Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление клюквенного флаван-3-ола и микробиота кишечника у здоровых взрослых

26 июня 2023 г. обновлено: Yves Desjardins, Laval University

Оценка межиндивидуальной изменчивости, связанной с взаимодействием между флаван-3-олами из клюквы и кишечной микробиотой - предварительное исследование

Признано, что потребление (поли)фенолов благотворно влияет на здоровье. Однако в клинических испытаниях получены гетерогенные результаты из-за высокой межиндивидуальной вариабельности. Цель этого пилотного исследования — охарактеризовать индивидуальную изменчивость, связанную с взаимодействием (поли)фенолов клюквы и микробиоты кишечника.

Участники (n = 39) этого исследования — здоровые взрослые в возрасте от 23 до 63 лет, которые употребляли экстракт клюквы, богатый (поли)фенолами, в течение 4 дней. Плазму, мочу и кал собирали для количественного определения кишечных микробных метаболитов (поли)фенолов и профиля фекальной микробиоты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Québec, Канада, G1v 0A6
        • Laval University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Стабильный вес
  • Стабильно или без лекарств
  • Стабильная диета
  • Стабильная физическая активность

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Применение антибиотиков и/или пробиотиков за три месяца до исследования
  • Курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Капсулы с экстрактом клюквы (PREBIOCRAN™)
Капсулы с экстрактом клюквы, принимаемые два раза в день, обеспечивают 82,3 мг флаван-3-олов в день.
Диетическая добавка: Капсулы с экстрактом клюквы
Капсулы с экстрактом клюквы (Prebiocran™)
Другие имена:
  • Экстракт клюквы пребиокран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целевая метаболомная оценка (UPLC-QToF-MS) изменения концентрации кишечных микробных метаболитов флаван-3-олов в 24-часовой моче до и после приема экстракта клюквы.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации метаболитов флаван-3-олов в кишечнике через 4 дня
Определите изменение концентрации метаболитов флаван-3-олов, образующихся в результате микробного метаболизма кишечника, до и после потребления 82,3 мг/сут экстракта клюквы в образцах мочи за 24 часа (мкмоль/24 часа). С помощью UPLC-QToF-MS будут определены следующие микробные метаболиты флаван-3-олов: 5-(3´-гидроксифенил)-γ-валеролактон (3-HPVL), 5-(3´,4´-дигидроксифенил)- γ-валеролактон (3,4-DHPVL), 5-(3´-гидроксифенил)валериановая кислота (3-HPVA) и 5-(3´,4´-дигидроксифенил)валериановая кислота (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Дигидроксифенил)-3-(2",4",6"-тригидроксифенил)-пропан-2-ол (3,4-ДГПП-2-ол), 1-(3'-Гидроксифенил) )-3-(2",4",6"-тригидроксифенил)-пропан-2-ол (3-HPP-2-ол), 3-(3',4'-дигидроксифенил)пропановая кислота (3,4- DHPPA) и 3-(3'-гидроксифенил)пропановая кислота (3-HPPA).
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации метаболитов флаван-3-олов в кишечнике через 4 дня
Целевая метаболомная оценка (UPLC-QToF-MS) изменения концентрации кишечных микробных метаболитов флаван-3-олов в плазме до и после приема экстракта клюквы.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации метаболитов флаван-3-олов в кишечнике через 4 дня
Определите изменение концентрации метаболитов флаван-3-олов, образующихся в результате микробного метаболизма кишечника, до и после потребления 82,3 мг/сут экстракта клюквы в образцах плазмы (нмоль/л). С помощью UPLC-QToF-MS будут определены следующие микробные метаболиты флаван-3-олов: 5-(3´-гидроксифенил)-γ-валеролактон (3-HPVL), 5-(3´,4´-дигидроксифенил)- γ-валеролактон (3,4-DHPVL), 5-(3´-гидроксифенил)валериановая кислота (3-HPVA) и 5-(3´,4´-дигидроксифенил)валериановая кислота (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Дигидроксифенил)-3-(2",4",6"-тригидроксифенил)-пропан-2-ол (3,4-ДГПП-2-ол), 1-(3'-Гидроксифенил) )-3-(2",4",6"-тригидроксифенил)-пропан-2-ол (3-HPP-2-ол), 3-(3',4'-дигидроксифенил)пропановая кислота (3,4- DHPPA) и 3-(3'-гидроксифенил)пропановая кислота (3-HPPA).
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации метаболитов флаван-3-олов в кишечнике через 4 дня
Целевая метаболомная оценка (UPLC-QToF-MS) изменения концентрации кишечных микробных метаболитов флаван-3-олов в образцах фекалий до и после приема экстракта клюквы.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации метаболитов флаван-3-олов в кишечнике через 4 дня
