Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tranebær Flavan-3-ols forbrug og tarmmikrobiota hos raske voksne

26. juni 2023 opdateret af: Yves Desjardins, Laval University

Evaluering af den inter-individuelle variation forbundet med interaktionen mellem Flavan-3-oler fra tranebær og tarmmikrobiota - en eksplorativ undersøgelse

Forbrug af (poly)phenoler er anerkendt for at have gavnlige virkninger på sundheden. Imidlertid opnås heterogene resultater i kliniske forsøg på grund af høj inter-individuel variabilitet. Formålet med denne pilotundersøgelse er at karakterisere den inter-individuelle variabilitet forbundet med interaktionen mellem (poly)phenoler fra tranebær- og tarmmikrobiota.

Deltagerne (n=39) i denne undersøgelse er raske voksne i alderen mellem 23 og 63 år og indtog tranebærekstrakt rig på (poly)phenoler i 4 dage. Plasma, urin og fæces blev opsamlet for at kvantificere tarmmikrobielle (poly)phenolers metabolitter og for at profilere den fækale mikrobiota.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil vægt
  • Stabil eller ingen medicin
  • Stabil kost
  • Stabil fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Brug af antibiotika og/eller probiotika tre måneder før undersøgelsen
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tranebærekstraktkapsler (PREBIOCRAN(TM))
Tranebærekstraktkapsler indtaget to gange om dagen giver 82,3 mg flavan-3-oler dagligt.
Kosttilskud: Tranebærekstrakt kapsler
Tranebærekstraktkapsler (Prebiocran(TM))
Andre navne:
  • Prebiocran tranebærekstrakt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målrettet metabolomisk vurdering (UPLC-QToF-MS) af ændringen i koncentrationen af ​​tarmmikrobielle flavan-3-ols metabolitter i 24 timers urin før og efter tilskud af et tranebærekstrakt.
Tidsramme: Ændring fra baseline koncentration i flavan-3-ols tarmmetabolitter efter 4 dage
Bestem ændringen i koncentrationen af ​​flavan-3-ols-metabolitter genereret af tarmens mikrobielle metabolisme før og efter indtagelse af 82,3 mg/dag tranebærekstrakt i 24 timers urinprøver (µmol/24 timer). Følgende mikrobielle metabolitter af flavan-3-oler vil blive bestemt ved UPLC-QToF-MS: 5-(3´-hydroxyphenyl)-γ-valerolacton (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroxyphenyl)- γ-valerolacton (3,4-DHPVL), 5-(3'-hydroxyphenyl)valerianesyre (3-HPVA) og 5-(3',4'-dihydroxyphenyl)valerianesyre (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihydroxyphenyl)-3-(2",4",6"-trihydroxyphenyl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hydroxyphenyl) )-3-(2",4",6"-trihydroxyphenyl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-dihydroxyphenyl)propansyre (3,4- DHPPA) og 3-(3'-Hydroxyphenyl)propansyre (3-HPPA).
Ændring fra baseline koncentration i flavan-3-ols tarmmetabolitter efter 4 dage
Målrettet metabolomisk vurdering (UPLC-QToF-MS) af ændringen i tarmmikrobielle flavan-3-ols metabolitterkoncentration i plasma før og efter tilskud af et tranebærekstrakt.
Tidsramme: Ændring fra baseline koncentration i flavan-3-ols tarmmetabolitter efter 4 dage
Bestem ændringen i koncentrationen af ​​flavan-3-ol-metabolitter genereret af tarmens mikrobielle metabolisme før og efter indtagelse af 82,3 mg/dag tranebærekstrakt i plasmaprøver (nmol/L). Følgende mikrobielle metabolitter af flavan-3-oler vil blive bestemt ved UPLC-QToF-MS: 5-(3´-hydroxyphenyl)-γ-valerolacton (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroxyphenyl)- γ-valerolacton (3,4-DHPVL), 5-(3'-hydroxyphenyl)valerianesyre (3-HPVA) og 5-(3',4'-dihydroxyphenyl)valerianesyre (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihydroxyphenyl)-3-(2",4",6"-trihydroxyphenyl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hydroxyphenyl) )-3-(2",4",6"-trihydroxyphenyl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-dihydroxyphenyl)propansyre (3,4- DHPPA) og 3-(3'-Hydroxyphenyl)propansyre (3-HPPA).
Ændring fra baseline koncentration i flavan-3-ols tarmmetabolitter efter 4 dage
Målrettet metabolomisk vurdering (UPLC-QToF-MS) af ændringen i koncentrationen af ​​tarmmikrobielle flavan-3-ols metabolitter i fækale prøver før og efter tilskud af et tranebærekstrakt.
Tidsramme: Ændring fra baseline koncentration i flavan-3-ols tarmmetabolitter efter 4 dage
Bestem ændringen i koncentrationen af ​​flavan-3-ols-metabolitter genereret af tarmens mikrobielle metabolisme før og efter indtagelse af 82,3 mg/dag tranebærekstrakt i fækale prøver (nmol/g). Følgende mikrobielle metabolitter af flavan-3-oler vil blive bestemt ved UPLC-QToF-MS: 5-(3´-hydroxyphenyl)-γ-valerolacton (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroxyphenyl)- γ-valerolacton (3,4-DHPVL), 5-(3'-hydroxyphenyl)valerianesyre (3-HPVA) og 5-(3',4'-dihydroxyphenyl)valerianesyre (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihydroxyphenyl)-3-(2",4",6"-trihydroxyphenyl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hydroxyphenyl) )-3-(2",4",6"-trihydroxyphenyl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-dihydroxyphenyl)propansyre (3,4- DHPPA) og 3-(3'-Hydroxyphenyl)propansyre (3-HPPA).
Ændring fra baseline koncentration i flavan-3-ols tarmmetabolitter efter 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tarmmikrobiotaens sammensætning før og efter tilskud af et tranebærekstrakt.
Tidsramme: Ændring fra baseline mikrobiel sammensætning efter 4 dage
Bestem effekten af ​​et 4-dages tilskud af tranebærekstrakt på sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen gennem 16S ribosomal ribonukleinsyre (rRNA) sekventering. Evaluer ændringerne i sammensætningen af ​​de store mikrobielle familier og slægten af ​​deltagernes fækale prøver. Ændringer i mikrobiotas funktionelle profil vil blive vurderet ved at sammenligne over- og underudtrykte Amplicon Sequence Variants (ASV) med SILVA-databasen baseret på Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) Ontology (KO) funktionelle og pathway-profiler.
Ændring fra baseline mikrobiel sammensætning efter 4 dage
Målrettet metabolomisk vurdering (UPLC-QToF-MS) af ændringen i koncentrationen af ​​kortkædede fedtsyrer (SCFA) i 24 timers urin før og efter tilskud af et tranebærekstrakt.
Tidsramme: Ændring fra Baseline SCFA efter 4 dage
Bestem effekten af ​​et 4-dages tranebærekstrakttilskud på ændringerne i koncentration (nmol/24 timer) i SCFA (acetat, propionat, butyrat, valerat) i 24 timers urinprøver (UPLC-QToF-MS).
Ændring fra Baseline SCFA efter 4 dage
Målrettet metabolomisk vurdering (UPLC-QToF-MS) af ændringen i galdesyrekoncentration i plasma før og efter tilskud af et tranebærekstrakt.
Tidsramme: Skift fra baseline galdesyrer efter 4 dage
Bestem effekten af ​​et 4-dages tranebærekstrakttilskud på ændringerne i galdesyrer (cholsyre, chenodeoxycholsyre, ursodeoxycholsyre, lithocholsyre) i plasmaprøver (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Skift fra baseline galdesyrer efter 4 dage
Målrettet metabolomisk vurdering (UPLC-QToF-MS) af ændringen i tryptofanmetabolitterkoncentrationen i fækale prøver før og efter tilskud af et tranebærekstrakt.
Tidsramme: Ændring fra baseline tryptophanmetabolitter efter 4 dage
Bestem effekten af ​​et 4-dages tranebærekstrakttilskud på ændringerne i tryptofanmetabolitter (serotonin, kynurenin, tryptamin, quinolinsyre) koncentration i fækale prøver (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Ændring fra baseline tryptophanmetabolitter efter 4 dage
Målrettet metabolomisk vurdering (UPLC-QToF-MS) af ændringen i koncentrationen af ​​kortkædede fedtsyrer (SCFA) i plasma før og efter tilskud af et tranebærekstrakt.
Tidsramme: Ændring fra Baseline SCFA efter 4 dage
Bestem effekten af ​​et 4-dages tranebærekstrakttilskud på ændringerne i koncentrationen (nmol/24 timer) i SCFA (acetat, propionat, butyrat, valerat) i plasmaprøver (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Ændring fra Baseline SCFA efter 4 dage
Bestem effekten af ​​et 4-dages tranebærekstrakttilskud på ændringerne i galdesyrekoncentrationen i fækale prøver (UPLC-QToF-MS).
Tidsramme: Skift fra baseline galdesyrer efter 4 dage
Bestem effekten af ​​et 4-dages tranebærekstrakttilskud på ændringerne i galdesyre (cholsyre, chenodeoxycholsyre, ursodeoxycholsyre, lithocholsyre) koncentration i fækale prøver (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Skift fra baseline galdesyrer efter 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Samarbejdspartnere

Symrise

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Metacann

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tranebærekstrakt kapsler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner