쇠와 관련된 의미와 결과를 더 잘 이해하는 것입니다.
이 분석은 또한 예후를 명확히 하고 치료의 강도와 비례성에 대한 더 나은 의사 결정에 기여할 뿐만 아니라 더 나은 정보를 제공하고 생존 예후 및 후속 삶의 질 측면에서 환자와 그 가족의 기대치를 관리하는 데 도움이 될 것입니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MELANIE VERLAY
- 전화번호: 03.21.69.10.28
- 이메일: mverlay@ch-lens.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Guillaume DEGOUY, Dr
- 전화번호: 03.21.69.12.34
- 이메일: gdegouy@ch-lens.fr
연구 장소
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-
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Boulogne-sur-Mer, 프랑스, 62321
- 모병
- CH Boulogne sur Mer
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수석 연구원:
- Charles DETOLLENAERE, Dr
-
Béthune, 프랑스, 62408
- 모병
- Ch Germon Et Gauthier
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수석 연구원:
- Ghada SBOUI, Dr
-
Dijon, 프랑스, 21079
- 모병
- CHU de Dijon
-
수석 연구원:
- Jean-Pierre QUENOT, Pr
-
Lens, 프랑스
- 모병
- CH de Lens
-
수석 연구원:
- Guillaume DEGOUY, Doctor
-
Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- CHU Lille
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수석 연구원:
- Alexandre GAUDET, Dr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 이하 환자
- 중환자실에 입원한 환자 - 소생술
- 3형 패혈증이 의심되거나 기록된 환자로 입원한 환자
- 충전에도 불구하고 MAP > 65mmHg를 유지하기 위한 승압제 아민의 존재
- 입원 시 젖산혈증 ≥ 2mmol/L.
제외 기준:
- 입원 시 환자 빈사 상태
- 후천적 또는 선천적 정신 지체 등 시설 수용이 필요한 정신 질환을 포함하여 기준선에서 환자가 독립적으로 생활할 수 없도록 하는 중증 신경퇴행성 질환을 앓고 있는 중증 기존 치매 및/또는 인지 저하가 있는 환자.
- 임산부 또는 진통 중인 여성
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 프랑스어를 말하거나 이해할 수 없는 환자 및/또는 가족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패혈증 또는 패혈성 쇼크로 중환자실(ICU)에 입원한 젊은 환자에서 알려진 위험 요인과 무관하게 입원 시 노쇠 점수가 D28의 사망 위험 요인임을 보여주기 위해.
기간: 편입 후 28일
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D28에서 모든 원인으로 인한 사망 위험에 대한 허약한 환자 대 비허약한 환자의 승산비
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편입 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알려진 위험 요인과는 독립적으로 입원 시 노쇠 점수와 90일째 사망률 사이의 연관성을 연구합니다.
기간: 포함 후 90일
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입원에서 사망 또는 마지막 뉴스까지의 시간, D90에서 검열됨
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포함 후 90일
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알려진 위험 요소와 독립적으로 입원 시 허약 점수와 입원 기간 사이의 연관성을 연구하기 위해
기간: 포함 후 90일
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IS 입원과 퇴원 사이의 시간, 사망은 동시 위험으로 간주되며 데이터는 90일에서 검열됩니다.
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포함 후 90일
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알려진 위험 요인과는 독립적으로 입원 시 허약 점수와 침습적 치료에 의존하는 일수 사이의 연관성을 연구합니다.
기간: 포함 후 90일
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IS 체류 중 신장외 정화(EER)에 의존하는 기계적 환기, 아민 사용 일수.
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포함 후 90일
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D90 이전에 중환자실에서 살아서 퇴원한 환자 중에서 D90 이전에 중환자실에 입원하거나 재입원할 때의 노쇠 점수와 알려진 위험 요인과는 독립적으로 연관성을 연구합니다.
기간: 포함 후 90일
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D90 이전에 중환자실에서 살아서 퇴원한 환자 중 D90 이전에 중환자실 재입원 또는 입원.
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포함 후 90일
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알려진 위험 요인과는 독립적으로 입원 시 노쇠 점수 사이의 연관성을 연구하고 D90에 생존한 환자의 ICU 입원과 D90 사이의 노쇠 변화를 설명합니다.
기간: 포함 후 90일
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입원과 D90(병원 또는 집에서) 사이에 CFS(지속적)로 정의된 노쇠 점수의 변화.
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포함 후 90일
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D90에 생존한 환자의 D90에서 삶의 질을 설명하는 것과 입원 시 허약 점수 사이의 연관성을 알려진 위험 요소와 독립적으로 연구합니다.
기간: 포함 후 90일
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D90(병원 또는 가정)에서 EQ5D 점수로 측정한 삶의 질.
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포함 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스