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건강한 성인의 크랜베리 ​​플라반-3-올 섭취와 장내 미생물

2023년 6월 26일 업데이트: Yves Desjardins, Laval University

크랜베리의 Flavan-3-ols와 장내미생물의 상호작용과 관련된 개체간 변동성 평가 - 탐색적 연구

(폴리)페놀의 섭취는 건강에 유익한 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 개인간 변동성이 높아 임상시험에서 이질적인 결과를 얻을 수 있다. 이 파일럿 연구의 목적은 크랜베리와 장내 미생물의 (폴리)페놀의 상호작용과 관련된 개인간 가변성을 특성화하는 것입니다.

이 연구의 참가자(n=39)는 23세에서 63세 사이의 건강한 성인으로 (폴리)페놀이 풍부한 크랜베리 ​​추출물을 4일 동안 섭취했습니다. 혈장, 소변 및 대변을 수집하여 장 미생물성 (폴리)페놀 대사산물을 정량화하고 대변 미생물을 프로파일링했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
      • Québec, 캐나다, G1v 0A6
        • Laval University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 안정된 무게
  • 안정적이거나 약물 없음
  • 안정적인 식단
  • 안정적인 신체 활동

제외 기준:

  • 임산부
  • 연구 3개월 전 항생제 및/또는 생균제 사용
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크랜베리 추출물 캡슐(PREBIOCRAN(TM))
크랜베리 추출물 캡슐은 하루에 두 번 섭취하여 매일 82.3mg의 플라반-3-올을 제공합니다.
건강 보조 식품: 크랜베리 추출물 캡슐
크랜베리 추출물 캡슐(Prebiocran(TM))
다른 이름들:
  • 프리바이오크란 크랜베리 ​​추출물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크랜베리 추출물 보충 전후 24시간 소변에서 장내 미생물 플라반-3-올 대사산물 농도의 변화에 ​​대한 표적 대사체 평가(UPLC-QToF-MS).
기간: 4일째 플라반-3-올 소화관 대사산물의 기준선 농도로부터의 변화
24시간 소변 샘플(μmol/24h)에서 82.3mg/일의 크랜베리 ​​추출물을 섭취하기 전과 후에 장내 미생물 대사에 의해 생성된 플라반-3-올 대사물의 농도 변화를 확인합니다. 플라반-3-올의 다음 미생물 대사산물은 UPLC-QToF-MS에 의해 결정됩니다: 5-(3'-hydroxyphenyl)-γ-valerolactone (3-HPVL), 5-(3',4'-dihydroxyphenyl)- γ-발레로락톤(3,4-DHPVL), 5-(3'-하이드록시페닐)발레르산(3-HPVA) 및 5-(3',4'-디하이드록시페닐)발레르산(3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-디히드록시페닐)-3-(2",4",6"-트리히드록시페닐)-프로판-2-올 (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-히드록시페닐 )-3-(2",4",6"-트리히드록시페닐)-프로판-2-올 (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-디히드록시페닐)프로판산 (3,4- DHPPA), 및 3-(3'-히드록시페닐)프로판산(3-HPPA).
4일째 플라반-3-올 소화관 대사산물의 기준선 농도로부터의 변화
크랜베리 추출물 보충 전과 후 혈장 내 장 미생물성 플라반-3-올 대사체 농도의 변화에 ​​대한 표적 대사 평가(UPLC-QToF-MS).
기간: 4일째 플라반-3-올 소화관 대사산물의 기준선 농도로부터의 변화
혈장 샘플(nmol/L)에서 82.3mg/일의 크랜베리 ​​추출물을 섭취하기 전과 후에 장내 미생물 대사에 의해 생성된 flavan-3-ols 대사물의 농도 변화를 결정합니다. 플라반-3-올의 다음 미생물 대사산물은 UPLC-QToF-MS에 의해 결정됩니다: 5-(3'-hydroxyphenyl)-γ-valerolactone (3-HPVL), 5-(3',4'-dihydroxyphenyl)- γ-발레로락톤(3,4-DHPVL), 5-(3'-하이드록시페닐)발레르산(3-HPVA) 및 5-(3',4'-디하이드록시페닐)발레르산(3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-디히드록시페닐)-3-(2",4",6"-트리히드록시페닐)-프로판-2-올 (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-히드록시페닐 )-3-(2",4",6"-트리히드록시페닐)-프로판-2-올 (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-디히드록시페닐)프로판산 (3,4- DHPPA), 및 3-(3'-히드록시페닐)프로판산(3-HPPA).
4일째 플라반-3-올 소화관 대사산물의 기준선 농도로부터의 변화
크랜베리 추출물을 보충하기 전과 후에 배설물 샘플에서 장내 미생물 플라반-3-올 대사체 농도의 변화에 ​​대한 표적 대사체 평가(UPLC-QToF-MS).
기간: 4일째 플라반-3-올 소화관 대사산물의 기준선 농도로부터의 변화
배설물 샘플(nmol/g)에서 82.3mg/일의 크랜베리 ​​추출물을 섭취하기 전과 후에 장내 미생물 대사에 의해 생성된 flavan-3-ols 대사물의 농도 변화를 결정합니다. 플라반-3-올의 다음 미생물 대사산물은 UPLC-QToF-MS에 의해 결정됩니다: 5-(3'-hydroxyphenyl)-γ-valerolactone (3-HPVL), 5-(3',4'-dihydroxyphenyl)- γ-발레로락톤(3,4-DHPVL), 5-(3'-하이드록시페닐)발레르산(3-HPVA) 및 5-(3',4'-디하이드록시페닐)발레르산(3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-디히드록시페닐)-3-(2",4",6"-트리히드록시페닐)-프로판-2-올 (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-히드록시페닐 )-3-(2",4",6"-트리히드록시페닐)-프로판-2-올 (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-디히드록시페닐)프로판산 (3,4- DHPPA), 및 3-(3'-히드록시페닐)프로판산(3-HPPA).
4일째 플라반-3-올 소화관 대사산물의 기준선 농도로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크랜베리 추출물 보충 전과 후 장내 미생물 구성의 변화.
기간: 4일째에 기준선 미생물 조성으로부터의 변화
16S 리보솜 리보핵산(rRNA) 시퀀싱을 통해 장내 미생물 구성에 대한 크랜베리 ​​추출물의 4일 보충 효과를 확인합니다. 참가자의 배설물 샘플의 주요 미생물 군과 속의 구성 변화를 평가합니다. 미생물군 기능 프로필의 변화는 KEGG(Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes) 온톨로지(Ontology) 기능 및 경로 프로필을 기반으로 데이터베이스화된 SILVA에 대해 과발현 및 과소발현된 Amplicon Sequence Variants(ASV)를 비교하여 평가됩니다.
4일째에 기준선 미생물 조성으로부터의 변화
크랜베리 추출물 보충 전후 24시간 소변의 단쇄 지방산(SCFA) 농도 변화에 대한 표적 대사 평가(UPLC-QToF-MS).
기간: 4일 기준 SCFA에서 변경
24시간 소변 샘플(UPLC-QToF-MS)에서 SCFA(아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트, 발레레이트)의 농도 변화(nmol/24h)에 대한 4일 크랜베리 ​​추출물 보충의 효과를 확인합니다.
4일 기준 SCFA에서 변경
크랜베리 추출물 보충 전후의 혈장 내 담즙산 농도 변화에 대한 표적 대사 평가(UPLC-QToF-MS).
기간: 4일에 기준선 담즙산에서 변경
혈장 샘플(nmol/L)(UPLC-QToF-MS)에서 담즙산(콜산, 케노데옥시콜산, 우르소데옥시콜산, 리토콜산) 농도의 변화에 ​​대한 4일 크랜베리 ​​추출물 보충의 효과를 확인합니다.
4일에 기준선 담즙산에서 변경
크랜베리 추출물 보충 전과 후 분변 샘플의 트립토판 대사 산물 농도 변화에 대한 표적 대사 평가(UPLC-QToF-MS).
기간: 4일째 베이스라인 트립토판 대사산물로부터의 변화
배설물 샘플(nmol/g)(UPLC-QToF-MS)에서 트립토판 대사 산물(세로토닌, 키누레닌, 트립타민, 퀴놀린산) 농도의 변화에 ​​대한 4일 크랜베리 ​​추출물 보충의 효과를 확인합니다.
4일째 베이스라인 트립토판 대사산물로부터의 변화
크랜베리 추출물 보충 전후 혈장 내 단쇄 지방산(SCFA) 농도의 변화에 ​​대한 표적 대사 평가(UPLC-QToF-MS).
기간: 4일 기준 SCFA에서 변경
혈장 샘플(nmol/L)(UPLC-QToF-MS)에서 SCFA(아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트, 발레레이트)의 농도 변화(nmol/24h)에 대한 4일 크랜베리 ​​추출물 보충의 효과를 확인합니다.
4일 기준 SCFA에서 변경
배설물 샘플(UPLC-QToF-MS)의 담즙산 농도 변화에 대한 4일 크랜베리 ​​추출물 보충의 효과를 확인합니다.
기간: 4일에 기준선 담즙산에서 변경
배설물 샘플(nmol/g)(UPLC-QToF-MS)에서 담즙산(콜산, 케노데옥시콜산, 우르소데옥시콜산, 리토콜산) 농도의 변화에 ​​대한 4일 크랜베리 ​​추출물 보충의 효과를 확인합니다.
4일에 기준선 담즙산에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Laval University

협력자

Symrise

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Metacann

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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