Bewertung der Clinical Frailty Scale (CFS) als Risikofaktor für die Mortalität bei erwachsenen Patienten ≤ 65 Jahren, die wegen septischem Schock auf die Intensivstation eingeliefert werden. (Woodstock)
Das Ziel der Studie besteht darin, zu zeigen, dass „gebrechliche“ Patienten, definiert als Patienten mit einem CFS-Score größer oder gleich 5, und „stark gebrechliche Patienten“, definiert als Patienten mit einem CFS-Score zwischen [6-7] gemäß der Definition von Bagshaw et al (14) stellen einen unabhängigen Risikofaktor (RF) für die Mortalität dar.
Ebenso werden wir als explorative Studie versuchen herauszufinden, ob klinische Gebrechlichkeit einen Risikofaktor für die Verlängerung des Krankenhausaufenthalts, das Risiko einer kurz-/mittelfristigen Wiedereinweisung, darstellt, wie dies bereits für aufgenommene Patienten nachgewiesen wurde Intensivpflege aus allen Gründen (15) oder wegen eingeschränkter Lebensqualität.
Ziel ist es, ein besseres Verständnis der Auswirkungen und Ergebnisse zu erlangen, die mit präklinischer Gebrechlichkeit bei jungen kritisch kranken Patienten verbunden sind.
Diese Analyse wird auch dazu beitragen, Prognosen zu klären und zu einer besseren Entscheidungsfindung über die Intensität und Verhältnismäßigkeit der Versorgung beizutragen. Darüber hinaus werden bessere Informationen bereitgestellt und dabei geholfen, die Erwartungen von Patienten und ihren Familien hinsichtlich der Überlebensprognose und der anschließenden Lebensqualität zu erfüllen .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aktuelle Studien zeigen, welche Auswirkungen die Gebrechlichkeit auf die Sterblichkeit bei Patienten im mittleren oder sogar jungen Alter hat, die auf die Intensivstation eingeliefert werden (13) und dass das Risiko einer Beeinträchtigung der körperlichen und geistigen Leistungsfähigkeit nach der Wiederbelebung bestehen bleibt (14). Bisher haben sich nur wenige Studien mit klinischer Gebrechlichkeit als Risikofaktor für die Mortalität bei einer Bevölkerung mittleren oder jungen Alters befasst, insbesondere bei Menschen mit septischem Schock, von dem bereits bekannt ist, dass er ein wesentlicher Faktor für Morbidität und Mortalität ist (15,16). ), mit Auswirkungen auf die langfristige Lebensqualität.
Das Ziel der Studie besteht darin, zu zeigen, dass „gebrechliche“ Patienten, definiert als Patienten mit einem CFS-Score größer oder gleich 5, und „stark gebrechliche Patienten“, definiert als Patienten mit einem CFS-Score zwischen [6-7] gemäß der Definition von Bagshaw et al (14) stellen einen unabhängigen Risikofaktor (RF) für die Mortalität dar.
Ebenso werden wir als explorative Studie versuchen herauszufinden, ob klinische Gebrechlichkeit einen Risikofaktor für die Verlängerung des Krankenhausaufenthalts, das Risiko einer kurz-/mittelfristigen Wiedereinweisung, darstellt, wie dies bereits für aufgenommene Patienten nachgewiesen wurde Intensivpflege aus allen Gründen (15) oder wegen eingeschränkter Lebensqualität.
Ziel ist es, ein besseres Verständnis der Auswirkungen und Ergebnisse zu erlangen, die mit präklinischer Gebrechlichkeit bei jungen kritisch kranken Patienten verbunden sind.
Diese Analyse wird auch dazu beitragen, Prognosen zu klären und zu einer besseren Entscheidungsfindung über die Intensität und Verhältnismäßigkeit der Versorgung beizutragen. Darüber hinaus werden bessere Informationen bereitgestellt und dabei geholfen, die Erwartungen von Patienten und ihren Familien hinsichtlich der Überlebensprognose und der anschließenden Lebensqualität zu erfüllen .
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MELANIE VERLAY
- Telefonnummer: 03.21.69.10.28
- E-Mail: mverlay@ch-lens.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Guillaume DEGOUY, Dr
- Telefonnummer: 03.21.69.12.34
- E-Mail: gdegouy@ch-lens.fr
Studienorte
-
-
-
Boulogne-sur-Mer, Frankreich, 62321
- Rekrutierung
- CH Boulogne sur Mer
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Hauptermittler:
- Charles DETOLLENAERE, Dr
-
Béthune, Frankreich, 62408
- Rekrutierung
- Ch Germon Et Gauthier
-
Hauptermittler:
- Ghada SBOUI, Dr
-
Dijon, Frankreich, 21079
- Rekrutierung
- CHU de Dijon
-
Hauptermittler:
- Jean-Pierre QUENOT, Pr
-
Lens, Frankreich
- Rekrutierung
- CH de Lens
-
Hauptermittler:
- Guillaume DEGOUY, Doctor
-
Lille, Frankreich, 59037
- Rekrutierung
- CHU Lille
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Hauptermittler:
- Alexandre GAUDET, Dr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 65 Jahren
- Patient wird auf die Intensivstation gebracht – Wiederbelebung
- Patient wurde wegen vermuteter oder dokumentierter Typ-3-Sepsis aufgenommen
- Vorhandensein vasopressorischer Amine zur Aufrechterhaltung eines MAP > 65 mmHg trotz Füllung
- Laktatämie ≥ 2 mmol/L bei Aufnahme.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist bei der Aufnahme sterbend
- Patienten mit schwerer vorbestehender Demenz und/oder kognitivem Rückgang, die an schweren neurodegenerativen Erkrankungen leiden, die den Patienten zu Beginn daran hindern, ein unabhängiges Leben zu führen, einschließlich psychischer Erkrankungen, die eine Heimeinweisung erfordern, einschließlich erworbener oder angeborener geistiger Behinderung usw.
- Schwangere oder Gebärende
- Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Den Patienten wird die Freiheit entzogen
- Der Patient und/oder seine Familie sind nicht in der Lage, Französisch zu sprechen oder zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Es soll gezeigt werden, dass der Frailty-Score bei Aufnahme ein Risikofaktor für die Mortalität am Tag 28 ist, unabhängig von bekannten Risikofaktoren, bei jungen Patienten, die wegen Sepsis oder septischem Schock auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert werden.
Zeitfenster: 28 Tage nach Aufnahme
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Das Chancenverhältnis von gebrechlichen Patienten zu nicht gebrechlichen Patienten für das Risiko eines Todes jeglicher Ursache bei D28
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28 Tage nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Es sollte unabhängig von bekannten Risikofaktoren der Zusammenhang zwischen dem Frailty-Score bei Aufnahme und der Mortalität am Tag 90 untersucht werden.
Zeitfenster: 90 Tage nach Aufnahme
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Zeit von der Aufnahme bis zum Tod oder der letzten Nachricht, zensiert bei D90
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90 Tage nach Aufnahme
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Es sollte unabhängig von bekannten Risikofaktoren der Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitswert bei Aufnahme und der Dauer des Krankenhausaufenthalts untersucht werden
Zeitfenster: 90 Tage nach Aufnahme
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In der Zeitspanne zwischen der Aufnahme in den IS und der lebenden Entlassung aus dem Krankenhaus gilt der Tod als gleichzeitiges Risiko, die Daten werden auf 90 Tage zensiert
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90 Tage nach Aufnahme
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Es sollte unabhängig von bekannten Risikofaktoren der Zusammenhang zwischen dem Frailty-Score bei Aufnahme und der Anzahl der Tage mit Inanspruchnahme invasiver Therapien untersucht werden
Zeitfenster: 90 Tage nach Aufnahme
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Anzahl der Tage mit mechanischer Beatmung, mit Aminen, mit Rückgriff auf extrarenale Reinigung (EER) während des IS-Aufenthalts.
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90 Tage nach Aufnahme
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Es sollte unabhängig von bekannten Risikofaktoren der Zusammenhang zwischen dem Frailty-Score bei der Aufnahme und der Wiederaufnahme auf die Intensivstation oder dem Krankenhausaufenthalt vor dem 90. Tag bei Patienten untersucht werden, die vor dem 90. Tag lebend von der Intensivstation entlassen wurden.
Zeitfenster: 90 Tage nach Aufnahme
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Wiedereinweisung in die Intensivstation oder Krankenhauseinweisung vor Tag 90 bei Patienten, die vor Tag 90 lebend von der Intensivstation entlassen wurden.
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90 Tage nach Aufnahme
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Es sollte unabhängig von bekannten Risikofaktoren der Zusammenhang zwischen dem Frailty-Score bei der Aufnahme untersucht und Veränderungen der Gebrechlichkeit zwischen der Aufnahme auf die Intensivstation und D90 bei Patienten beschrieben werden, die bei D90 am Leben waren.
Zeitfenster: 90 Tage nach Aufnahme
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Änderung des vom CFS definierten Frailty-Scores (kontinuierlich) zwischen Aufnahme und D90 (im Krankenhaus oder zu Hause).
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90 Tage nach Aufnahme
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Es sollte unabhängig von bekannten Risikofaktoren der Zusammenhang zwischen dem Gebrechlichkeitswert bei Aufnahme und der Beschreibung der Lebensqualität bei D90 bei Patienten, die bei D90 leben, untersucht werden.
Zeitfenster: 90 Tage nach Aufnahme
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Lebensqualität gemessen anhand des EQ5D-Scores bei D90 (im Krankenhaus oder zu Hause).
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90 Tage nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Septischer Schock
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Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAbgeschlossenSepsis | Toxic-Shock-Syndrom