Kliininen tutkimus Septinen shokki, Hauras - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat heikkouden vaikutuksen tehohoitoon joutuneiden keski-ikäisten tai jopa nuorten potilaiden kuolleisuuteen (13) ja jatkuvaan fyysisten ja henkisten kykyjen heikkenemisen riskiin elvyttämisen jälkeen (14). Tähän mennessä vain harvoissa tutkimuksissa on tarkasteltu kliinistä heikkoutta keski-ikäisen tai nuoren väestön kuolleisuuden riskitekijänä, tarkemmin sanottuna septisesta sokista kärsivien, jonka tiedetään jo olevan merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden tekijä (15,16). ), joilla on vaikutuksia pitkän aikavälin elämänlaatuun.

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että "heikot" potilaat, joiden CFS-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5, ja "vakavasti" heikkokuntoiset potilaat, joiden CFS-pistemäärä on välillä [6-7] Bagshaw'n määrittelemällä tavalla. et al (14), muodostavat riippumattoman kuolleisuuden riskitekijän (RF).

Samalla tavalla pyrimme selvittävänä tutkimuksena selvittämään, onko kliininen heikkous riskitekijä sairaalahoidon pituuden pidentämiselle, lyhyen/keskipitkän aikavälin takaisinoton riskiä, kuten on jo osoitettu hoitoon otettujen potilaiden kohdalla. tehohoitoa kaikista syistä (15) tai heikentyneen elämänlaadun vuoksi.

Tavoitteena on ymmärtää paremmin nuorten kriittisesti sairaiden potilaiden sairaalahoitoa edeltävän heikkouden seuraukset ja seuraukset.

Tämä analyysi auttaa myös selventämään ennusteita ja edistämään parempaa päätöksentekoa hoidon intensiteetistä ja suhteellisuudesta sekä tarjoamaan parempaa tietoa ja auttamaan hallitsemaan potilaiden ja heidän perheidensä odotuksia selviytymisennusteen ja myöhemmän elämänlaadun suhteen. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: MELANIE VERLAY
Puhelinnumero: 03.21.69.10.28
Sähköposti: mverlay@ch-lens.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Guillaume DEGOUY, Dr
Puhelinnumero: 03.21.69.12.34
Sähköposti: gdegouy@ch-lens.fr

Opiskelupaikat

Ranska
- - Boulogne-sur-Mer, Ranska, 62321
    - Rekrytointi
    - CH Boulogne sur Mer
    - Päätutkija:
      
      Charles DETOLLENAERE, Dr
  - Béthune, Ranska, 62408
    - Rekrytointi
    - Ch Germon Et Gauthier
    - Päätutkija:
      
      Ghada SBOUI, Dr
  - Dijon, Ranska, 21079
    - Rekrytointi
    - CHU de Dijon
    - Päätutkija:
      
      Jean-Pierre QUENOT, Pr
  - Lens, Ranska
    - Rekrytointi
    - CH de Lens
    - Päätutkija:
      
      Guillaume DEGOUY, Doctor
  - Lille, Ranska, 59037
    - Rekrytointi
    - CHU Lille
    - Päätutkija:
      
