Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cranberry-Flavan-3-ol-Verbrauch und Darmmikrobiota bei gesunden Erwachsenen

26. Juni 2023 aktualisiert von: Yves Desjardins, Laval University

Bewertung der interindividuellen Variabilität im Zusammenhang mit der Wechselwirkung zwischen Flavan-3-olen aus Cranberry- und Darmmikrobiota – eine explorative Studie

Es ist bekannt, dass der Konsum von (Poly)phenolen positive Auswirkungen auf die Gesundheit hat. Allerdings werden in klinischen Studien aufgrund der hohen interindividuellen Variabilität heterogene Ergebnisse erzielt. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die interindividuelle Variabilität zu charakterisieren, die mit der Wechselwirkung von (Poly)phenolen aus Cranberry- und Darmmikrobiota verbunden ist.

Die Teilnehmer (n=39) dieser Studie sind gesunde Erwachsene im Alter zwischen 23 und 63 Jahren und konsumierten 4 Tage lang Cranberry-Extrakt, der reich an (Poly)phenolen ist. Plasma, Urin und Kot wurden gesammelt, um mikrobielle (Poly)phenol-Metaboliten im Darm zu quantifizieren und ein Profil der fäkalen Mikrobiota zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1v 0A6
        • Laval University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabiles Gewicht
  • Stabil oder keine Medikamente
  • Stabile Ernährung
  • Stabile körperliche Aktivität

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Verwendung von Antibiotika und/oder Probiotika drei Monate vor der Studie
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cranberry-Extrakt-Kapseln (PREBIOCRAN(TM))
Cranberry-Extrakt-Kapseln werden zweimal täglich eingenommen und liefern täglich 82,3 mg Flavan-3-ole.
Nahrungsergänzungsmittel: Cranberry-Extrakt-Kapseln
Cranberry-Extrakt-Kapseln (Prebiocran(TM))
Andere Namen:
  • Prebiocran-Cranberry-Extrakt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gezielte metabolische Bewertung (UPLC-QToF-MS) der Veränderung der mikrobiellen Flavan-3-ol-Metabolitenkonzentration im Darm im 24-Stunden-Urin vor und nach der Ergänzung mit einem Cranberry-Extrakt.
Zeitfenster: Änderung der Flavan-3-ol-Darmmetaboliten gegenüber der Ausgangskonzentration nach 4 Tagen
Bestimmen Sie die Änderung der Konzentration von Flavan-3-ol-Metaboliten, die durch den mikrobiellen Stoffwechsel im Darm vor und nach dem Verzehr von 82,3 mg/Tag Cranberry-Extrakt in 24-Stunden-Urinproben erzeugt werden (µmol/24 Stunden). Die folgenden mikrobiellen Metaboliten von Flavan-3-olen werden mittels UPLC-QToF-MS bestimmt: 5-(3´-Hydroxyphenyl)-γ-Valerolacton (3-HPVL), 5-(3´,4´-Dihydroxyphenyl)- γ-Valerolacton (3,4-DHPVL), 5-(3´-Hydroxyphenyl)valeriansäure (3-HPVA) und 5-(3´,4´-Dihydroxyphenyl)valeriansäure (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihydroxyphenyl)-3-(2",4",6"-trihydroxyphenyl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hydroxyphenyl )-3-(2",4",6"-trihydroxyphenyl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-Dihydroxyphenyl)propansäure (3,4- DHPPA) und 3-(3'-Hydroxyphenyl)propansäure (3-HPPA).
Änderung der Flavan-3-ol-Darmmetaboliten gegenüber der Ausgangskonzentration nach 4 Tagen
Gezielte metabolische Bewertung (UPLC-QToF-MS) der Veränderung der Konzentration mikrobieller Flavan-3-ol-Metaboliten im Darm im Plasma vor und nach der Ergänzung eines Cranberry-Extrakts.
Zeitfenster: Änderung der Flavan-3-ol-Darmmetaboliten gegenüber der Ausgangskonzentration nach 4 Tagen
Bestimmen Sie die Änderung der Konzentration von Flavan-3-ol-Metaboliten, die durch den mikrobiellen Stoffwechsel im Darm vor und nach dem Verzehr von 82,3 mg/Tag Cranberry-Extrakt in Plasmaproben (nmol/L) erzeugt werden. Die folgenden mikrobiellen Metaboliten von Flavan-3-olen werden mittels UPLC-QToF-MS bestimmt: 5-(3´-Hydroxyphenyl)-γ-Valerolacton (3-HPVL), 5-(3´,4´-Dihydroxyphenyl)- γ-Valerolacton (3,4-DHPVL), 5-(3´-Hydroxyphenyl)valeriansäure (3-HPVA) und 5-(3´,4´-Dihydroxyphenyl)valeriansäure (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihydroxyphenyl)-3-(2",4",6"-trihydroxyphenyl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hydroxyphenyl )-3-(2",4",6"-trihydroxyphenyl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-Dihydroxyphenyl)propansäure (3,4- DHPPA) und 3-(3'-Hydroxyphenyl)propansäure (3-HPPA).
Änderung der Flavan-3-ol-Darmmetaboliten gegenüber der Ausgangskonzentration nach 4 Tagen
Gezielte metabolische Bewertung (UPLC-QToF-MS) der Veränderung der mikrobiellen Flavan-3-ol-Metabolitenkonzentration im Darm in Stuhlproben vor und nach der Ergänzung eines Cranberry-Extrakts.
Zeitfenster: Änderung der Flavan-3-ol-Darmmetaboliten gegenüber der Ausgangskonzentration nach 4 Tagen
Bestimmen Sie die Änderung der Konzentration von Flavan-3-ol-Metaboliten, die durch den mikrobiellen Stoffwechsel im Darm erzeugt werden, vor und nach dem Verzehr von 82,3 mg/Tag Cranberry-Extrakt in Stuhlproben (nmol/g). Die folgenden mikrobiellen Metaboliten von Flavan-3-olen werden mittels UPLC-QToF-MS bestimmt: 5-(3´-Hydroxyphenyl)-γ-Valerolacton (3-HPVL), 5-(3´,4´-Dihydroxyphenyl)- γ-Valerolacton (3,4-DHPVL), 5-(3´-Hydroxyphenyl)valeriansäure (3-HPVA) und 5-(3´,4´-Dihydroxyphenyl)valeriansäure (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihydroxyphenyl)-3-(2",4",6"-trihydroxyphenyl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hydroxyphenyl )-3-(2",4",6"-trihydroxyphenyl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-Dihydroxyphenyl)propansäure (3,4- DHPPA) und 3-(3'-Hydroxyphenyl)propansäure (3-HPPA).
Änderung der Flavan-3-ol-Darmmetaboliten gegenüber der Ausgangskonzentration nach 4 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota vor und nach der Ergänzung mit einem Cranberry-Extrakt.
Zeitfenster: Änderung der mikrobiellen Zusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Tagen
Bestimmen Sie die Wirkung einer 4-tägigen Ergänzung mit Cranberry-Extrakt auf die Zusammensetzung der Darmmikrobiota durch 16S-ribosomale Ribonukleinsäure (rRNA)-Sequenzierung. Bewerten Sie die Veränderungen in der Zusammensetzung der wichtigsten Mikrobenfamilien und der Gattung der Stuhlproben der Teilnehmer. Änderungen im Funktionsprofil der Mikrobiota werden durch Vergleich von über- und unterexprimierten Amplikonsequenzvarianten (ASV) mit der SILVA-Datenbank bewertet, die auf der Ontologie (KO) der Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) basiert. Funktions- und Signalwegprofile.
Änderung der mikrobiellen Zusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Tagen
Gezielte metabolische Bewertung (UPLC-QToF-MS) der Veränderung der Konzentration kurzkettiger Fettsäuren (SCFA) im 24-Stunden-Urin vor und nach der Ergänzung eines Cranberry-Extrakts.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangs-SCFA nach 4 Tagen
Bestimmen Sie die Wirkung einer 4-tägigen Cranberry-Extrakt-Supplementierung auf die Konzentrationsänderungen (nmol/24 Stunden) in SCFA (Acetat, Propionat, Butyrat, Valerat) in 24-Stunden-Urinproben (UPLC-QToF-MS).
Änderung vom Ausgangs-SCFA nach 4 Tagen
Gezielte metabolomische Bewertung (UPLC-QToF-MS) der Veränderung der Gallensäurekonzentration im Plasma vor und nach der Supplementierung eines Cranberry-Extrakts.
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert der Gallensäuren nach 4 Tagen
Bestimmen Sie die Wirkung einer 4-tägigen Cranberry-Extrakt-Supplementierung auf die Veränderungen der Gallensäurekonzentration (Cholsäure, Chenodesoxycholsäure, Ursodesoxycholsäure, Lithocholsäure) in Plasmaproben (nmol/l) (UPLC-QToF-MS).
Wechsel vom Ausgangswert der Gallensäuren nach 4 Tagen
Gezielte metabolomische Bewertung (UPLC-QToF-MS) der Veränderung der Tryptophan-Metabolitenkonzentration in Stuhlproben vor und nach der Ergänzung eines Cranberry-Extrakts.
Zeitfenster: Änderung der Tryptophan-Metaboliten gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Tagen
Bestimmen Sie die Wirkung einer 4-tägigen Cranberry-Extrakt-Supplementierung auf die Veränderungen der Tryptophan-Metabolitenkonzentration (Serotonin, Kynurenin, Tryptamin, Chinolinsäure) in Stuhlproben (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Änderung der Tryptophan-Metaboliten gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Tagen
Gezielte metabolische Bewertung (UPLC-QToF-MS) der Veränderung der Konzentration kurzkettiger Fettsäuren (SCFA) im Plasma vor und nach der Ergänzung eines Cranberry-Extrakts.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangs-SCFA nach 4 Tagen
Bestimmen Sie die Wirkung einer 4-tägigen Cranberry-Extrakt-Supplementierung auf die Konzentrationsänderungen (nmol/24h) in SCFA (Acetat, Propionat, Butyrat, Valerat) in Plasmaproben (nmol/l) (UPLC-QToF-MS).
Änderung vom Ausgangs-SCFA nach 4 Tagen
Bestimmen Sie die Wirkung einer 4-tägigen Cranberry-Extrakt-Supplementierung auf die Veränderungen der Gallensäurekonzentration in Stuhlproben (UPLC-QToF-MS).
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert der Gallensäuren nach 4 Tagen
Bestimmen Sie die Wirkung einer 4-tägigen Cranberry-Extrakt-Supplementierung auf die Veränderungen der Gallensäurekonzentration (Cholsäure, Chenodesoxycholsäure, Ursodesoxycholsäure, Lithocholsäure) in Stuhlproben (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Wechsel vom Ausgangswert der Gallensäuren nach 4 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Mitarbeiter

Symrise

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Metacann

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cranberry-Extrakt-Kapseln

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Panama

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren