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Consommation de Cranberry Flavan-3-ols et microbiote intestinal chez des adultes en bonne santé

26 juin 2023 mis à jour par: Yves Desjardins, Laval University

Évaluation de la variabilité interindividuelle associée à l'interaction entre les flavan-3-ols de la canneberge et le microbiote intestinal - une étude exploratoire

La consommation de (poly)phénols est reconnue pour avoir des effets bénéfiques sur la santé. Cependant, des résultats hétérogènes sont obtenus dans les essais cliniques en raison d'une forte variabilité interindividuelle. L'objectif de cette étude pilote est de caractériser la variabilité interindividuelle associée à l'interaction des (poly)phénols de la canneberge et du microbiote intestinal.

Les participants (n=39) de cette étude sont des adultes sains âgés de 23 à 63 ans et ont consommé de l'extrait de canneberge riche en (poly)phénols pendant 4 jours. Le plasma, l'urine et les matières fécales ont été prélevés pour quantifier les métabolites des (poly)phénols microbiens intestinaux et pour dresser le profil du microbiote fécal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Québec, Canada, G1v 0A6
        • Laval University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Poids stable
  • Stable ou pas de médicament
  • Alimentation stable
  • Activité physique stable

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Utilisation d'antibiotiques et/ou de probiotiques trois mois avant l'étude
  • Les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Capsules d'extrait de canneberge (PREBIOCRAN(TM))
Capsules d'extrait de canneberge consommées deux fois par jour fournissant 82,3 mg de flavan-3-ols par jour.
Complément alimentaire: Capsules d'extrait de canneberge
Capsules d'extrait de canneberge (Prebiocran(TM))
Autres noms:
  • Extrait de canneberge Prebiocran

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation métabolomique ciblée (UPLC-QToF-MS) de la variation de la concentration microbienne intestinale des métabolites flavan-3-ols dans l'urine de 24h avant et après la supplémentation d'un extrait de canneberge.
Délai: Changement par rapport à la concentration de base des métabolites intestinaux flavan-3-ols à 4 jours
Déterminer le changement de concentration des métabolites flavan-3-ols générés par le métabolisme microbien intestinal avant et après la consommation de 82,3 mg/jour d'extrait de canneberge dans des échantillons d'urine de 24h (µmol/24h). Les métabolites microbiens suivants des flavan-3-ols seront déterminés par UPLC-QToF-MS : 5-(3´-hydroxyphényl)-γ-valérolactone (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroxyphényl)- γ-valérolactone (3,4-DHPVL), acide 5-(3´-hydroxyphényl)valérique (3-HPVA) et acide 5-(3´,4´-dihydroxyphényl)valérique (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihydroxyphényl)-3-(2",4",6"-trihydroxyphényl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hydroxyphényl )-3-(2",4",6"-trihydroxyphényl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), acide 3-(3',4'-dihydroxyphényl)propanoïque (3,4- DHPPA) et l'acide 3-(3'-hydroxyphényl)propanoïque (3-HPPA).
Changement par rapport à la concentration de base des métabolites intestinaux flavan-3-ols à 4 jours
Évaluation métabolomique ciblée (UPLC-QToF-MS) du changement de la concentration des métabolites microbiens intestinaux des flavanes-3-ols dans le plasma avant et après la supplémentation d'un extrait de canneberge.
Délai: Changement par rapport à la concentration de base des métabolites intestinaux flavan-3-ols à 4 jours
Déterminer le changement de concentration des métabolites flavan-3-ols générés par le métabolisme microbien intestinal avant et après la consommation de 82,3 mg/jour d'extrait de canneberge dans des échantillons de plasma (nmol/L). Les métabolites microbiens suivants des flavan-3-ols seront déterminés par UPLC-QToF-MS : 5-(3´-hydroxyphényl)-γ-valérolactone (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroxyphényl)- γ-valérolactone (3,4-DHPVL), acide 5-(3´-hydroxyphényl)valérique (3-HPVA) et acide 5-(3´,4´-dihydroxyphényl)valérique (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihydroxyphényl)-3-(2",4",6"-trihydroxyphényl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hydroxyphényl )-3-(2",4",6"-trihydroxyphényl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), acide 3-(3',4'-dihydroxyphényl)propanoïque (3,4- DHPPA) et l'acide 3-(3'-hydroxyphényl)propanoïque (3-HPPA).
Changement par rapport à la concentration de base des métabolites intestinaux flavan-3-ols à 4 jours
Évaluation métabolomique ciblée (UPLC-QToF-MS) du changement de concentration des métabolites microbiens intestinaux des flavanes-3-ols dans les échantillons fécaux avant et après la supplémentation d'un extrait de canneberge.
Délai: Changement par rapport à la concentration de base des métabolites intestinaux flavan-3-ols à 4 jours
Déterminer le changement de concentration des métabolites flavan-3-ols générés par le métabolisme microbien intestinal avant et après la consommation de 82,3 mg/jour d'extrait de canneberge dans des échantillons fécaux (nmol/g). Les métabolites microbiens suivants des flavan-3-ols seront déterminés par UPLC-QToF-MS : 5-(3´-hydroxyphényl)-γ-valérolactone (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroxyphényl)- γ-valérolactone (3,4-DHPVL), acide 5-(3´-hydroxyphényl)valérique (3-HPVA) et acide 5-(3´,4´-dihydroxyphényl)valérique (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihydroxyphényl)-3-(2",4",6"-trihydroxyphényl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hydroxyphényl )-3-(2",4",6"-trihydroxyphényl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), acide 3-(3',4'-dihydroxyphényl)propanoïque (3,4- DHPPA) et l'acide 3-(3'-hydroxyphényl)propanoïque (3-HPPA).
Changement par rapport à la concentration de base des métabolites intestinaux flavan-3-ols à 4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition du microbiote intestinal avant et après supplémentation d'un extrait de canneberge.
Délai: Changement par rapport à la composition microbienne de base à 4 jours
Déterminer l'effet d'une supplémentation de 4 jours d'extrait de canneberge sur la composition du microbiote intestinal grâce au séquençage de l'acide ribonucléique ribosomal (ARNr) 16S. Évaluer les changements dans la composition des principales familles microbiennes et le genre d'échantillons fécaux des participants. Les changements dans le profil fonctionnel du microbiote seront évalués en comparant les variants de séquence d'amplicon (ASV) surexprimés et sous-exprimés à la base de données SILVA basée sur les profils fonctionnels et de voie de l'ontologie (KO) de l'encyclopédie des gènes et des génomes de Kyoto (KEGG).
Changement par rapport à la composition microbienne de base à 4 jours
Évaluation métabolomique ciblée (UPLC-QToF-MS) de la variation de la concentration en acides gras à chaîne courte (SCFA) dans les urines de 24h avant et après la supplémentation d'un extrait de canneberge.
Délai: Changement par rapport à SCFA de base à 4 jours
Déterminer l'effet d'une supplémentation en extrait de canneberge de 4 jours sur les changements de concentration (nmol/24h) en AGCC (acétate, propionate, butyrate, valérate), dans des échantillons d'urine de 24h (UPLC-QToF-MS).
Changement par rapport à SCFA de base à 4 jours
Évaluation métabolomique ciblée (UPLC-QToF-MS) de la variation de la concentration en acides biliaires dans le plasma avant et après la supplémentation d'un extrait de canneberge.
Délai: Changement par rapport aux acides biliaires de base à 4 jours
Déterminer l'effet d'une supplémentation en extrait de canneberge de 4 jours sur les changements de concentration des acides biliaires (acide cholique, acide chénodésoxycholique, acide ursodésoxycholique, lithocholique) dans les échantillons de plasma (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Changement par rapport aux acides biliaires de base à 4 jours
Évaluation métabolomique ciblée (UPLC-QToF-MS) de l'évolution de la concentration en métabolites du tryptophane dans des échantillons fécaux avant et après supplémentation d'un extrait de canneberge.
Délai: Changement par rapport aux métabolites du tryptophane de base à 4 jours
Déterminer l'effet d'une supplémentation en extrait de canneberge de 4 jours sur les changements de concentration des métabolites du tryptophane (sérotonine, kynurénine, tryptamine, acide quinolinique) dans les échantillons fécaux (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Changement par rapport aux métabolites du tryptophane de base à 4 jours
Évaluation métabolomique ciblée (UPLC-QToF-MS) de la variation de la concentration en acides gras à chaîne courte (SCFA) dans le plasma avant et après la supplémentation d'un extrait de canneberge.
Délai: Changement par rapport à SCFA de base à 4 jours
Déterminer l'effet d'une supplémentation en extrait de canneberge de 4 jours sur les changements de concentration (nmol/24h) en AGCC (acétate, propionate, butyrate, valérate), dans des échantillons de plasma (nmol/L)(UPLC-QToF-MS).
Changement par rapport à SCFA de base à 4 jours
Déterminer l'effet d'une supplémentation en extrait de canneberge de 4 jours sur les changements de concentration d'acide biliaire dans les échantillons fécaux (UPLC-QToF-MS).
Délai: Changement par rapport aux acides biliaires de base à 4 jours
Déterminer l'effet d'une supplémentation en extrait de canneberge de 4 jours sur les changements de concentration des acides biliaires (acide cholique, acide chénodésoxycholique, acide ursodésoxycholique, lithocholique) dans les échantillons fécaux (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Changement par rapport aux acides biliaires de base à 4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Collaborateurs

Symrise

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

19 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Metacann

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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