      Alexandre GAUDET, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tehohoitoon päässeet potilaat tutkitaan tätä tutkimusta varten. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joilla ei ole sisällyttämättä jättämiskriteerejä, otetaan mukaan tutkimukseen sen jälkeen, kun potilas tai sukulainen on mahdollisesti vastustanut sitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta ja ≤ 65 vuotta
Potilas otettu tehohoitoon - elvytys
Potilas vastaanotettiin epäillyn tai dokumentoidun tyypin 3 sepsiksen vuoksi
Vasopressoriamiinien läsnäolo pitämään MAP > 65 mmHg täytöstä huolimatta
Laktatemia ≥ 2 mmol/L vastaanoton yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas kuolee saapuessaan
Potilaat, joilla on vakava dementia ja/tai kognitiivinen heikkeneminen, jotka kärsivät vakavista hermostoa rappeutuvista sairauksista, jotka estävät potilasta asumasta itsenäisesti lähtötilanteessa, mukaan lukien laitoshoitoa vaativat mielisairaudet, mukaan lukien hankittu tai synnynnäinen henkinen jälkeenjääneisyys jne.
Raskaana olevat tai synnyttävät naiset
Potilaat huoltajina tai huoltajina
Potilaat, joilta on riistetty vapaus
Potilas ja/tai perhe eivät pysty puhumaan tai ymmärtämään ranskaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Osoittaakseen, että hoitoon pääsyn heikkouspisteet ovat riskitekijä kuolleisuuteen päivällä 28, riippumatta tunnetuista riskitekijöistä, nuorilla potilailla, jotka on otettu tehohoitoon (ICU) sepsiksen tai septisen shokin vuoksi. Aikaikkuna: 28 päivää sisällyttämisen jälkeen	Heikkojen potilaiden ja ei-heikon potilaiden todennäköisyyssuhde kaiken aiheuttaman kuoleman riskille päivällä 28	28 päivää sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tutkia, tunnetuista riskitekijöistä riippumatta, pääsyn heikkouspisteiden ja kuolleisuuden välistä yhteyttä 90. päivänä. Aikaikkuna: 90 päivää sisällyttämisen jälkeen	Aika pääsystä kuolemaan tai viimeisiin uutisiin, sensuroitu 90	90 päivää sisällyttämisen jälkeen
Tutkia, tunnetuista riskitekijöistä riippumatta, pääsyn heikkouspisteiden ja sairaalahoidon keston välistä yhteyttä Aikaikkuna: 90 päivää sisällyttämisen jälkeen	IS-hoitoon saapumisen ja sairaalasta kotiuttamisen välinen aika, kuolema katsotaan samanaikaiseksi riskiksi, tiedot sensuroidaan 90 päivää	90 päivää sisällyttämisen jälkeen
Tutkia yhteys tunnetuista riskitekijöistä riippumatta sisäänpääsyn heikkouspisteiden ja invasiivisia hoitoja käytettyjen päivien lukumäärän välillä Aikaikkuna: 90 päivää sisällyttämisen jälkeen	Päivien lukumäärä koneellisella tuuletuksella, amiineilla, turvautumalla ekstra-renaaliseen puhdistukseen (EER) IS-oleskelun aikana.	90 päivää sisällyttämisen jälkeen
Tutkia, tunnetuista riskitekijöistä riippumatta, haavoittuvuuspisteiden välistä yhteyttä hoitoon pääsyn ja tehohoitoon tai sairaalahoitoon ennen päivää 90 mennessä saatujen potilaiden välillä elossa teho-osastolta ennen päivää 90 kotiutettujen potilaiden välillä. Aikaikkuna: 90 päivää sisällyttämisen jälkeen	Takaisin tehohoitoon tai sairaalahoitoon ennen päivää 90, tehohoidosta ennen päivää 90 elävinä kotiutettujen potilaiden joukossa.	90 päivää sisällyttämisen jälkeen
Tutkia tunnetuista riskitekijöistä riippumattomasti haavoittuvuuspisteiden välistä yhteyttä vastaanottoon ja kuvata muutoksia teho-osastolle pääsyn ja päivän 90 välillä elävien potilaiden heikkoudessa 90. päivänä. Aikaikkuna: 90 päivää sisällyttämisen jälkeen	CFS:n määrittelemä heikkouspistemäärän muutos (jatkuva) hoidon ja D90:n (sairaalassa tai kotona) välillä.	90 päivää sisällyttämisen jälkeen
Tutkia, tunnetuista riskitekijöistä riippumatta, pääsyn heikkouspisteiden ja 90. elossa olevien potilaiden elämänlaadun kuvaamiseen. Aikaikkuna: 90 päivää sisällyttämisen jälkeen	Elämänlaatu mitattuna EQ5D-pisteellä D90 (sairaalassa tai kotona).	90 päivää sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier de Lens

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit