Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żurawina Flavan-3-ols Konsumpcja i mikroflora jelitowa u zdrowych osób dorosłych

26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Yves Desjardins, Laval University

Ocena zmienności międzyosobniczej związanej z interakcją między flawan-3-olami z żurawiny a mikroflorą jelitową — badanie eksploracyjne

Uznaje się, że spożywanie (poli)fenoli ma korzystny wpływ na zdrowie. W badaniach klinicznych uzyskuje się jednak niejednorodne wyniki ze względu na dużą zmienność osobniczą. Celem tego badania pilotażowego jest scharakteryzowanie zmienności międzyosobniczej związanej z interakcją (poli)fenoli z żurawiny i mikroflory jelitowej.

Uczestnikami (n=39) tego badania były zdrowe osoby dorosłe w wieku od 23 do 63 lat, które przez 4 dni spożywały ekstrakt z żurawiny bogaty w (poli)fenole. Pobrano osocze, mocz i kał, aby określić ilościowo metabolity (poli)fenoli drobnoustrojów jelitowych i profilować mikroflorę kałową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1v 0A6
        • Laval University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna waga
  • Stabilny lub bez leków
  • Stabilna dieta
  • Stabilna aktywność fizyczna

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Stosowanie antybiotyku i/lub probiotyku na trzy miesiące przed badaniem
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kapsułki z ekstraktem z żurawiny (PREBIOCRAN™)
Kapsułki z ekstraktem z żurawiny spożywane dwa razy dziennie dostarczają 82,3 mg flawan-3-oli dziennie.
Suplement diety: Kapsułki z ekstraktem z żurawiny
Kapsułki z ekstraktem z żurawiny (Prebiocran™)
Inne nazwy:
  • Ekstrakt z żurawiny Prebiocran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukierunkowana ocena metabolomiczna (UPLC-QToF-MS) zmiany stężenia metabolitów flawan-3-oli drobnoustrojów jelitowych w dobowym moczu przed i po suplementacji ekstraktu z żurawiny.
Ramy czasowe: Zmiana od stężenia wyjściowego w metabolitach jelitowych flawan-3-oli po 4 dniach
Określić zmianę stężenia metabolitów flawan-3-oli generowanych przez metabolizm drobnoustrojów jelitowych przed i po spożyciu 82,3 mg/dobę ekstraktu z żurawiny w dobowych próbkach moczu (µmol/24h). Następujące mikrobiologiczne metabolity flawan-3-oli zostaną określone metodą UPLC-QToF-MS: 5-(3'-hydroksyfenylo)-γ-walerolakton (3-HPVL), 5-(3',4'-dihydroksyfenylo)- γ-walerolakton (3,4-DHPVL), kwas 5-(3'-hydroksyfenylo)walerianowy (3-HPVA) i kwas 5-(3',4'-dihydroksyfenylo)walerianowy (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-dihydroksyfenylo)-3-(2",4",6"-trihydroksyfenylo)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-hydroksyfenyl )-3-(2",4",6"-trihydroksyfenylo)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), kwas 3-(3',4'-dihydroksyfenylo)propanowy (3,4- DHPPA) i kwas 3-(3'-hydroksyfenylo)propanowy (3-HPPA).
Zmiana od stężenia wyjściowego w metabolitach jelitowych flawan-3-oli po 4 dniach
Ukierunkowana ocena metabolomiczna (UPLC-QToF-MS) zmiany stężenia metabolitów flawan-3-oli drobnoustrojów jelitowych w osoczu przed i po suplementacji ekstraktu z żurawiny.
Ramy czasowe: Zmiana od stężenia wyjściowego w metabolitach jelitowych flawan-3-oli po 4 dniach
Określić zmianę stężenia metabolitów flawan-3-oli generowanych przez metabolizm drobnoustrojów jelitowych przed i po spożyciu 82,3 mg/dobę ekstraktu z żurawiny w próbkach osocza (nmol/L). Następujące mikrobiologiczne metabolity flawan-3-oli zostaną określone metodą UPLC-QToF-MS: 5-(3'-hydroksyfenylo)-γ-walerolakton (3-HPVL), 5-(3',4'-dihydroksyfenylo)- γ-walerolakton (3,4-DHPVL), kwas 5-(3'-hydroksyfenylo)walerianowy (3-HPVA) i kwas 5-(3',4'-dihydroksyfenylo)walerianowy (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-dihydroksyfenylo)-3-(2",4",6"-trihydroksyfenylo)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-hydroksyfenyl )-3-(2",4",6"-trihydroksyfenylo)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), kwas 3-(3',4'-dihydroksyfenylo)propanowy (3,4- DHPPA) i kwas 3-(3'-hydroksyfenylo)propanowy (3-HPPA).
Zmiana od stężenia wyjściowego w metabolitach jelitowych flawan-3-oli po 4 dniach
Ukierunkowana ocena metabolomiczna (UPLC-QToF-MS) zmiany stężenia metabolitów flawan-3-oli drobnoustrojów jelitowych w próbkach kału przed i po suplementacji ekstraktu z żurawiny.
Ramy czasowe: Zmiana od stężenia wyjściowego w metabolitach jelitowych flawan-3-oli po 4 dniach
Określić zmianę stężenia metabolitów flawan-3-oli generowanych przez metabolizm drobnoustrojów jelitowych przed i po spożyciu 82,3 mg/dobę ekstraktu z żurawiny w próbkach kału (nmol/g). Następujące mikrobiologiczne metabolity flawan-3-oli zostaną określone metodą UPLC-QToF-MS: 5-(3'-hydroksyfenylo)-γ-walerolakton (3-HPVL), 5-(3',4'-dihydroksyfenylo)- γ-walerolakton (3,4-DHPVL), kwas 5-(3'-hydroksyfenylo)walerianowy (3-HPVA) i kwas 5-(3',4'-dihydroksyfenylo)walerianowy (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-dihydroksyfenylo)-3-(2",4",6"-trihydroksyfenylo)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-hydroksyfenyl )-3-(2",4",6"-trihydroksyfenylo)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), kwas 3-(3',4'-dihydroksyfenylo)propanowy (3,4- DHPPA) i kwas 3-(3'-hydroksyfenylo)propanowy (3-HPPA).
Zmiana od stężenia wyjściowego w metabolitach jelitowych flawan-3-oli po 4 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu mikroflory jelitowej przed i po suplementacji ekstraktu z żurawiny.
Ramy czasowe: Zmiana składu drobnoustrojów w stosunku do linii bazowej po 4 dniach
Określenie wpływu 4-dniowej suplementacji ekstraktu z żurawiny na skład mikroflory jelitowej poprzez sekwencjonowanie 16S rybosomalnego kwasu rybonukleinowego (rRNA). Oceń zmiany w składzie głównych rodzin drobnoustrojów i rodzaju próbek kału uczestników. Zmiany w profilu funkcjonalnym mikroflory zostaną ocenione poprzez porównanie wariantów sekwencji amplikonu (ASV) z nadmierną i niedostateczną ekspresją z bazą danych SILVA opartą na profilach funkcjonalnych i szlakowych encyklopedii genów i genomów z Kioto (KEGG) Ontology (KO).
Zmiana składu drobnoustrojów w stosunku do linii bazowej po 4 dniach
Celowana ocena metabolomiczna (UPLC-QToF-MS) zmiany stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) w dobowym moczu przed i po suplementacji ekstraktu z żurawiny.
Ramy czasowe: Zmiana SCFA z linii bazowej po 4 dniach
Określenie wpływu 4-dniowej suplementacji ekstraktem z żurawiny na zmiany stężenia (nmol/24h) SCFA (octan, propionian, maślan, walerianian) w dobowych próbkach moczu (UPLC-QToF-MS).
Zmiana SCFA z linii bazowej po 4 dniach
Celowana ocena metabolomiczna (UPLC-QToF-MS) zmiany stężenia kwasów żółciowych w osoczu przed i po suplementacji ekstraktu z żurawiny.
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych kwasów żółciowych po 4 dniach
Określenie wpływu 4-dniowej suplementacji ekstraktem z żurawiny na zmiany stężenia kwasów żółciowych (cholowy, chenodeoksycholowy, ursodeoksycholowy, litocholowy) w próbkach osocza (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Zmiana z podstawowych kwasów żółciowych po 4 dniach
Celowana ocena metabolomiczna (UPLC-QToF-MS) zmiany stężenia metabolitów tryptofanu w próbkach kału przed i po suplementacji ekstraktu z żurawiny.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych metabolitów tryptofanu po 4 dniach
Określenie wpływu 4-dniowej suplementacji ekstraktem z żurawiny na zmiany stężenia metabolitów tryptofanu (serotoniny, kinureniny, tryptaminy, kwasu chinolinowego) w próbkach kału (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Zmiana w stosunku do wyjściowych metabolitów tryptofanu po 4 dniach
Celowana ocena metabolomiczna (UPLC-QToF-MS) zmiany stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) w osoczu przed i po suplementacji ekstraktu z żurawiny.
Ramy czasowe: Zmiana SCFA z linii bazowej po 4 dniach
Określić wpływ 4-dniowej suplementacji ekstraktem z żurawiny na zmiany stężenia (nmol/24h) SCFA (octan, propionian, maślan, walerianian) w próbkach osocza (nmol/L)(UPLC-QToF-MS).
Zmiana SCFA z linii bazowej po 4 dniach
Określenie wpływu 4-dniowej suplementacji ekstraktem z żurawiny na zmiany stężenia kwasów żółciowych w próbkach kału (UPLC-QToF-MS).
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych kwasów żółciowych po 4 dniach
Określenie wpływu 4-dniowej suplementacji ekstraktem z żurawiny na zmiany stężenia kwasów żółciowych (cholowy, chenodeoksycholowy, ursodeoksycholowy, litocholowy) w próbkach kału (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Zmiana z podstawowych kwasów żółciowych po 4 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Symrise

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Metacann

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsułki z ekstraktem z żurawiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj