Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Consumo di Flavan-3-oli di mirtillo rosso e microbiota intestinale in adulti sani

26 giugno 2023 aggiornato da: Yves Desjardins, Laval University

Valutazione della variabilità interindividuale associata all'interazione tra i flavan-3-oli del mirtillo rosso e il microbiota intestinale: uno studio esplorativo

È riconosciuto che il consumo di (poli)fenoli ha effetti benefici sulla salute. Tuttavia, negli studi clinici si ottengono risultati eterogenei a causa dell'elevata variabilità interindividuale. L'obiettivo di questo studio pilota è caratterizzare la variabilità interindividuale associata all'interazione dei (poli)fenoli del mirtillo rosso e del microbiota intestinale.

I partecipanti (n=39) di questo studio sono adulti sani di età compresa tra 23 e 63 anni e hanno consumato estratto di mirtillo rosso ricco di (poli)fenoli per 4 giorni. Sono stati raccolti plasma, urina e feci per quantificare i metaboliti dei (poli)fenoli microbici intestinali e per profilare il microbiota fecale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada, G1v 0A6
        • Laval University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Peso stabile
  • Stabile o nessun farmaco
  • Dieta stabile
  • Attività fisica stabile

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Uso di antibiotici e/o probiotici tre mesi prima dello studio
  • Fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Capsule di estratto di mirtillo rosso (PREBIOCRAN(TM))
Le capsule di estratto di mirtillo rosso consumate due volte al giorno forniscono 82,3 mg di flavan-3-oli al giorno.
Integratore alimentare: Capsule di estratto di mirtillo rosso
Capsule di estratto di mirtillo rosso (Prebiocran(TM))
Altri nomi:
  • Estratto di mirtillo Prebiocran

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione metabolomica mirata (UPLC-QToF-MS) della variazione della concentrazione dei metaboliti flavan-3-oli microbici intestinali nelle urine delle 24 ore prima e dopo l'integrazione di un estratto di mirtillo rosso.
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla concentrazione basale nei metaboliti intestinali dei flavan-3-oli a 4 giorni
Determinare la variazione della concentrazione dei metaboliti flavan-3-oli generati dal metabolismo microbico intestinale prima e dopo il consumo di 82,3 mg/giorno di estratto di mirtillo rosso in campioni di urina delle 24 ore (µmol/24 ore). I seguenti metaboliti microbici dei flavan-3-oli saranno determinati mediante UPLC-QToF-MS: 5-(3´-idrossifenil)-γ-valerolattone (3-HPVL), 5-(3´,4´-diidrossifenil)- γ-valerolattone (3,4-DHPVL), acido 5-(3´-idrossifenil)valerico (3-HPVA) e acido 5-(3´,4´-diidrossifenil)valerico (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Diidrossifenil)-3-(2",4",6"-triidrossifenil)-propan-2-olo (3,4-DHPP-2-olo), 1-(3'-idrossifenil) )-3-(2",4",6"-triidrossifenil)-propan-2-olo (3-HPP-2-olo), acido 3-(3',4'-diidrossifenil)propanoico (3,4- DHPPA) e acido 3-(3'-idrossifenil)propanoico (3-HPPA).
Variazione rispetto alla concentrazione basale nei metaboliti intestinali dei flavan-3-oli a 4 giorni
Valutazione metabolomica mirata (UPLC-QToF-MS) del cambiamento nella concentrazione dei metaboliti flavan-3-oli microbici intestinali nel plasma prima e dopo l'integrazione di un estratto di mirtillo rosso.
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla concentrazione basale nei metaboliti intestinali dei flavan-3-oli a 4 giorni
Determinare la variazione della concentrazione dei metaboliti dei flavan-3-oli generati dal metabolismo microbico intestinale prima e dopo il consumo di 82,3 mg/giorno di estratto di mirtillo nei campioni di plasma (nmol/L). I seguenti metaboliti microbici dei flavan-3-oli saranno determinati mediante UPLC-QToF-MS: 5-(3´-idrossifenil)-γ-valerolattone (3-HPVL), 5-(3´,4´-diidrossifenil)- γ-valerolattone (3,4-DHPVL), acido 5-(3´-idrossifenil)valerico (3-HPVA) e acido 5-(3´,4´-diidrossifenil)valerico (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Diidrossifenil)-3-(2",4",6"-triidrossifenil)-propan-2-olo (3,4-DHPP-2-olo), 1-(3'-idrossifenil) )-3-(2",4",6"-triidrossifenil)-propan-2-olo (3-HPP-2-olo), acido 3-(3',4'-diidrossifenil)propanoico (3,4- DHPPA) e acido 3-(3'-idrossifenil)propanoico (3-HPPA).
Variazione rispetto alla concentrazione basale nei metaboliti intestinali dei flavan-3-oli a 4 giorni
Valutazione metabolomica mirata (UPLC-QToF-MS) del cambiamento nella concentrazione di metaboliti flavan-3-oli microbici intestinali in campioni fecali prima e dopo l'integrazione di un estratto di mirtillo rosso.
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla concentrazione basale nei metaboliti intestinali dei flavan-3-oli a 4 giorni
Determinare la variazione della concentrazione dei metaboliti dei flavan-3-oli generati dal metabolismo microbico intestinale prima e dopo il consumo di 82,3 mg/giorno di estratto di mirtillo nei campioni fecali (nmol/g). I seguenti metaboliti microbici dei flavan-3-oli saranno determinati mediante UPLC-QToF-MS: 5-(3´-idrossifenil)-γ-valerolattone (3-HPVL), 5-(3´,4´-diidrossifenil)- γ-valerolattone (3,4-DHPVL), acido 5-(3´-idrossifenil)valerico (3-HPVA) e acido 5-(3´,4´-diidrossifenil)valerico (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Diidrossifenil)-3-(2",4",6"-triidrossifenil)-propan-2-olo (3,4-DHPP-2-olo), 1-(3'-idrossifenil) )-3-(2",4",6"-triidrossifenil)-propan-2-olo (3-HPP-2-olo), acido 3-(3',4'-diidrossifenil)propanoico (3,4- DHPPA) e acido 3-(3'-idrossifenil)propanoico (3-HPPA).
Variazione rispetto alla concentrazione basale nei metaboliti intestinali dei flavan-3-oli a 4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della composizione del microbiota intestinale prima e dopo l'integrazione di un estratto di mirtillo rosso.
Lasso di tempo: Variazione dalla composizione microbica al basale a 4 giorni
Determinare l'effetto di un'integrazione di 4 giorni di estratto di mirtillo rosso sulla composizione del microbiota intestinale attraverso il sequenziamento dell'acido ribonucleico ribosomiale 16S (rRNA). Valutare i cambiamenti nella composizione delle principali famiglie microbiche e del genere dei campioni fecali dei partecipanti. I cambiamenti nel profilo funzionale del microbiota saranno valutati confrontando le varianti di sequenza amplicone sovra e sottoespresse (ASV) con il database SILVA basato sui profili funzionali e di percorso dell'ontologia (KO) dell'enciclopedia dei geni e dei genomi di Kyoto (KEGG).
Variazione dalla composizione microbica al basale a 4 giorni
Valutazione metabolomica mirata (UPLC-QToF-MS) della variazione della concentrazione di acidi grassi a catena corta (SCFA) nelle urine delle 24 ore prima e dopo l'integrazione di un estratto di mirtillo rosso.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SCFA a 4 giorni
Determinare l'effetto di un'integrazione di estratto di mirtillo rosso per 4 giorni sui cambiamenti di concentrazione (nmol/24h) in SCFA (acetato, propionato, butirrato, valerato), in campioni di urina delle 24 ore (UPLC-QToF-MS).
Variazione rispetto al basale SCFA a 4 giorni
Valutazione metabolomica mirata (UPLC-QToF-MS) della variazione della concentrazione degli acidi biliari nel plasma prima e dopo l'integrazione di un estratto di mirtillo rosso.
Lasso di tempo: Variazione dagli acidi biliari al basale a 4 giorni
Determinare l'effetto di un'integrazione di estratto di mirtillo rosso di 4 giorni sui cambiamenti nella concentrazione di acidi biliari (acido colico, acido chenodesossicolico, acido ursodesossicolico, litocolico) nei campioni di plasma (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Variazione dagli acidi biliari al basale a 4 giorni
Valutazione metabolomica mirata (UPLC-QToF-MS) della variazione della concentrazione dei metaboliti del triptofano nei campioni fecali prima e dopo l'integrazione di un estratto di mirtillo rosso.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei metaboliti del triptofano a 4 giorni
Determinare l'effetto di un'integrazione di estratto di mirtillo rosso di 4 giorni sui cambiamenti nella concentrazione dei metaboliti del triptofano (serotonina, chinurenina, triptamina, acido chinolinico) nei campioni fecali (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Variazione rispetto al basale dei metaboliti del triptofano a 4 giorni
Valutazione metabolomica mirata (UPLC-QToF-MS) della variazione della concentrazione di acidi grassi a catena corta (SCFA) nel plasma prima e dopo l'integrazione di un estratto di mirtillo rosso.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SCFA a 4 giorni
Determinare l'effetto di un'integrazione di estratto di mirtillo rosso di 4 giorni sui cambiamenti di concentrazione (nmol/24h) in SCFA (acetato, propionato, butirrato, valerato), in campioni di plasma (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Variazione rispetto al basale SCFA a 4 giorni
Determinare l'effetto di un'integrazione di estratto di mirtillo rosso di 4 giorni sui cambiamenti nella concentrazione di acido biliare nei campioni fecali (UPLC-QToF-MS).
Lasso di tempo: Variazione dagli acidi biliari al basale a 4 giorni
Determinare l'effetto di un'integrazione di estratto di mirtillo rosso di 4 giorni sui cambiamenti nella concentrazione di acidi biliari (acido colico, acido chenodesossicolico, acido ursodesossicolico, litocolico) nei campioni fecali (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Variazione dagli acidi biliari al basale a 4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Collaboratori

Symrise

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Metacann

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Capsule di estratto di mirtillo rosso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi