健康成人蔓越莓 Flavan-3-ols 消耗量和肠道微生物群
2023年6月26日 更新者：Yves Desjardins、Laval University
蔓越莓黄烷 3-醇与肠道微生物群相互作用相关的个体间变异性评估——一项探索性研究
消费（多）酚被认为对健康有益。 然而，由于个体间差异较大，临床试验中获得的结果存在异质性。 这项试点研究的目的是表征与蔓越莓和肠道微生物群的（多）酚相互作用相关的个体间变异性。
这项研究的参与者 (n=39) 是年龄在 23 岁至 63 岁之间的健康成年人，食用富含（多）酚的蔓越莓提取物 4 天。 收集血浆、尿液和粪便来量化肠道微生物（多）酚代谢物并分析粪便微生物群。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Québec、加拿大、G1v 0A6
- Laval University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重稳定
- 稳定或不用药
- 稳定饮食
- 稳定的身体活动
排除标准：
- 孕妇
- 研究前三个月使用抗生素和/或益生菌
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蔓越莓提取物胶囊（PREBIOCRAN(TM)）
蔓越莓提取物胶囊每天服用两次，每天提供 82.3 毫克黄烷-3-醇。
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蔓越莓提取物胶囊（Prebiocran(TM)）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对补充蔓越莓提取物前后 24 小时尿液中肠道微生物黄烷-3-醇代谢物浓度的变化进行靶向代谢组学评估 (UPLC-QToF-MS)。
大体时间：4 天时黄烷-3-醇肠道代谢物与基线浓度的变化
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测定 24 小时尿液样本中摄入 82.3 mg/天蔓越莓提取物之前和之后肠道微生物代谢产生的黄烷-3-醇代谢物浓度的变化（μmol/24 小时）。
以下黄烷-3-醇的微生物代谢物将通过 UPLC-QToF-MS 测定：5-(3´-羟苯基)-γ-戊内酯 (3-HPVL)、5-(3´,4´-二羟苯基)- γ-戊内酯 (3,4-DHPVL)、5-(3´-羟基苯基)戊酸 (3-HPVA) 和 5-(3´,4´-二羟基苯基)戊酸 (3,4-DHPVA)、1 -(3',4'-二羟基苯基)-3-(2",4",6"-三羟基苯基)-2-丙醇(3,4-DHPP-2-醇), 1-(3'-羟基苯基) )-3-(2",4",6"-三羟基苯基)-丙-2-醇(3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-二羟基苯基)丙酸(3,4- DHPPA) 和 3-(3'-羟基苯基)丙酸 (3-HPPA)。
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4 天时黄烷-3-醇肠道代谢物与基线浓度的变化
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对补充蔓越莓提取物前后血浆中肠道微生物黄烷-3-醇代谢物浓度的变化进行靶向代谢组学评估 (UPLC-QToF-MS)。
大体时间：4 天时黄烷-3-醇肠道代谢物与基线浓度的变化
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测定血浆样本中摄入82.3 mg/天蔓越莓提取物前后肠道微生物代谢产生的flavan-3-ols代谢物浓度的变化（nmol/L）。
以下黄烷-3-醇的微生物代谢物将通过 UPLC-QToF-MS 测定：5-(3´-羟苯基)-γ-戊内酯 (3-HPVL)、5-(3´,4´-二羟苯基)- γ-戊内酯 (3,4-DHPVL)、5-(3´-羟基苯基)戊酸 (3-HPVA) 和 5-(3´,4´-二羟基苯基)戊酸 (3,4-DHPVA)、1 -(3',4'-二羟基苯基)-3-(2",4",6"-三羟基苯基)-2-丙醇(3,4-DHPP-2-醇), 1-(3'-羟基苯基) )-3-(2",4",6"-三羟基苯基)-丙-2-醇(3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-二羟基苯基)丙酸(3,4- DHPPA) 和 3-(3'-羟基苯基)丙酸 (3-HPPA)。
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4 天时黄烷-3-醇肠道代谢物与基线浓度的变化
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对补充蔓越莓提取物前后粪便样本中肠道微生物黄烷-3-醇代谢物浓度的变化进行靶向代谢组学评估 (UPLC-QToF-MS)。
大体时间：4 天时黄烷-3-醇肠道代谢物与基线浓度的变化
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测定粪便样本中摄入 82.3 mg/天蔓越莓提取物前后肠道微生物代谢产生的黄烷-3-醇代谢物浓度的变化 (nmol/g)。
以下黄烷-3-醇的微生物代谢物将通过 UPLC-QToF-MS 测定：5-(3´-羟苯基)-γ-戊内酯 (3-HPVL)、5-(3´,4´-二羟苯基)- γ-戊内酯 (3,4-DHPVL)、5-(3´-羟基苯基)戊酸 (3-HPVA) 和 5-(3´,4´-二羟基苯基)戊酸 (3,4-DHPVA)、1 -(3',4'-二羟基苯基)-3-(2",4",6"-三羟基苯基)-2-丙醇(3,4-DHPP-2-醇), 1-(3'-羟基苯基) )-3-(2",4",6"-三羟基苯基)-丙-2-醇(3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-二羟基苯基)丙酸(3,4- DHPPA) 和 3-(3'-羟基苯基)丙酸 (3-HPPA)。
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4 天时黄烷-3-醇肠道代谢物与基线浓度的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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补充蔓越莓提取物前后肠道微生物群组成的变化。
大体时间：4 天时相对于基线微生物组成的变化
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通过 16S 核糖体核糖核酸 (rRNA) 测序确定补充 4 天蔓越莓提取物对肠道微生物群组成的影响。
评估参与者粪便样本的主要微生物科和属组成的变化。
将通过将过度表达和表达不足的扩增子序列变体 (ASV) 与基于京都基因和基因组百科全书 (KEGG) 本体 (KO) 功能和途径概况的 SILVA 数据库进行比较来评估微生物群功能概况的变化。
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4 天时相对于基线微生物组成的变化
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对补充蔓越莓提取物前后 24 小时尿液中短链脂肪酸 (SCFA) 浓度的变化进行靶向代谢组学评估 (UPLC-QToF-MS)。
大体时间：4 天时相对于基线 SCFA 的变化
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确定补充 4 天蔓越莓提取物对 24 小时尿液样本中 SCFA（乙酸盐、丙酸盐、丁酸盐、戊酸盐）浓度变化 (nmol/24h) 的影响 (UPLC-QToF-MS)。
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4 天时相对于基线 SCFA 的变化
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对补充蔓越莓提取物前后血浆胆汁酸浓度变化进行靶向代谢组学评估 (UPLC-QToF-MS)。
大体时间：4 天时与基线胆汁酸的变化
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确定补充 4 天蔓越莓提取物对血浆样品中胆汁酸（胆酸、鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸、石胆酸）浓度变化 (nmol/L) 的影响 (UPLC-QToF-MS)。
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4 天时与基线胆汁酸的变化
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对补充蔓越莓提取物前后粪便样本中色氨酸代谢物浓度的变化进行靶向代谢组学评估 (UPLC-QToF-MS)。
大体时间：4 天时基线色氨酸代谢物的变化
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确定补充 4 天蔓越莓提取物对粪便样品中色氨酸代谢物（血清素、犬尿氨酸、色胺、喹啉酸）浓度变化 (nmol/g) 的影响 (UPLC-QToF-MS)。
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4 天时基线色氨酸代谢物的变化
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对补充蔓越莓提取物前后血浆中短链脂肪酸 (SCFA) 浓度变化进行靶向代谢组学评估 (UPLC-QToF-MS)。
大体时间：4 天时相对于基线 SCFA 的变化
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确定补充 4 天蔓越莓提取物对血浆样品 (nmol/L) 中 SCFA（乙酸盐、丙酸盐、丁酸盐、戊酸盐）浓度变化 (nmol/24h) 的影响 (UPLC-QToF-MS)。
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4 天时相对于基线 SCFA 的变化
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确定补充 4 天蔓越莓提取物对粪便样本中胆汁酸浓度变化的影响 (UPLC-QToF-MS)。
大体时间：4 天时与基线胆汁酸的变化
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确定补充 4 天蔓越莓提取物对粪便样本中胆汁酸（胆酸、鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸、石胆酸）浓度变化 (nmol/g) 的影响 (UPLC-QToF-MS)。
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4 天时与基线胆汁酸的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月9日
初级完成 (实际的)
2021年11月19日
研究完成 (实际的)
2021年11月19日
研究注册日期
首次提交
2023年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月26日
首次发布 (实际的)
2023年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月26日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Metacann
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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