Определите изменение концентрации метаболитов флаван-3-олов, образующихся в результате микробного метаболизма кишечника, до и после потребления 82,3 мг/сут экстракта клюквы в образцах фекалий (нмоль/г). С помощью UPLC-QToF-MS будут определены следующие микробные метаболиты флаван-3-олов: 5-(3´-гидроксифенил)-γ-валеролактон (3-HPVL), 5-(3´,4´-дигидроксифенил)- γ-валеролактон (3,4-DHPVL), 5-(3´-гидроксифенил)валериановая кислота (3-HPVA) и 5-(3´,4´-дигидроксифенил)валериановая кислота (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Дигидроксифенил)-3-(2",4",6"-тригидроксифенил)-пропан-2-ол (3,4-ДГПП-2-ол), 1-(3'-Гидроксифенил) )-3-(2",4",6"-тригидроксифенил)-пропан-2-ол (3-HPP-2-ол), 3-(3',4'-дигидроксифенил)пропановая кислота (3,4- DHPPA) и 3-(3'-гидроксифенил)пропановая кислота (3-HPPA).
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации метаболитов флаван-3-олов в кишечнике через 4 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состава микробиоты кишечника до и после приема экстракта клюквы.
Временное ограничение: Изменение микробного состава по сравнению с исходным через 4 дня
Определите влияние 4-дневного приема экстракта клюквы на состав микробиоты кишечника с помощью секвенирования 16S рибосомальной рибонуклеиновой кислоты (рРНК). Оцените изменения в составе основных микробных семейств и рода фекальных образцов участников. Изменения в функциональном профиле микробиоты будут оцениваться путем сравнения вариантов последовательности ампликона (ASV) с повышенной и недостаточной экспрессией с базой данных SILVA, основанной на функциональных профилях и путевых профилях Киотской энциклопедии генов и геномов (KEGG) Ontology (KO).
Изменение микробного состава по сравнению с исходным через 4 дня
Целевая метаболическая оценка (UPLC-QToF-MS) изменения концентрации короткоцепочечных жирных кислот (SCFA) в 24-часовой моче до и после приема экстракта клюквы.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SCFA через 4 дня
Определите влияние 4-дневного приема экстракта клюквы на изменения концентрации (нмоль/24 часа) SCFAs (ацетат, пропионат, бутират, валерат) в образцах мочи за 24 часа (UPLC-QToF-MS).
Изменение по сравнению с исходным уровнем SCFA через 4 дня
Целевая метаболическая оценка (UPLC-QToF-MS) изменения концентрации желчных кислот в плазме до и после приема экстракта клюквы.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем желчных кислот через 4 дня
Определите влияние 4-дневного приема экстракта клюквы на изменения концентрации желчных кислот (холевой кислоты, хенодезоксихолевой кислоты, урсодезоксихолевой кислоты, литохолевой кислоты) в образцах плазмы (нмоль/л) (UPLC-QToF-MS).
Изменение по сравнению с исходным уровнем желчных кислот через 4 дня
Целевая метаболическая оценка (UPLC-QToF-MS) изменения концентрации метаболитов триптофана в образцах фекалий до и после приема экстракта клюквы.
Временное ограничение: Изменение метаболитов триптофана по сравнению с исходным уровнем через 4 дня
Определите влияние 4-дневного приема экстракта клюквы на изменения концентрации метаболитов триптофана (серотонин, кинуренин, триптамин, хинолиновая кислота) в образцах фекалий (нмоль/г) (UPLC-QToF-MS).
Изменение метаболитов триптофана по сравнению с исходным уровнем через 4 дня
Целевая метаболическая оценка (UPLC-QToF-MS) изменения концентрации короткоцепочечных жирных кислот (SCFA) в плазме до и после приема экстракта клюквы.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем SCFA через 4 дня
Определите влияние 4-дневного приема экстракта клюквы на изменения концентрации (нмоль/24 ч) SCFAs (ацетат, пропионат, бутират, валерат) в образцах плазмы (нмоль/л) (UPLC-QToF-MS).
Изменение по сравнению с исходным уровнем SCFA через 4 дня
Определите влияние 4-дневного приема экстракта клюквы на изменения концентрации желчных кислот в образцах фекалий (UPLC-QToF-MS).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем желчных кислот через 4 дня
Определите влияние 4-дневного приема экстракта клюквы на изменения концентрации желчных кислот (холевой кислоты, хенодезоксихолевой кислоты, урсодезоксихолевой кислоты, литохолевой кислоты) в образцах фекалий (нмоль/г) (UPLC-QToF-MS).
Изменение по сравнению с исходным уровнем желчных кислот через 4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Соавторы

Symrise

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Metacann

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Капсулы с экстрактом клюквы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться