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健康な成人におけるクランベリーフラバン-3-オールの消費と腸内細菌叢

2023年6月26日 更新者：Yves Desjardins、Laval University

クランベリー由来のフラバン-3-オールと腸内細菌叢との相互作用に関連する個体間変動の評価 - 探索的研究

（ポリ）フェノールの摂取は健康に有益な効果があることが認められています。 ただし、個人間のばらつきが大きいため、臨床試験では不均一な結果が得られます。 このパイロット研究の目的は、クランベリー由来の（ポリ）フェノールと腸内細菌叢の相互作用に関連する個人間の変動性を特徴付けることです。

この研究の参加者（n=39）は23歳から63歳までの健康な成人で、（ポリ）フェノールが豊富なクランベリー抽出物を4日間摂取しました。 血漿、尿、および糞便を収集して、腸内微生物の（ポリ）フェノール代謝産物を定量化し、糞便微生物叢をプロファイリングしました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
      • Québec、カナダ、G1v 0A6
        • Laval University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 安定した重量
  • 安定している、または投薬なし
  • 安定した食生活
  • 安定した身体活動

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 研究の3か月前の抗生物質および/またはプロバイオティクスの使用
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クランベリーエキスカプセル（PREBIOCRAN(TM)）
クランベリー エキス カプセルを 1 日 2 回摂取すると、1 日あたり 82.3 mg のフラバン-3-オールが摂取できます。
ダイエットサプリメント：クランベリーエキスカプセル
クランベリーエキスカプセル（プレビオクラン(TM)）
他の名前：
  • プレビオクラン クランベリー エキス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クランベリー抽出物の補給前後の 24 時間尿中の腸内微生物フラバン-3-オール代謝物濃度の変化の標的メタボローム評価 (UPLC-QToF-MS)。
時間枠：4 日目のフラバン-3-オール腸内代謝産物のベースライン濃度からの変化
24 時間の尿サンプル中のクランベリー抽出物 82.3 mg/日の摂取前後で、腸内微生物代謝によって生成されるフラバン-3-オール代謝産物の濃度の変化を測定します (μmol/24 時間)。 以下のフラバン-3-オールの微生物代謝物は UPLC-QToF-MS によって測定されます: 5-(3'-ヒドロキシフェニル)-γ-バレロラクトン (3-HPVL)、5-(3',4'-ジヒドロキシフェニル)- γ-バレロラクトン (3,4-DHPVL)、5-(3'-ヒドロキシフェニル)吉草酸 (3-HPVA)、および 5-(3',4'-ジヒドロキシフェニル)吉草酸 (3,4-DHPVA)、1 -(3',4'-ジヒドロキシフェニル)-3-(2",4",6"-トリヒドロキシフェニル)-プロパン-2-オール (3,4-DHPP-2-オール)、1-(3'-ヒドロキシフェニル) )-3-(2",4",6"-トリヒドロキシフェニル)-プロパン-2-オール (3-HPP-2-オール)、3-(3',4'-ジヒドロキシフェニル)プロパン酸 (3,4- DHPPA)、および 3-(3'-ヒドロキシフェニル)プロパン酸 (3-HPPA)。
4 日目のフラバン-3-オール腸内代謝産物のベースライン濃度からの変化
クランベリー抽出物の補給前後の血漿中の腸内微生物フラバン-3-オール代謝物濃度の変化の標的メタボローム評価 (UPLC-QToF-MS)。
時間枠：4 日目のフラバン-3-オール腸内代謝産物のベースライン濃度からの変化
血漿サンプル中のクランベリー抽出物 82.3 mg/日の摂取前後で、腸内微生物代謝によって生成されるフラバン-3-オール代謝産物の濃度の変化を測定します (nmol/L)。 以下のフラバン-3-オールの微生物代謝物は UPLC-QToF-MS によって測定されます: 5-(3'-ヒドロキシフェニル)-γ-バレロラクトン (3-HPVL)、5-(3',4'-ジヒドロキシフェニル)- γ-バレロラクトン (3,4-DHPVL)、5-(3'-ヒドロキシフェニル)吉草酸 (3-HPVA)、および 5-(3',4'-ジヒドロキシフェニル)吉草酸 (3,4-DHPVA)、1 -(3',4'-ジヒドロキシフェニル)-3-(2",4",6"-トリヒドロキシフェニル)-プロパン-2-オール (3,4-DHPP-2-オール)、1-(3'-ヒドロキシフェニル) )-3-(2",4",6"-トリヒドロキシフェニル)-プロパン-2-オール (3-HPP-2-オール)、3-(3',4'-ジヒドロキシフェニル)プロパン酸 (3,4- DHPPA)、および 3-(3'-ヒドロキシフェニル)プロパン酸 (3-HPPA)。
4 日目のフラバン-3-オール腸内代謝産物のベースライン濃度からの変化
クランベリー抽出物の補給前後の糞便サンプル中の腸内微生物フラバン-3-オール代謝物濃度の変化の標的メタボローム評価 (UPLC-QToF-MS)。
時間枠：4 日目のフラバン-3-オール腸内代謝産物のベースライン濃度からの変化
糞便サンプル中のクランベリー抽出物 82.3 mg/日の摂取前後で、腸内微生物代謝によって生成されるフラバン-3-オール代謝産物の濃度の変化を測定します (nmol/g)。 以下のフラバン-3-オールの微生物代謝物は UPLC-QToF-MS によって測定されます: 5-(3'-ヒドロキシフェニル)-γ-バレロラクトン (3-HPVL)、5-(3',4'-ジヒドロキシフェニル)- γ-バレロラクトン (3,4-DHPVL)、5-(3'-ヒドロキシフェニル)吉草酸 (3-HPVA)、および 5-(3',4'-ジヒドロキシフェニル)吉草酸 (3,4-DHPVA)、1 -(3',4'-ジヒドロキシフェニル)-3-(2",4",6"-トリヒドロキシフェニル)-プロパン-2-オール (3,4-DHPP-2-オール)、1-(3'-ヒドロキシフェニル) )-3-(2",4",6"-トリヒドロキシフェニル)-プロパン-2-オール (3-HPP-2-オール)、3-(3',4'-ジヒドロキシフェニル)プロパン酸 (3,4- DHPPA)、および 3-(3'-ヒドロキシフェニル)プロパン酸 (3-HPPA)。
4 日目のフラバン-3-オール腸内代謝産物のベースライン濃度からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クランベリー抽出物の補給前後の腸内微生物叢組成の変化。
時間枠：4日後のベースライン微生物組成からの変化
16S リボソーム リボ核酸 (rRNA) 配列決定を通じて、クランベリー抽出物の 4 日間のサプリメント摂取が腸内細菌叢の組成に及ぼす影響を調べます。 参加者の糞便サンプルの主要な微生物科および属の組成の変化を評価します。 微生物叢の機能プロファイルの変化は、過剰発現および過小発現したアンプリコン配列バリアント (ASV) を、京都遺伝子ゲノム百科事典 (KEGG) オントロジー (KO) の機能プロファイルおよび経路プロファイルに基づいてデータベース化された SILVA と比較することによって評価されます。
4日後のベースライン微生物組成からの変化
クランベリー抽出物の補給前後の 24 時間の尿中の短鎖脂肪酸 (SCFA) 濃度の変化のターゲットメタボローム評価 (UPLC-QToF-MS)。
時間枠：4日後のベースラインSCFAからの変化
24 時間の尿サンプル中の SCFA (酢酸塩、プロピオン酸塩、酪酸塩、吉草酸塩) の濃度変化 (nmol/24 時間) に対する 4 日間のクランベリー抽出物の補給の影響を確認します (UPLC-QToF-MS)。
4日後のベースラインSCFAからの変化
クランベリー抽出物の補給前後の血漿中の胆汁酸濃度の変化の標的メタボローム評価 (UPLC-QToF-MS)。
時間枠：4日後のベースライン胆汁酸からの変化
血漿サンプル中の胆汁酸 (コール酸、ケノデオキシコール酸、ウルソデオキシコール酸、リトコール酸) 濃度の変化に対する 4 日間のクランベリー エキスの補給の影響を確認します (nmol/L) (UPLC-QToF-MS)。
4日後のベースライン胆汁酸からの変化
クランベリー抽出物の補給前後の糞便サンプル中のトリプトファン代謝産物濃度の変化の標的メタボローム評価 (UPLC-QToF-MS)。
時間枠：4 日目のベースラインのトリプトファン代謝物からの変化
糞便サンプル中のトリプトファン代謝物 (セロトニン、キヌレニン、トリプタミン、キノリン酸) 濃度 (nmol/g) の変化に対する 4 日間のクランベリー抽出物の補給の影響を確認します (UPLC-QToF-MS)。
4 日目のベースラインのトリプトファン代謝物からの変化
クランベリー抽出物の補給前後の血漿中の短鎖脂肪酸 (SCFA) 濃度の変化のターゲットメタボローム評価 (UPLC-QToF-MS)。
時間枠：4日後のベースラインSCFAからの変化
血漿サンプル中の SCFA (酢酸塩、プロピオン酸塩、酪酸塩、吉草酸塩) の濃度変化 (nmol/24 時間) に対する 4 日間のクランベリー抽出物の補給の影響 (nmol/L) を測定します (UPLC-QToF-MS)。
4日後のベースラインSCFAからの変化
糞便サンプル中の胆汁酸濃度の変化に対する 4 日間のクランベリー抽出物の補給の影響を確認します (UPLC-QToF-MS)。
時間枠：4日後のベースライン胆汁酸からの変化
糞便サンプル中の胆汁酸 (コール酸、ケノデオキシコール酸、ウルソデオキシコール酸、リトコール酸) 濃度 (nmol/g) の変化に対する 4 日間のクランベリー エキスの補給の影響を確認します (UPLC-QToF-MS)。
4日後のベースライン胆汁酸からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Laval University

協力者

Symrise

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月9日

一次修了 (実際)

2021年11月19日

研究の完了 (実際)

2021年11月19日

試験登録日

最初に提出

2023年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月26日

最初の投稿 (実際)

2023年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月26日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Metacann

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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