Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az áfonya Flavan-3-olok fogyasztása és a bélmikrobióta egészséges felnőtteknél

2023. június 26. frissítette: Yves Desjardins, Laval University

Az áfonyából származó flavan-3-olok és a bélmikrobióta közötti interakciós egyedek közötti variabilitás értékelése – feltáró vizsgálat

A (poli)fenolok fogyasztása elismerten jótékony hatással van az egészségre. A klinikai vizsgálatok során azonban heterogén eredmények születnek az egyének közötti nagy variabilitás miatt. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy jellemezze az áfonyából származó (poli)fenolok és a bélmikrobióta kölcsönhatásával kapcsolatos egyedek közötti variabilitást.

A vizsgálat résztvevői (n=39) egészséges, 23 és 63 év közötti felnőttek, akik 4 napon keresztül (poli)fenolokban gazdag áfonyakivonatot fogyasztottak. Plazmát, vizeletet és székletet gyűjtöttünk a bélmikrobiális (poli)fenolok metabolitjainak mennyiségi meghatározásához és a széklet mikrobióta profiljának meghatározásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1v 0A6
        • Laval University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil súly
  • Stabil vagy nincs gyógyszer
  • Stabil diéta
  • Stabil fizikai aktivitás

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Antibiotikum és/vagy probiotikum használata három hónappal a vizsgálat előtt
  • Dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Áfonya kivonat kapszula (PREBIOCRAN™)
Az áfonya kivonat kapszula naponta kétszer fogyasztva 82,3 mg flavan-3-olt biztosít naponta.
Étrend-kiegészítő: Áfonya kivonat kapszula
Áfonya kivonat kapszula (Prebiocran™)
Más nevek:
  • Prebiocran áfonya kivonat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célzott metabolomikus értékelés (UPLC-QToF-MS) a bélmikrobiális flavan-3-ol metabolitok koncentrációjának változására vonatkozóan 24 órás vizeletben áfonyakivonat kiegészítése előtt és után.
Időkeret: Változás az alapkoncentrációhoz képest a flavan-3-olok bél metabolitjaiban 4 napon belül
Határozza meg a bélmikrobiális anyagcsere során keletkező flavan-3-ols metabolitok koncentrációjának változását 82,3 mg/nap áfonyakivonat elfogyasztása előtt és után 24 órás vizeletmintákban (µmol/24h). A flavan-3-olok következő mikrobiális metabolitjait UPLC-QToF-MS határozza meg: 5-(3'-hidroxi-fenil)-γ-valerolakton (3-HPVL), 5-(3',4'-dihidroxifenil)- γ-valerolakton (3,4-DHPVL), 5-(3'-hidroxi-fenil) valeriánsav (3-HPVA) és 5-(3',4'-dihidroxifenil)valeriánsav (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihidroxi-fenil)-3-(2",4",6"-trihidroxi-fenil)-propán-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-hidroxi-fenil) )-3-(2",4",6"-trihidroxi-fenil)-propán-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-dihidroxi-fenil)-propánsav (3,4- DHPPA) és 3-(3'-hidroxi-fenil)-propánsav (3-HPPA).
Változás az alapkoncentrációhoz képest a flavan-3-olok bél metabolitjaiban 4 napon belül
Célzott metabolomikus értékelés (UPLC-QToF-MS) a bélmikrobiális flavan-3-ol metabolitok koncentrációjának változásáról a plazmában áfonyakivonat kiegészítése előtt és után.
Időkeret: Változás az alapkoncentrációhoz képest a flavan-3-olok bél metabolitjaiban 4 napon belül
Határozza meg a bélmikrobiális anyagcsere során keletkező flavan-3-ol metabolitok koncentrációjának változását 82,3 mg/nap áfonyakivonat plazmamintában történő elfogyasztása előtt és után (nmol/L). A flavan-3-olok következő mikrobiális metabolitjait UPLC-QToF-MS határozza meg: 5-(3'-hidroxi-fenil)-γ-valerolakton (3-HPVL), 5-(3',4'-dihidroxifenil)- γ-valerolakton (3,4-DHPVL), 5-(3'-hidroxi-fenil) valeriánsav (3-HPVA) és 5-(3',4'-dihidroxifenil)valeriánsav (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihidroxi-fenil)-3-(2",4",6"-trihidroxi-fenil)-propán-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-hidroxi-fenil) )-3-(2",4",6"-trihidroxi-fenil)-propán-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-dihidroxi-fenil)-propánsav (3,4- DHPPA) és 3-(3'-hidroxi-fenil)-propánsav (3-HPPA).
Változás az alapkoncentrációhoz képest a flavan-3-olok bél metabolitjaiban 4 napon belül
Célzott metabolomikus értékelés (UPLC-QToF-MS) a bélmikrobiális flavan-3-ol metabolitok koncentrációjának változására a székletmintákban áfonyakivonat kiegészítése előtt és után.
Időkeret: Változás az alapkoncentrációhoz képest a flavan-3-olok bél metabolitjaiban 4 napon belül
Határozza meg a bélmikrobiális anyagcsere során keletkező flavan-3-ol metabolitok koncentrációjának változását 82,3 mg/nap áfonyakivonat fogyasztása előtt és után székletmintában (nmol/g). A flavan-3-olok következő mikrobiális metabolitjait UPLC-QToF-MS határozza meg: 5-(3'-hidroxi-fenil)-γ-valerolakton (3-HPVL), 5-(3',4'-dihidroxifenil)- γ-valerolakton (3,4-DHPVL), 5-(3'-hidroxi-fenil) valeriánsav (3-HPVA) és 5-(3',4'-dihidroxifenil)valeriánsav (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihidroxi-fenil)-3-(2",4",6"-trihidroxi-fenil)-propán-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-hidroxi-fenil) )-3-(2",4",6"-trihidroxi-fenil)-propán-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-dihidroxi-fenil)-propánsav (3,4- DHPPA) és 3-(3'-hidroxi-fenil)-propánsav (3-HPPA).
Változás az alapkoncentrációhoz képest a flavan-3-olok bél metabolitjaiban 4 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél mikrobiota összetételének változása áfonyakivonat kiegészítése előtt és után.
Időkeret: Változás a kiindulási mikrobiális összetételhez képest 4 napon belül
Határozza meg a 4 napos áfonyakivonat-kiegészítés hatását a bél mikrobiota összetételére a 16S riboszomális ribonukleinsav (rRNS) szekvenálásán keresztül. Értékelje a résztvevők székletmintáinak főbb mikrobiális családjainak és nemzetségeinek összetételében bekövetkezett változásokat. A mikrobiota funkcionális profiljában bekövetkezett változásokat a túl- és alulexpresszált amplikonszekvencia-variánsok (ASV) összehasonlításával a Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) Ontology (KO) funkcionális és útvonalprofiljain alapuló SILVA adatbázissal összehasonlítják.
Változás a kiindulási mikrobiális összetételhez képest 4 napon belül
Célzott metabolomikus értékelés (UPLC-QToF-MS) a rövid láncú zsírsavak (SCFA) koncentrációjának változásáról 24 órás vizeletben áfonyakivonat kiegészítése előtt és után.
Időkeret: Változás az alapvonal SCFA-hoz képest 4 napon
Határozza meg a 4 napos áfonyakivonat-kiegészítés hatását a koncentráció változására (nmol/24h) SCFA-ban (acetát, propionát, butirát, valerát), 24 órás vizeletmintákban (UPLC-QToF-MS).
Változás az alapvonal SCFA-hoz képest 4 napon
A plazma epesavak koncentrációjának változásának célzott metabolomikus értékelése (UPLC-QToF-MS) áfonyakivonat kiegészítése előtt és után.
Időkeret: Változás a kiindulási epesavakhoz képest 4 napon belül
Határozza meg a 4 napos áfonyakivonat-kiegészítés hatását a plazmaminták epesavak (kólsav, kenodezoxikólsav, urzodezoxikólsav, litokól) koncentrációjának változására (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Változás a kiindulási epesavakhoz képest 4 napon belül
A székletminták triptofán-metabolitok koncentrációjának változásának célzott metabolomikus értékelése (UPLC-QToF-MS) áfonyakivonat kiegészítése előtt és után.
Időkeret: Változás a kiindulási triptofán metabolitokhoz képest 4 nap után
Határozza meg a 4 napos áfonyakivonat kiegészítés hatását a triptofán metabolitok (szerotonin, kinurenin, triptamin, kinolinsav) koncentrációjának változására székletmintákban (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Változás a kiindulási triptofán metabolitokhoz képest 4 nap után
Célzott metabolomikus értékelés (UPLC-QToF-MS) a rövid láncú zsírsavak (SCFA) koncentrációjában a plazmában az áfonyakivonat kiegészítése előtt és után.
Időkeret: Változás az alapvonal SCFA-hoz képest 4 napon
Határozza meg a 4 napos áfonyakivonat-kiegészítés hatását a SCFA (acetát, propionát, butirát, valerát) koncentráció változására (nmol/24h), plazmamintákban (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Változás az alapvonal SCFA-hoz képest 4 napon
Határozza meg a 4 napos áfonyakivonat-kiegészítés hatását a székletminták epesavkoncentrációjának változására (UPLC-QToF-MS).
Időkeret: Változás a kiindulási epesavakhoz képest 4 napon belül
Határozza meg a 4 napos áfonyakivonat-kiegészítés hatását az epesavak (kólsav, kenodezoxikólsav, urzodezoxikólsav, litokól) koncentráció változására székletmintákban (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Változás a kiindulási epesavakhoz képest 4 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Együttműködők

Symrise

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Metacann

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Áfonya kivonat kapszula

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel