Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tranbärsflavan-3-ols konsumtion och tarmmikrobiota hos friska vuxna

26 juni 2023 uppdaterad av: Yves Desjardins, Laval University

Utvärdering av den interindividuella variationen associerad med interaktionen mellan Flavan-3-oler från tranbärs- och tarmmikrobiota - en utforskande studie

Konsumtion av (poly)fenoler anses ha positiva effekter på hälsan. Men heterogena resultat erhålls i kliniska prövningar på grund av hög interindividuell variabilitet. Syftet med denna pilotstudie är att karakterisera den interindividuella variationen associerad med interaktionen mellan (poly)fenoler från tranbärs- och tarmmikrobiota.

Deltagarna (n=39) i denna studie är friska vuxna i åldern mellan 23 och 63 år och konsumerade tranbärsextrakt rikt på (poly)fenoler under 4 dagar. Plasma, urin och avföring samlades in för att kvantifiera tarmmikrobiella (poly)fenolers metaboliter och för att profilera den fekala mikrobiotan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1v 0A6
        • Laval University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabil vikt
  • Stabil eller ingen medicinering
  • Stabil kost
  • Stabil fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Användning av antibiotika och/eller probiotika tre månader före studien
  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tranbärsextraktkapslar (PREBIOCRAN(TM))
Tranbärsextraktkapslar som konsumeras två gånger om dagen ger 82,3 mg flavan-3-oler dagligen.
Kosttillskott: Tranbärsextrakt kapslar
Tranbärsextraktkapslar (Prebiocran(TM))
Andra namn:
  • Prebiocran tranbärsextrakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riktad metabolomisk bedömning (UPLC-QToF-MS) av förändringen i koncentrationen av tarmmikrobiella flavan-3-ols metaboliter i 24 timmars urin före och efter tillskott av ett tranbärsextrakt.
Tidsram: Ändring från baslinjekoncentrationen i flavan-3-ols tarmmetaboliter efter 4 dagar
Bestäm förändringen i koncentrationen av flavan-3-ols metaboliter som genereras av den mikrobiella metabolismen i tarmen före och efter konsumtion av 82,3 mg/dag tranbärsextrakt i 24 timmars urinprov (µmol/24 timmar). Följande mikrobiella metaboliter av flavan-3-oler kommer att bestämmas med UPLC-QToF-MS: 5-(3´-hydroxifenyl)-γ-valerolakton (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroxifenyl)- γ-valerolakton (3,4-DHPVL), 5-(3'-hydroxifenyl)valeriansyra (3-HPVA) och 5-(3',4'-dihydroxifenyl)valeriansyra (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-dihydroxifenyl)-3-(2",4",6"-trihydroxifenyl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-hydroxifenyl) )-3-(2",4",6"-trihydroxifenyl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-dihydroxifenyl)propansyra (3,4- DHPPA) och 3-(3'-hydroxifenyl)propansyra (3-HPPA).
Ändring från baslinjekoncentrationen i flavan-3-ols tarmmetaboliter efter 4 dagar
Riktad metabolomisk bedömning (UPLC-QToF-MS) av förändringen i tarmmikrobiella flavan-3-ols metaboliterkoncentration i plasma före och efter tillskott av ett tranbärsextrakt.
Tidsram: Ändring från baslinjekoncentrationen i flavan-3-ols tarmmetaboliter efter 4 dagar
Bestäm förändringen i koncentrationen av flavan-3-ols metaboliter som genereras av den mikrobiella metabolismen i tarmen före och efter konsumtion av 82,3 mg/dag tranbärsextrakt i plasmaprover (nmol/L). Följande mikrobiella metaboliter av flavan-3-oler kommer att bestämmas med UPLC-QToF-MS: 5-(3´-hydroxifenyl)-γ-valerolakton (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroxifenyl)- γ-valerolakton (3,4-DHPVL), 5-(3'-hydroxifenyl)valeriansyra (3-HPVA) och 5-(3',4'-dihydroxifenyl)valeriansyra (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-dihydroxifenyl)-3-(2",4",6"-trihydroxifenyl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-hydroxifenyl) )-3-(2",4",6"-trihydroxifenyl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-dihydroxifenyl)propansyra (3,4- DHPPA) och 3-(3'-hydroxifenyl)propansyra (3-HPPA).
Ändring från baslinjekoncentrationen i flavan-3-ols tarmmetaboliter efter 4 dagar
Riktad metabolomisk bedömning (UPLC-QToF-MS) av förändringen i tarmmikrobiella flavan-3-ols metaboliterkoncentration i fekala prover före och efter tillskott av ett tranbärsextrakt.
Tidsram: Ändring från baslinjekoncentrationen i flavan-3-ols tarmmetaboliter efter 4 dagar
Bestäm förändringen i koncentrationen av flavan-3-ols metaboliter som genereras av den mikrobiella metabolismen i tarmen före och efter konsumtion av 82,3 mg/dag av tranbärsextrakt i fekala prover (nmol/g). Följande mikrobiella metaboliter av flavan-3-oler kommer att bestämmas med UPLC-QToF-MS: 5-(3´-hydroxifenyl)-γ-valerolakton (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroxifenyl)- γ-valerolakton (3,4-DHPVL), 5-(3'-hydroxifenyl)valeriansyra (3-HPVA) och 5-(3',4'-dihydroxifenyl)valeriansyra (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-dihydroxifenyl)-3-(2",4",6"-trihydroxifenyl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-hydroxifenyl) )-3-(2",4",6"-trihydroxifenyl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-dihydroxifenyl)propansyra (3,4- DHPPA) och 3-(3'-hydroxifenyl)propansyra (3-HPPA).
Ändring från baslinjekoncentrationen i flavan-3-ols tarmmetaboliter efter 4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tarmmikrobiotans sammansättning före och efter tillskott av ett tranbärsextrakt.
Tidsram: Ändring från baslinjens mikrobiell sammansättning efter 4 dagar
Bestäm effekten av ett 4-dagars tillskott av tranbärsextrakt på sammansättningen av tarmmikrobiotan genom 16S ribosomal ribonukleinsyra (rRNA) sekvensering. Utvärdera förändringarna i sammansättningen av de stora mikrobiella familjerna och släktet av deltagarnas fekala prover. Förändringar i mikrobiotans funktionella profil kommer att bedömas genom att jämföra över och underuttryckta Amplicon Sequence Variants (ASV) mot SILVA-databasen baserat på Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) Ontology (KO) funktionella och vägprofiler.
Ändring från baslinjens mikrobiell sammansättning efter 4 dagar
Riktad metabolomisk bedömning (UPLC-QToF-MS) av förändringen i koncentrationen av kortkedjiga fettsyror (SCFA) i 24 timmars urin före och efter tillskott av ett tranbärsextrakt.
Tidsram: Ändring från Baseline SCFA vid 4 dagar
Bestäm effekten av ett 4-dagars tranbärsextrakttillskott på förändringarna i koncentrationen (nmol/24h) i SCFA (acetat, propionat, butyrat, valerat), i 24 timmars urinprov (UPLC-QToF-MS).
Ändring från Baseline SCFA vid 4 dagar
Riktad metabolomisk bedömning (UPLC-QToF-MS) av förändringen i gallsyrakoncentrationen i plasma före och efter tillskott av ett tranbärsextrakt.
Tidsram: Byte från Baseline gallsyror vid 4 dagar
Bestäm effekten av ett 4-dagars tranbärsextrakttillskott på förändringar i gallsyror (cholsyra, chenodeoxicholsyra, ursodeoxicholsyra, litokolsyra) i plasmaprover (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Byte från Baseline gallsyror vid 4 dagar
Riktad metabolomisk bedömning (UPLC-QToF-MS) av förändringen i tryptofanmetaboliters koncentration i fekala prover före och efter tillskott av ett tranbärsextrakt.
Tidsram: Byte från baseline tryptofanmetaboliter efter 4 dagar
Bestäm effekten av ett 4-dagars tranbärsextrakttillskott på förändringarna i tryptofanmetaboliter (serotonin, kynurenin, tryptamin, kinolinsyra) koncentration i fekala prover (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Byte från baseline tryptofanmetaboliter efter 4 dagar
Riktad metabolomisk bedömning (UPLC-QToF-MS) av förändringen i koncentrationen av kortkedjiga fettsyror (SCFA) i plasma före och efter tillskott av ett tranbärsextrakt.
Tidsram: Ändring från Baseline SCFA vid 4 dagar
Bestäm effekten av ett 4-dagars tranbärsextrakttillskott på förändringarna i koncentrationen (nmol/24h) i SCFA (acetat, propionat, butyrat, valerat), i plasmaprover (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Ändring från Baseline SCFA vid 4 dagar
Bestäm effekten av ett 4-dagars tranbärsextrakttillskott på förändringarna i gallsyrakoncentrationen i fekala prover (UPLC-QToF-MS).
Tidsram: Byte från Baseline gallsyror vid 4 dagar
Bestäm effekten av ett 4-dagars tranbärsextrakttillskott på förändringarna i gallsyror (cholsyra, chenodeoxicholsyra, ursodeoxicholsyra, litokolsyra) i fekala prover (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Byte från Baseline gallsyror vid 4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Samarbetspartners

Symrise

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Första postat (Faktisk)

5 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Metacann

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Tranbärsextrakt kapslar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera