Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karpaloflavan-3-olien kulutus ja suoliston mikrobisto terveillä aikuisilla

maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Yves Desjardins, Laval University

Karpalon ja suolen mikrobiotan flavan-3-olien väliseen vuorovaikutukseen liittyvän yksilöiden välisen vaihtelun arviointi - tutkiva tutkimus

(Poly)fenolien kulutuksella tiedetään olevan myönteisiä terveysvaikutuksia. Kliinisissä kokeissa saadaan kuitenkin heterogeenisia tuloksia suuren yksilöiden välisen vaihtelun vuoksi. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on karakterisoida karpalon ja suoliston mikrobiotan (poly)fenolien vuorovaikutukseen liittyvää yksilöiden välistä vaihtelua.

Tämän tutkimuksen osallistujat (n=39) ovat terveitä aikuisia iältään 23–63-vuotiaita ja nauttivat runsaasti (poly)fenoleja sisältävää karpalouutetta 4 päivän ajan. Plasma, virtsa ja ulosteet kerättiin suoliston mikrobien (poly)fenolien metaboliittien kvantifioimiseksi ja ulosteen mikrobiotan profiloimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakaa paino
  • Vakaa tai ei lääkitystä
  • Vakaa ruokavalio
  • Vakaa fyysinen aktiivisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Antibioottien ja/tai probioottien käyttö kolme kuukautta ennen tutkimusta
  • Tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Karpalouutekapselit (PREBIOCRAN(TM))
Karpalouutekapselit nautitaan kahdesti päivässä, jolloin saadaan 82,3 mg flavani-3-olia päivässä.
Ravintolisä: Karpalouute-kapselit
Karpalouutekapselit (Prebiocran(TM))
Muut nimet:
  • Prebiocran karpalouute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdennettu metabolominen arviointi (UPLC-QToF-MS) suoliston mikrobien flavan-3-olien metaboliittien pitoisuuden muutoksesta 24 tunnin virtsassa ennen ja jälkeen karpalouutteen lisäyksen.
Aikaikkuna: Muutos peruspitoisuudesta flavan-3-olien suoliston metaboliiteissa 4 päivän kohdalla
Määritä suoliston mikrobien aineenvaihdunnan synnyttämien flavan-3-olien metaboliittien pitoisuuden muutos ennen ja jälkeen 82,3 mg/vrk karpalouutteen nauttimisen 24 tunnin virtsanäytteistä (µmol/24h). Seuraavat flavan-3-olien mikrobien metaboliitit määritetään UPLC-QToF-MS:llä: 5-(3'-hydroksifenyyli)-y-valerolaktoni (3-HPVL), 5-(3',4'-dihydroksifenyyli)- y-valerolaktoni (3,4-DHPVL), 5-(3'-hydroksifenyyli)valeriinahappo (3-HPVA) ja 5-(3',4'-dihydroksifenyyli)valeriaanahappo (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-dihydroksifenyyli)-3-(2,4,6"-trihydroksifenyyli)propan-2-oli (3,4-DHPP-2-oli), 1-(3'-hydroksifenyyli) )-3-(2",4",6"-trihydroksifenyyli)propan-2-oli (3-HPP-2-oli), 3-(3',4'-dihydroksifenyyli)propaanihappo (3,4- DHPPA) ja 3-(3'-hydroksifenyyli)propaanihappo (3-HPPA).
Muutos peruspitoisuudesta flavan-3-olien suoliston metaboliiteissa 4 päivän kohdalla
Kohdennettu metabolominen arviointi (UPLC-QToF-MS) suoliston mikrobien flavan-3-olien metaboliittien pitoisuuden muutoksesta plasmassa ennen ja jälkeen karpalouutteen lisäyksen.
Aikaikkuna: Muutos peruspitoisuudesta flavan-3-olien suoliston metaboliiteissa 4 päivän kohdalla
Määritä suoliston mikrobien aineenvaihdunnan synnyttämien flavan-3-olien metaboliittien pitoisuuden muutos ennen ja jälkeen 82,3 mg/vrk karpalouutteen nauttimisen plasmanäytteistä (nmol/l). Seuraavat flavan-3-olien mikrobien metaboliitit määritetään UPLC-QToF-MS:llä: 5-(3'-hydroksifenyyli)-y-valerolaktoni (3-HPVL), 5-(3',4'-dihydroksifenyyli)- y-valerolaktoni (3,4-DHPVL), 5-(3'-hydroksifenyyli)valeriinahappo (3-HPVA) ja 5-(3',4'-dihydroksifenyyli)valeriaanahappo (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-dihydroksifenyyli)-3-(2,4,6"-trihydroksifenyyli)propan-2-oli (3,4-DHPP-2-oli), 1-(3'-hydroksifenyyli) )-3-(2",4",6"-trihydroksifenyyli)propan-2-oli (3-HPP-2-oli), 3-(3',4'-dihydroksifenyyli)propaanihappo (3,4- DHPPA) ja 3-(3'-hydroksifenyyli)propaanihappo (3-HPPA).
Muutos peruspitoisuudesta flavan-3-olien suoliston metaboliiteissa 4 päivän kohdalla
Kohdennettu metabolominen arviointi (UPLC-QToF-MS) suoliston mikrobien flavan-3-olien metaboliittien pitoisuuden muutoksesta ulostenäytteissä ennen ja jälkeen karpalouutteen lisäyksen.
Aikaikkuna: Muutos peruspitoisuudesta flavan-3-olien suoliston metaboliiteissa 4 päivän kohdalla
Määritä suoliston mikrobien aineenvaihdunnan synnyttämien flavan-3-olien metaboliittien pitoisuuden muutos ennen ja jälkeen 82,3 mg/vrk karpalouutteen nauttimisen ulostenäytteistä (nmol/g). Seuraavat flavan-3-olien mikrobien metaboliitit määritetään UPLC-QToF-MS:llä: 5-(3'-hydroksifenyyli)-y-valerolaktoni (3-HPVL), 5-(3',4'-dihydroksifenyyli)- y-valerolaktoni (3,4-DHPVL), 5-(3'-hydroksifenyyli)valeriinahappo (3-HPVA) ja 5-(3',4'-dihydroksifenyyli)valeriaanahappo (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-dihydroksifenyyli)-3-(2,4,6"-trihydroksifenyyli)propan-2-oli (3,4-DHPP-2-oli), 1-(3'-hydroksifenyyli) )-3-(2",4",6"-trihydroksifenyyli)propan-2-oli (3-HPP-2-oli), 3-(3',4'-dihydroksifenyyli)propaanihappo (3,4- DHPPA) ja 3-(3'-hydroksifenyyli)propaanihappo (3-HPPA).
Muutos peruspitoisuudesta flavan-3-olien suoliston metaboliiteissa 4 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suolen mikrobiotassa ennen ja jälkeen karpalouutteen lisäyksen.
Aikaikkuna: Muutos perustason mikrobikoostumuksesta 4 päivän kohdalla
Selvitä 4 päivän karpalouutteen lisäyksen vaikutus suoliston mikrobiotan koostumukseen 16S ribosomaalisen ribonukleiinihapon (rRNA) sekvensoinnin avulla. Arvioi muutokset tärkeimpien mikrobiperheiden koostumuksessa ja osallistujien ulostenäytteiden suvussa. Muutoksia mikrobiotan toiminnallisessa profiilissa arvioidaan vertaamalla yli- ja ali-ilmennettyjä amplikonisekvenssivariantteja (ASV) SILVA-tietokantaan, joka perustuu Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) -ontologiaan (KO) toiminnallisiin ja reittiprofiileihin.
Muutos perustason mikrobikoostumuksesta 4 päivän kohdalla
Kohdennettu metabolominen arviointi (UPLC-QToF-MS) lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) pitoisuuden muutoksesta 24 tunnin virtsassa ennen ja jälkeen karpalouutteen lisäyksen.
Aikaikkuna: Muutos perustason SCFA:sta 4 päivän kohdalla
Selvitä 4 päivän karpalouutteen lisäyksen vaikutus pitoisuuden muutoksiin (nmol/24h) SCFA:ssa (asetaatti, propionaatti, butyraatti, valeraatti) 24 tunnin virtsanäytteissä (UPLC-QToF-MS).
Muutos perustason SCFA:sta 4 päivän kohdalla
Kohdennettu metabolominen arviointi (UPLC-QToF-MS) plasman sappihappopitoisuuden muutoksesta ennen ja jälkeen karpalouutteen lisäyksen.
Aikaikkuna: Muutos perussappihapoista 4 päivän kohdalla
Selvitä 4 päivän karpalouutteen lisäyksen vaikutus sappihappojen (koolihappo, kenodeoksikoolihappo, ursodeoksikoolihappo, litokolihappo) pitoisuuden muutoksiin plasmanäytteissä (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Muutos perussappihapoista 4 päivän kohdalla
Kohdennettu metabolominen arviointi (UPLC-QToF-MS) tryptofaanin metaboliittien pitoisuuden muutoksesta ulostenäytteissä ennen ja jälkeen karpalouutteen lisäyksen.
Aikaikkuna: Muutos tryptofaanimetaboliiteista lähtötilanteessa 4 päivän kohdalla
Selvitä 4 päivän karpalouutteen lisäyksen vaikutus tryptofaanin metaboliittien (serotoniini, kinureniini, tryptamiini, kinoliinihappo) pitoisuuden muutoksiin ulostenäytteissä (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Muutos tryptofaanimetaboliiteista lähtötilanteessa 4 päivän kohdalla
Kohdennettu metabolominen arviointi (UPLC-QToF-MS) lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) pitoisuuden muutoksesta plasmassa ennen ja jälkeen karpalouutteen lisäyksen.
Aikaikkuna: Muutos perustason SCFA:sta 4 päivän kohdalla
Selvitä 4 päivän karpalouutteen lisäyksen vaikutus pitoisuuden muutoksiin (nmol/24h) SCFA:ssa (asetaatti, propionaatti, butyraatti, valeraatti), plasmanäytteissä (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Muutos perustason SCFA:sta 4 päivän kohdalla
Selvitä 4 päivän karpalouutteen lisäyksen vaikutus sappihappopitoisuuden muutoksiin ulostenäytteissä (UPLC-QToF-MS).
Aikaikkuna: Muutos perussappihapoista 4 päivän kohdalla
Selvitä 4 päivän karpalouutteen lisäyksen vaikutus sappihappojen (koolihappo, kenodeoksikoolihappo, ursodeoksikoolihappo, litokolihappo) pitoisuuden muutoksiin ulostenäytteissä (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Muutos perussappihapoista 4 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Yhteistyökumppanit

Symrise

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Metacann

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karpalouute-kapselit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa