Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tranebær Flavan-3-ols forbruk og tarmmikrobiota hos friske voksne

26. juni 2023 oppdatert av: Yves Desjardins, Laval University

Evaluering av den interindividuelle variasjonen assosiert med interaksjonen mellom Flavan-3-oler fra tranebær- og tarmmikrobiota - en utforskende studie

Forbruk av (poly)fenoler er anerkjent for å ha gunstige effekter på helsen. Imidlertid oppnås heterogene resultater i kliniske studier på grunn av høy interindividuell variabilitet. Målet med denne pilotstudien er å karakterisere den inter-individuelle variasjonen assosiert med interaksjonen mellom (poly)fenoler fra tranebær- og tarmmikrobiota.

Deltakerne (n=39) i denne studien er friske voksne i alderen mellom 23 og 63 år og konsumerte tranebærekstrakt rik på (poly)fenoler i 4 dager. Plasma, urin og avføring ble samlet for å kvantifisere tarmmikrobielle (poly)fenolers metabolitter og for å profilere den fekale mikrobiotaen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1v 0A6
        • Laval University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabil vekt
  • Stabil eller ingen medisin
  • Stabilt kosthold
  • Stabil fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Antibiotika og/eller probiotikabruk tre måneder før studien
  • Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tranebærekstraktkapsler (PREBIOCRAN(TM))
Tranebærekstraktkapsler konsumert to ganger om dagen gir 82,3 mg flavan-3-oler daglig.
Kosttilskudd: Tranebærekstraktkapsler
Tranebærekstraktkapsler (Prebiocran(TM))
Andre navn:
  • Prebiocran tranebærekstrakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målrettet metabolomisk vurdering (UPLC-QToF-MS) av endringen i tarmmikrobielle flavan-3-ols metabolitterkonsentrasjon i 24 timers urin før og etter tilskudd av et tranebærekstrakt.
Tidsramme: Endring fra baseline konsentrasjon i flavan-3-ols tarmmetabolitter etter 4 dager
Bestem endringen i konsentrasjonen av flavan-3-ols-metabolitter generert av tarmens mikrobielle metabolisme før og etter inntak av 82,3 mg/dag tranebærekstrakt i 24 timers urinprøver (µmol/24 timer). Følgende mikrobielle metabolitter av flavan-3-oler vil bli bestemt ved UPLC-QToF-MS: 5-(3´-hydroksyfenyl)-γ-valerolakton (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroksyfenyl)- γ-valerolakton (3,4-DHPVL), 5-(3'-hydroksyfenyl)valerinsyre (3-HPVA), og 5-(3',4'-dihydroksyfenyl)valerinsyre (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-dihydroksyfenyl)-3-(2",4",6"-trihydroksyfenyl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-hydroksyfenyl) )-3-(2",4",6"-trihydroksyfenyl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-dihydroksyfenyl)propansyre (3,4- DHPPA), og 3-(3'-hydroksyfenyl)propansyre (3-HPPA).
Endring fra baseline konsentrasjon i flavan-3-ols tarmmetabolitter etter 4 dager
Målrettet metabolomisk vurdering (UPLC-QToF-MS) av endringen i tarmmikrobielle flavan-3-ols metabolitterkonsentrasjon i plasma før og etter tilskudd av et tranebærekstrakt.
Tidsramme: Endring fra baseline konsentrasjon i flavan-3-ols tarmmetabolitter etter 4 dager
Bestem endringen i konsentrasjonen av flavan-3-ols-metabolitter generert av tarmens mikrobielle metabolisme før og etter inntak av 82,3 mg/dag tranebærekstrakt i plasmaprøver (nmol/L). Følgende mikrobielle metabolitter av flavan-3-oler vil bli bestemt ved UPLC-QToF-MS: 5-(3´-hydroksyfenyl)-γ-valerolakton (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroksyfenyl)- γ-valerolakton (3,4-DHPVL), 5-(3'-hydroksyfenyl)valerinsyre (3-HPVA), og 5-(3',4'-dihydroksyfenyl)valerinsyre (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-dihydroksyfenyl)-3-(2",4",6"-trihydroksyfenyl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-hydroksyfenyl) )-3-(2",4",6"-trihydroksyfenyl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-dihydroksyfenyl)propansyre (3,4- DHPPA), og 3-(3'-hydroksyfenyl)propansyre (3-HPPA).
Endring fra baseline konsentrasjon i flavan-3-ols tarmmetabolitter etter 4 dager
Målrettet metabolomisk vurdering (UPLC-QToF-MS) av endringen i tarmmikrobielle flavan-3-ols-metabolitterkonsentrasjoner i fekale prøver før og etter tilskudd av et tranebærekstrakt.
Tidsramme: Endring fra baseline konsentrasjon i flavan-3-ols tarmmetabolitter etter 4 dager
Bestem endringen i konsentrasjonen av flavan-3-ols-metabolitter generert av den mikrobielle metabolismen i tarmen før og etter inntak av 82,3 mg/dag tranebærekstrakt i fekale prøver (nmol/g). Følgende mikrobielle metabolitter av flavan-3-oler vil bli bestemt ved UPLC-QToF-MS: 5-(3´-hydroksyfenyl)-γ-valerolakton (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroksyfenyl)- γ-valerolakton (3,4-DHPVL), 5-(3'-hydroksyfenyl)valerinsyre (3-HPVA), og 5-(3',4'-dihydroksyfenyl)valerinsyre (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-dihydroksyfenyl)-3-(2",4",6"-trihydroksyfenyl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-hydroksyfenyl) )-3-(2",4",6"-trihydroksyfenyl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), 3-(3',4'-dihydroksyfenyl)propansyre (3,4- DHPPA), og 3-(3'-hydroksyfenyl)propansyre (3-HPPA).
Endring fra baseline konsentrasjon i flavan-3-ols tarmmetabolitter etter 4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sammensetningen av tarmmikrobiota før og etter tilskudd av et tranebærekstrakt.
Tidsramme: Endring fra baseline mikrobiell sammensetning etter 4 dager
Bestem effekten av et 4-dagers tilskudd av tranebærekstrakt på sammensetningen av tarmmikrobiotaen gjennom 16S ribosomal ribonukleinsyre (rRNA) sekvensering. Evaluer endringene i sammensetningen av de viktigste mikrobielle familiene og slekten til deltakernes fekale prøver. Endringer i mikrobiota funksjonell profil vil bli vurdert ved å sammenligne over- og underuttrykte Amplicon Sequence Variants (ASV) mot SILVA-databasen basert på Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) Ontology (KO) funksjonelle og pathway-profiler.
Endring fra baseline mikrobiell sammensetning etter 4 dager
Målrettet metabolomisk vurdering (UPLC-QToF-MS) av endringen i konsentrasjonen av kortkjedede fettsyrer (SCFA) i 24 timers urin før og etter tilskudd av et tranebærekstrakt.
Tidsramme: Endring fra Baseline SCFA etter 4 dager
Bestem effekten av et 4-dagers tranebærekstrakttilskudd på endringene i konsentrasjon (nmol/24 timer) i SCFA (acetat, propionat, butyrat, valerat), i 24 timers urinprøver (UPLC-QToF-MS).
Endring fra Baseline SCFA etter 4 dager
Målrettet metabolomisk vurdering (UPLC-QToF-MS) av endringen i gallesyrekonsentrasjon i plasma før og etter tilskudd av et tranebærekstrakt.
Tidsramme: Bytt fra baseline gallesyrer etter 4 dager
Bestem effekten av et 4-dagers tranebærekstrakttilskudd på endringene i gallesyrer (cholsyre, chenodeoxycholsyre, ursodeoxycholsyre, lithocholic) konsentrasjon i plasmaprøver (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Bytt fra baseline gallesyrer etter 4 dager
Målrettet metabolomisk vurdering (UPLC-QToF-MS) av endringen i tryptofanmetabolitterkonsentrasjonen i fekale prøver før og etter tilskudd av et tranebærekstrakt.
Tidsramme: Endring fra baseline tryptofanmetabolitter etter 4 dager
Bestem effekten av et 4-dagers tranebærekstrakttilskudd på endringene i tryptofanmetabolitter (serotonin, kynurenin, tryptamin, kinolinsyre) konsentrasjon i fekale prøver (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Endring fra baseline tryptofanmetabolitter etter 4 dager
Målrettet metabolomisk vurdering (UPLC-QToF-MS) av endringen i konsentrasjonen av kortkjedede fettsyrer (SCFA) i plasma før og etter tilskudd av et tranebærekstrakt.
Tidsramme: Endring fra Baseline SCFA etter 4 dager
Bestem effekten av et 4-dagers tranebærekstrakttilskudd på endringene i konsentrasjon (nmol/24 timer) i SCFA (acetat, propionat, butyrat, valerat), i plasmaprøver (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Endring fra Baseline SCFA etter 4 dager
Bestem effekten av et 4-dagers tranebærekstrakttilskudd på endringene i gallesyrekonsentrasjon i fekale prøver (UPLC-QToF-MS).
Tidsramme: Bytt fra baseline gallesyrer etter 4 dager
Bestem effekten av et 4-dagers tranebærekstrakttilskudd på endringene i gallesyrer (cholsyre, chenodeoxycholsyre, ursodeoxycholsyre, lithocholic) konsentrasjon i fekale prøver (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Bytt fra baseline gallesyrer etter 4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Samarbeidspartnere

Symrise

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Metacann

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Tranebærekstraktkapsler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere