Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinické škály křehkosti (CFS) jako rizikového faktoru úmrtnosti u dospělých pacientů ve věku ≤ 65 let přijatých k intenzivní péči pro septický šok. (Woodstock)

5. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier de Lens

Cílem studie je prokázat, že „křehcí“ pacienti, kteří mají skóre CFS větší nebo rovné 5, a „těžce“ křehcí pacienti, kteří mají skóre CFS mezi [6–7], jak je definoval Bagshaw et al (14), představují nezávislý rizikový faktor (RF) pro mortalitu.

Stejně tak se jako explorativní studie pokusíme zjistit, zda klinická křehkost představuje rizikový faktor pro prodloužení doby hospitalizace, riziko krátkodobého/střednědobého readmise, jak již bylo prokázáno u pacientů přijatých do intenzivní péče ze všech příčin (15), nebo pro zhoršenou kvalitu života.

Cílem je lépe porozumět důsledkům a výsledkům spojeným s přednemocniční slabostí u mladých kriticky nemocných pacientů.

Tato analýza také pomůže zpřesnit prognózy a přispěje k lepšímu rozhodování o intenzitě a proporcionalitě péče, poskytne lepší informace a pomůže zvládnout očekávání pacientů a jejich rodin z hlediska prognózy přežití a následné kvality života. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Nedávné studie ukazují dopad křehkosti u střední nebo dokonce mladé populace pacientů přijatých do intenzivní péče z hlediska úmrtnosti (13) a přetrvávajícího rizika zhoršení fyzických a duševních schopností po resuscitaci (14). K dnešnímu dni se jen málo studií zabývalo klinickou křehkostí jako rizikovým faktorem pro úmrtnost u populace středního věku nebo mladé populace, konkrétněji u populace trpící septickým šokem, o kterém je již známo, že je hlavním faktorem morbidity a mortality (15,16). ), což má dopad na dlouhodobou kvalitu života.

Cílem studie je prokázat, že „křehcí“ pacienti, kteří mají skóre CFS větší nebo rovné 5, a „těžce“ křehcí pacienti, kteří mají skóre CFS mezi [6–7], jak je definoval Bagshaw et al (14), představují nezávislý rizikový faktor (RF) pro mortalitu.

Stejně tak se jako explorativní studie pokusíme zjistit, zda klinická křehkost představuje rizikový faktor pro prodloužení doby hospitalizace, riziko krátkodobého/střednědobého readmise, jak již bylo prokázáno u pacientů přijatých do intenzivní péče ze všech příčin (15), nebo pro zhoršenou kvalitu života.

Cílem je lépe porozumět důsledkům a výsledkům spojeným s přednemocniční slabostí u mladých kriticky nemocných pacientů.

Tato analýza také pomůže zpřesnit prognózy a přispěje k lepšímu rozhodování o intenzitě a proporcionalitě péče, poskytne lepší informace a pomůže zvládnout očekávání pacientů a jejich rodin z hlediska prognózy přežití a následné kvality života. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Guillaume DEGOUY, Dr
  • Telefonní číslo: 03.21.69.12.34
  • E-mail: gdegouy@ch-lens.fr

Studijní místa

  • Francie
      • Boulogne-sur-Mer, Francie, 62321
        • Nábor
        • CH Boulogne sur Mer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles DETOLLENAERE, Dr
      • Béthune, Francie, 62408
        • Nábor
        • Ch Germon Et Gauthier
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ghada SBOUI, Dr
      • Dijon, Francie, 21079
        • Nábor
        • CHU de Dijon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Pierre QUENOT, Pr
      • Lens, Francie
        • Nábor
        • CH de Lens
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillaume DEGOUY, Doctor
      • Lille, Francie, 59037
        • Nábor
        • CHU Lille
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandre GAUDET, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii budou studováni všichni pacienti přijatí do intenzivní péče. Pacienti splňující zařazovací kritéria a bez nezařazených kritérií budou zařazeni do studie poté, co obdrží pacient nebo jeho příbuzný, je-li to vhodné, bez námitek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let a ≤ 65 let
  • Pacient přijat na intenzivní péči - resuscitace
  • Pacient přijat pro podezření nebo zdokumentovanou sepsi 3. typu
  • Přítomnost vazopresorických aminů k udržení MAP > 65 mmHg i přes plnění
  • Laktémie ≥ 2 mmol/l při přijetí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient při příjmu umírá
  • Pacienti se závažnou již existující demencí a/nebo kognitivním úpadkem, kteří trpí závažnými neurodegenerativními onemocněními, která pacientovi brání v samostatném životě na počátku, včetně duševních onemocnění vyžadujících hospitalizaci, včetně získané nebo vrozené mentální retardace atd.
  • Těhotné ženy nebo ženy při porodu
  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
  • Pacienti zbavení svobody
  • Pacient a/nebo rodina neschopná mluvit nebo rozumět francouzsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukázat, že skóre křehkosti při přijetí je rizikovým faktorem pro mortalitu v D28, nezávisle na známých rizikových faktorech, u mladých pacientů přijatých na intenzivní péči (JIP) pro sepsi nebo septický šok.
Časové okno: 28 dní po zařazení
Poměr šancí křehkých pacientů k nekřehkým pacientům pro riziko úmrtí ze všech příčin v D28
28 dní po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat souvislost, nezávisle na známých rizikových faktorech, mezi skóre křehkosti při přijetí a mortalitou v 90. den.
Časové okno: 90 dnů po zařazení
Čas od přijetí do smrti nebo poslední zprávy, cenzurováno na D90
90 dnů po zařazení
Studovat souvislost, nezávisle na známých rizikových faktorech, mezi skóre křehkosti při přijetí a délkou pobytu v nemocnici
Časové okno: 90 dnů po zařazení
Doba mezi přijetím do IS a živým propuštěním z nemocnice, smrt je považována za souběžné riziko, data jsou cenzurována po 90 dnech
90 dnů po zařazení
Studovat souvislost, nezávisle na známých rizikových faktorech, mezi skóre křehkosti při přijetí a počtem dní s využitím invazivních terapií
Časové okno: 90 dnů po zařazení
Počet dní s mechanickou ventilací, s aminy, s využitím extrarenální purifikace (EER) během pobytu v IS.
90 dnů po zařazení
Studovat souvislost, nezávisle na známých rizikových faktorech, mezi skóre křehkosti při přijetí a opětovném přijetí do intenzivní péče nebo hospitalizace před D90 u pacientů propuštěných živí z JIP před D90.
Časové okno: 90 dnů po zařazení
Opětovné přijetí do intenzivní péče nebo hospitalizace před D90, mezi pacienty propuštěnými živými z JIP před D90.
90 dnů po zařazení
Studovat souvislost, nezávisle na známých rizikových faktorech, mezi skóre křehkosti při přijetí a popsat změny křehkosti mezi přijetím na JIP a D90 u pacientů žijících v D90.
Časové okno: 90 dnů po zařazení
Změna ve skóre křehkosti definovaná pomocí CFS (kontinuální) mezi přijetím a D90 (v nemocnici nebo doma).
90 dnů po zařazení
Studovat souvislost, nezávisle na známých rizikových faktorech, mezi skóre křehkosti při přijetí a popisem kvality života v D90 u pacientů žijících v D90.
Časové okno: 90 dnů po zařazení
Kvalita života měřená skóre EQ5D v D90 (v nemocnici nebo doma).
90 dnů po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier de Lens

Spolupracovníci

University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit