Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena klinicznej skali słabości (CFS) jako czynnika ryzyka zgonu u dorosłych pacjentów w wieku ≤65 lat przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu wstrząsu septycznego. (Woodstock)

24 września 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Lens

The aim of the study is to demonstrate that "frail" patients, defined as having a CFS score greater than or equal to 5, and "severely" frail patients, defined as having a CFS score between [6-7] as defined by Bagshaw et al (14), constitute an independent risk factor (RF) for mortality.

In the same way, as an exploratory study, we will try to find out whether clinical frailty constitutes a risk factor for extending the length of hospital stay, the risk of short/medium-term readmission, as has already been demonstrated for patients admitted to intensive care from all causes (15), or for impaired quality of life.

The objective is to have a better understanding of the implications and outcomes associated with pre-hospital frailty in young critically ill patients.

This analysis will also help to clarify prognoses and contribute to better decision-making on the intensity and proportionality of care, as well as providing better information and helping to manage the expectations of patients and their families in terms of survival prognosis and subsequent quality of life.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Recent studies show the impact of frailty in a middle-aged or even young population of patients admitted to critical care in terms of mortality (13), and the persistent risk of impairment of physical and mental capacities after resuscitation (14). To date, few studies have looked at clinical frailty as a risk factor for mortality in a middle-aged or young population, more specifically those suffering from septic shock, which is already known to be a major factor in morbidity and mortality (15,16), with repercussions on long-term quality of life.

The aim of the study is to demonstrate that "frail" patients, defined as having a CFS score greater than or equal to 5, and "severely" frail patients, defined as having a CFS score between [6-7] as defined by Bagshaw et al (14), constitute an independent risk factor (RF) for mortality.

In the same way, as an exploratory study, we will try to find out whether clinical frailty constitutes a risk factor for extending the length of hospital stay, the risk of short/medium-term readmission, as has already been demonstrated for patients admitted to intensive care from all causes (15), or for impaired quality of life.

The objective is to have a better understanding of the implications and outcomes associated with pre-hospital frailty in young critically ill patients.

This analysis will also help to clarify prognoses and contribute to better decision-making on the intensity and proportionality of care, as well as providing better information and helping to manage the expectations of patients and their families in terms of survival prognosis and subsequent quality of life.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Boulogne-sur-Mer, Francja, 62321
        • Rekrutacyjny
        • CH Boulogne sur Mer
        • Główny śledczy:
          • Charles DETOLLENAERE, Dr
      • Béthune, Francja, 62408
        • Rekrutacyjny
        • Ch Germon Et Gauthier
        • Główny śledczy:
          • Ghada SBOUI, Dr
      • Dijon, Francja, 21079
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Dijon
        • Główny śledczy:
          • Jean-Pierre QUENOT, Pr
      • Lens, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH de Lens
        • Główny śledczy:
          • Guillaume DEGOUY, Doctor
      • Lille, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • CHU Lille
        • Główny śledczy:
          • Alexandre GAUDET, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All patients admitted to intensive care will be studied for this study. Patients meeting the inclusion criteria and with no non-inclusion criteria will be included in the study after obtaining the patient's or relative's, if applicable, non-objection.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged ≥18 years and ≤ 65 years
  • Patient admitted to intensive care - resuscitation
  • Patient admitted for suspected or documented type 3 sepsis
  • Presence of vasopressor amines to maintain MAP > 65mmHg despite filling
  • Lactatemia ≥ 2 mmol/L on admission.

Exclusion Criteria:

  • Patient moribund on admission
  • Patients with severe pre-existing dementia and/or cognitive decline, suffering from severe neurodegenerative diseases that prevent the patient from living independently at baseline, including mental illness requiring institutionalisation, including acquired or congenital mental retardation, etc.
  • Pregnant women or women in labour
  • Patients under guardianship or curatorship
  • Patients deprived of their liberty
  • Patient and/or family unable to speak or understand French.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: OTHER
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To show that the frailty score on admission is a risk factor for mortality at D28, independent of known risk factors, in young patients admitted to intensive care (ICU) for sepsis or septic shock.
Ramy czasowe: 28 days after inclusion

The odds ratio of frail patients to non-frail patients for the risk of all-cause death at D28
28 days after inclusion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To study the association, independently of known risk factors, between the frailty score on admission and mortality at day 90.
Ramy czasowe: 90 days after inclusion

Time from admission to death or last news, censored at D90
90 days after inclusion
To study the association, independently of known risk factors, between the frailty score on admission and length of hospital stay
Ramy czasowe: 90 days after inclusion

The time between admission to IS and live discharge from hospital, death is considered a concurrent risk, the data are censored at 90 days
90 days after inclusion
To study the association, independently of known risk factors, between the frailty score on admission and the number of days with recourse to invasive therapies
Ramy czasowe: 90 days after inclusion

Number of days with mechanical ventilation, with amines, with recourse to extra-renal purification (EER) during the IS stay.
90 days after inclusion
To study the association, independently of known risk factors, between the frailty score on admission and readmission to critical care or hospitalisation before D90, among patients discharged alive from ICU before D90.
Ramy czasowe: 90 days after inclusion

Readmission to critical care or hospitalisation before D90, among patients discharged alive from ICU before D90.
90 days after inclusion
To study the association, independently of known risk factors, between the frailty score on admission and describe changes in frailty between ICU admission and D90 in patients alive at D90.
Ramy czasowe: 90 days after inclusion

Change in frailty score defined by the CFS (continuous) between admission and D90 (in hospital or at home).
90 days after inclusion
To study the association, independently of known risk factors, between the frailty score on admission and describe quality of life at D90 in patients alive at D90.
Ramy czasowe: 90 days after inclusion

Quality of life measured by the EQ5D score at D90 (in hospital or at home).
90 days after inclusion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier de Lens

Współpracownicy

University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj