Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cranberry Flavan-3-ols Consumptie en darmmicrobiota bij gezonde volwassenen

26 juni 2023 bijgewerkt door: Yves Desjardins, Laval University

Evaluatie van de interindividuele variabiliteit geassocieerd met de interactie tussen flavan-3-ols van cranberry en darmmicrobiota - een verkennend onderzoek

De consumptie van (poly)fenolen staat bekend als gunstig voor de gezondheid. In klinische onderzoeken worden echter heterogene resultaten verkregen vanwege de hoge interindividuele variabiliteit. Het doel van deze pilootstudie is het karakteriseren van de interindividuele variabiliteit geassocieerd met de interactie van (poly)fenolen uit cranberry en darmmicrobiota.

De deelnemers (n=39) aan deze studie zijn gezonde volwassenen tussen de 23 en 63 jaar oud en consumeerden gedurende 4 dagen cranberry-extract rijk aan (poly)fenolen. Plasma, urine en feces werden verzameld om microbiële (poly)fenolmetabolieten in de darm te kwantificeren en om de fecale microbiota te profileren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiel gewicht
  • Stabiel of geen medicatie
  • Stabiel dieet
  • Stabiele fysieke activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Gebruik van antibiotica en/of probiotica drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cranberry-extractcapsules (PREBIOCRAN(TM))
Cranberry-extractcapsules die twee keer per dag werden geconsumeerd, leverden dagelijks 82,3 mg flavan-3-ols op.
Voedingssupplement: Cranberry-extractcapsules
Cranberry extract capsules (Prebiocran(TM))
Andere namen:
  • Prebiocran cranberry-extract

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gerichte metabolomische beoordeling (UPLC-QToF-MS) van de verandering in de concentratie van microbiële flavan-3-ols-metabolieten in de darm in 24-uurs urine voor en na suppletie van een cranberry-extract.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie in flavan-3-ols-darmmetabolieten na 4 dagen
Bepaal de verandering in concentratie van flavan-3-ols-metabolieten gegenereerd door het darmmicrobiële metabolisme voor en na de consumptie van 82,3 mg/dag cranberry-extract in 24-uurs urinemonsters (μmol/24 uur). De volgende microbiële metabolieten van flavan-3-olen zullen worden bepaald door UPLC-QToF-MS: 5-(3´-hydroxyfenyl)-γ-valerolacton (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroxyfenyl)- γ-valerolacton (3,4-DHPVL), 5-(3´-hydroxyfenyl)valeriaanzuur (3-HPVA), en 5-(3´,4´-dihydroxyfenyl)valeriaanzuur (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihydroxyfenyl)-3-(2",4",6"-trihydroxyfenyl)-propaan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hydroxyfenyl )-3-(2",4",6"-trihydroxyfenyl)propaan-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-dihydroxyfenyl)propaanzuur (3,4- DHPPA) en 3-(3'-hydroxyfenyl)propaanzuur (3-HPPA).
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie in flavan-3-ols-darmmetabolieten na 4 dagen
Gerichte metabolomische beoordeling (UPLC-QToF-MS) van de verandering in de concentratie van microbiële flavan-3-ols-metabolieten in het plasma voor en na suppletie van een cranberry-extract.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie in flavan-3-ols-darmmetabolieten na 4 dagen
Bepaal de verandering in concentratie van flavan-3-ols-metabolieten gegenereerd door het darmmicrobiële metabolisme voor en na de consumptie van 82,3 mg/dag cranberry-extract in plasmamonsters (nmol/L). De volgende microbiële metabolieten van flavan-3-olen zullen worden bepaald door UPLC-QToF-MS: 5-(3´-hydroxyfenyl)-γ-valerolacton (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroxyfenyl)- γ-valerolacton (3,4-DHPVL), 5-(3´-hydroxyfenyl)valeriaanzuur (3-HPVA), en 5-(3´,4´-dihydroxyfenyl)valeriaanzuur (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihydroxyfenyl)-3-(2",4",6"-trihydroxyfenyl)-propaan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hydroxyfenyl )-3-(2",4",6"-trihydroxyfenyl)propaan-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-dihydroxyfenyl)propaanzuur (3,4- DHPPA) en 3-(3'-hydroxyfenyl)propaanzuur (3-HPPA).
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie in flavan-3-ols-darmmetabolieten na 4 dagen
Gerichte metabolomische beoordeling (UPLC-QToF-MS) van de verandering in de concentratie van microbiële flavan-3-ols-metabolieten in de darm in fecale monsters voor en na suppletie van een cranberry-extract.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie in flavan-3-ols-darmmetabolieten na 4 dagen
Bepaal de verandering in concentratie van flavan-3-ols-metabolieten gegenereerd door het darmmicrobiële metabolisme voor en na de consumptie van 82,3 mg / dag cranberry-extract in fecale monsters (nmol / g). De volgende microbiële metabolieten van flavan-3-olen zullen worden bepaald door UPLC-QToF-MS: 5-(3´-hydroxyfenyl)-γ-valerolacton (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroxyfenyl)- γ-valerolacton (3,4-DHPVL), 5-(3´-hydroxyfenyl)valeriaanzuur (3-HPVA), en 5-(3´,4´-dihydroxyfenyl)valeriaanzuur (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihydroxyfenyl)-3-(2",4",6"-trihydroxyfenyl)-propaan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hydroxyfenyl )-3-(2",4",6"-trihydroxyfenyl)propaan-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-dihydroxyfenyl)propaanzuur (3,4- DHPPA) en 3-(3'-hydroxyfenyl)propaanzuur (3-HPPA).
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie in flavan-3-ols-darmmetabolieten na 4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de samenstelling van de darmmicrobiota voor en na suppletie van een cranberry-extract.
Tijdsspanne: Verandering van basislijn microbiële samenstelling na 4 dagen
Bepaal het effect van een 4-daagse suppletie van cranberry-extract op de samenstelling van de darmmicrobiota door middel van 16S ribosomale ribonucleïnezuur (rRNA) sequencing. Evalueer de veranderingen in de samenstelling van de belangrijkste microbiële families en het geslacht van de fecale monsters van de deelnemers. Veranderingen in het functionele profiel van de microbiota zullen worden beoordeeld door over- en onderexpressie Amplicon Sequence Variants (ASV) te vergelijken met de SILVA-database op basis van de Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) Ontology (KO) functionele en padprofielen.
Verandering van basislijn microbiële samenstelling na 4 dagen
Gerichte metabolomische beoordeling (UPLC-QToF-MS) van de verandering in de concentratie van korteketenvetzuren (SCFA) in 24-uurs urine voor en na suppletie van een cranberry-extract.
Tijdsspanne: Verandering van Baseline SCFA na 4 dagen
Bepaal het effect van een 4-daagse suppletie met cranberry-extract op de veranderingen in concentratie (nmol/24u) in SCFA (acetaat, propionaat, butyraat, valeraat), in 24u-urinemonsters (UPLC-QToF-MS).
Verandering van Baseline SCFA na 4 dagen
Gerichte metabolomische beoordeling (UPLC-QToF-MS) van de verandering in galzuurconcentratie in plasma voor en na suppletie van een cranberry-extract.
Tijdsspanne: Verander van basislijn galzuren na 4 dagen
Bepaal het effect van een 4-daagse suppletie met cranberry-extract op de veranderingen in de concentratie van galzuren (cholzuur, chenodeoxycholzuur, ursodeoxycholzuur, lithocholzuur) in plasmamonsters (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Verander van basislijn galzuren na 4 dagen
Gerichte metabolomische beoordeling (UPLC-QToF-MS) van de verandering in de concentratie van tryptofaanmetabolieten in fecale monsters voor en na suppletie van een cranberry-extract.
Tijdsspanne: Verandering van baseline tryptofaanmetabolieten na 4 dagen
Bepaal het effect van een 4-daagse suppletie met cranberry-extract op de veranderingen in de concentratie van tryptofaanmetabolieten (serotonine, kynurenine, tryptamine, chinolinezuur) in fecale monsters (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Verandering van baseline tryptofaanmetabolieten na 4 dagen
Gerichte metabolomische beoordeling (UPLC-QToF-MS) van de verandering in de concentratie van korteketenvetzuren (SCFA) in het plasma voor en na suppletie van een cranberry-extract.
Tijdsspanne: Verandering van Baseline SCFA na 4 dagen
Bepaal het effect van een 4-daagse suppletie met cranberry-extract op de veranderingen in concentratie (nmol/24u) in SCFA (acetaat, propionaat, butyraat, valeraat), in plasmamonsters (nmol/L)(UPLC-QToF-MS).
Verandering van Baseline SCFA na 4 dagen
Bepaal het effect van een 4-daagse suppletie met cranberry-extract op de veranderingen in de galzuurconcentratie in fecale monsters (UPLC-QToF-MS).
Tijdsspanne: Verander van basislijn galzuren na 4 dagen
Bepaal het effect van een 4-daagse suppletie met cranberry-extract op de veranderingen in galzuren (cholzuur, chenodeoxycholzuur, ursodeoxycholzuur, lithocholic) concentratie in fecale monsters (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Verander van basislijn galzuren na 4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Medewerkers

Symrise

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Metacann

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Cranberry-extractcapsules

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren