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Consumo de Flavan-3-ols de Cranberry e Microbiota Intestinal em Adultos Saudáveis

26 de junho de 2023 atualizado por: Yves Desjardins, Laval University

Avaliação da Variabilidade Interindividual Associada à Interação Entre Flavan-3-ols de Cranberry e Microbiota Intestinal - um Estudo Exploratório

O consumo de (poli)fenóis é reconhecido por ter efeitos benéficos para a saúde. No entanto, resultados heterogêneos são obtidos em ensaios clínicos devido à alta variabilidade interindividual. O objetivo deste estudo piloto é caracterizar a variabilidade interindividual associada à interação de (poli)fenóis de cranberry e microbiota intestinal.

Os participantes (n=39) deste estudo são adultos saudáveis ​​com idade entre 23 e 63 anos e consumiram extrato de cranberry rico em (poli)fenóis por 4 dias. Plasma, urina e fezes foram coletados para quantificar metabólitos de (poli)fenóis microbianos intestinais e para traçar o perfil da microbiota fecal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1v 0A6
        • Laval University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Peso estável
  • Estável ou sem medicação
  • dieta estável
  • Atividade física estável

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Uso de antibiótico e/ou probiótico três meses antes do estudo
  • Fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cápsulas de extrato de cranberry (PREBIOCRAN(TM))
Cápsulas de extrato de cranberry consumidas duas vezes ao dia fornecendo 82,3 mg de flavan-3-ols diariamente.
Suplemento dietético: Cápsulas de extrato de amora
Cápsulas de extrato de cranberry (Prebiocran(TM))
Outros nomes:
  • Extrato de cranberry Prebiocran

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação metabolômica direcionada (UPLC-QToF-MS) da mudança na concentração de metabólitos de flavan-3-óis microbianos intestinais na urina de 24 horas antes e após a suplementação de um extrato de cranberry.
Prazo: Alteração da concentração basal em metabólitos intestinais flavan-3-ols em 4 dias
Determine a mudança na concentração de metabólitos flavan-3-ols gerados pelo metabolismo microbiano intestinal antes e após o consumo de 82,3 mg/dia de extrato de cranberry em amostras de urina de 24h (µmol/24h). Os seguintes metabólitos microbianos de flavan-3-óis serão determinados por UPLC-QToF-MS: 5-(3´-hidroxifenil)-γ-valerolactona (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihidroxifenil)- γ-valerolactona (3,4-DHPVL), ácido 5-(3´-hidroxifenil)valérico (3-HPVA)e ácido 5-(3´,4´-dihidroxifenil)valérico (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihidroxifenil)-3-(2",4",6"-trihidroxifenil)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hidroxifenil )-3-(2",4",6"-tri-hidroxifenil)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), ácido 3-(3',4'-di-hidroxifenil)propanóico (3,4- DHPPA) e ácido 3-(3'-hidroxifenil)propanóico (3-HPPA).
Alteração da concentração basal em metabólitos intestinais flavan-3-ols em 4 dias
Avaliação metabolômica direcionada (UPLC-QToF-MS) da mudança na concentração de metabólitos de flavan-3-ols microbianos intestinais no plasma antes e após a suplementação de um extrato de cranberry.
Prazo: Alteração da concentração basal em metabólitos intestinais flavan-3-ols em 4 dias
Determine a mudança na concentração de metabólitos flavan-3-ols gerados pelo metabolismo microbiano intestinal antes e após o consumo de 82,3 mg/dia de extrato de cranberry em amostras de plasma (nmol/L). Os seguintes metabólitos microbianos de flavan-3-óis serão determinados por UPLC-QToF-MS: 5-(3´-hidroxifenil)-γ-valerolactona (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihidroxifenil)- γ-valerolactona (3,4-DHPVL), ácido 5-(3´-hidroxifenil)valérico (3-HPVA)e ácido 5-(3´,4´-dihidroxifenil)valérico (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihidroxifenil)-3-(2",4",6"-trihidroxifenil)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hidroxifenil )-3-(2",4",6"-tri-hidroxifenil)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), ácido 3-(3',4'-di-hidroxifenil)propanóico (3,4- DHPPA) e ácido 3-(3'-hidroxifenil)propanóico (3-HPPA).
Alteração da concentração basal em metabólitos intestinais flavan-3-ols em 4 dias
Avaliação metabolômica direcionada (UPLC-QToF-MS) da mudança na concentração de metabólitos de flavan-3-óis microbianos intestinais em amostras fecais antes e após a suplementação de um extrato de cranberry.
Prazo: Alteração da concentração basal em metabólitos intestinais flavan-3-ols em 4 dias
Determine a mudança na concentração de metabólitos flavan-3-ols gerados pelo metabolismo microbiano intestinal antes e após o consumo de 82,3 mg/dia de extrato de cranberry em amostras fecais (nmol/g). Os seguintes metabólitos microbianos de flavan-3-óis serão determinados por UPLC-QToF-MS: 5-(3´-hidroxifenil)-γ-valerolactona (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihidroxifenil)- γ-valerolactona (3,4-DHPVL), ácido 5-(3´-hidroxifenil)valérico (3-HPVA)e ácido 5-(3´,4´-dihidroxifenil)valérico (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihidroxifenil)-3-(2",4",6"-trihidroxifenil)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hidroxifenil )-3-(2",4",6"-tri-hidroxifenil)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), ácido 3-(3',4'-di-hidroxifenil)propanóico (3,4- DHPPA) e ácido 3-(3'-hidroxifenil)propanóico (3-HPPA).
Alteração da concentração basal em metabólitos intestinais flavan-3-ols em 4 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na composição da microbiota intestinal antes e após a suplementação de um extrato de cranberry.
Prazo: Mudança da composição microbiana da linha de base em 4 dias
Determinar o efeito de uma suplementação de 4 dias de extrato de cranberry na composição da microbiota intestinal por meio do sequenciamento do ácido ribonucléico ribossômico 16S (rRNA). Avalie as mudanças na composição das principais famílias microbianas e gênero das amostras fecais dos participantes. As alterações no perfil funcional da microbiota serão avaliadas comparando as Variantes de Sequência de Amplicon (ASV) superexpressas e subexpressas com o banco de dados SILVA com base nos perfis funcionais e de via da Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) Ontology (KO).
Mudança da composição microbiana da linha de base em 4 dias
Avaliação metabolômica direcionada (UPLC-QToF-MS) da alteração na concentração de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) na urina de 24h antes e após a suplementação de um extrato de cranberry.
Prazo: Alteração do SCFA de linha de base em 4 dias
Determine o efeito de uma suplementação de extrato de cranberry por 4 dias nas mudanças na concentração (nmol/24h) em SCFA (acetato, propionato, butirato, valerato), em amostras de urina de 24h (UPLC-QToF-MS).
Alteração do SCFA de linha de base em 4 dias
Avaliação metabolômica direcionada (UPLC-QToF-MS) da mudança na concentração de ácidos biliares no plasma antes e depois da suplementação de um extrato de cranberry.
Prazo: Alteração dos ácidos biliares basais em 4 dias
Determine o efeito de uma suplementação de extrato de cranberry por 4 dias nas alterações na concentração de ácidos biliares (ácido cólico, ácido quenodesoxicólico, ácido ursodesoxicólico, litocólico) em amostras de plasma (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Alteração dos ácidos biliares basais em 4 dias
Avaliação metabolômica direcionada (UPLC-QToF-MS) da mudança na concentração de metabólitos de triptofano em amostras fecais antes e após a suplementação de um extrato de cranberry.
Prazo: Mudança dos metabólitos iniciais do triptofano em 4 dias
Determine o efeito de uma suplementação de extrato de cranberry por 4 dias nas mudanças na concentração de metabólitos de triptofano (serotonina, quinurenina, triptamina, ácido quinolínico) em amostras fecais (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Mudança dos metabólitos iniciais do triptofano em 4 dias
Avaliação metabolômica direcionada (UPLC-QToF-MS) da alteração na concentração de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) no plasma antes e após a suplementação de um extrato de cranberry.
Prazo: Alteração do SCFA de linha de base em 4 dias
Determine o efeito de uma suplementação de extrato de cranberry por 4 dias nas mudanças na concentração (nmol/24h) em SCFA (acetato, propionato, butirato, valerato), em amostras de plasma (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Alteração do SCFA de linha de base em 4 dias
Determine o efeito de uma suplementação de extrato de cranberry de 4 dias nas mudanças na concentração de ácidos biliares em amostras fecais (UPLC-QToF-MS).
Prazo: Alteração dos ácidos biliares basais em 4 dias
Determine o efeito de uma suplementação de extrato de cranberry por 4 dias nas alterações na concentração de ácidos biliares (ácido cólico, ácido quenodesoxicólico, ácido ursodesoxicólico, litocólico) em amostras fecais (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Alteração dos ácidos biliares basais em 4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Laval University

Colaboradores

Symrise

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Metacann

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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