Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba brusinkových flavan-3-olů a střevní mikrobiota u zdravých dospělých

26. června 2023 aktualizováno: Yves Desjardins, Laval University

Hodnocení interindividuální variability spojené s interakcí mezi flavan-3-oly z brusinek a střevní mikroflóry – průzkumná studie

Je známo, že konzumace (poly)fenolů má příznivé účinky na zdraví. V klinických studiích však dochází k heterogenním výsledkům kvůli vysoké interindividuální variabilitě. Cílem této pilotní studie je charakterizovat interindividuální variabilitu spojenou s interakcí (poly)fenolů z brusinek a střevní mikroflóry.

Účastníci (n=39) této studie jsou zdraví dospělí ve věku mezi 23 a 63 lety a konzumují brusinkový extrakt bohatý na (poly)fenoly po dobu 4 dnů. Plazma, moč a výkaly byly odebrány pro kvantifikaci střevních mikrobiálních (poly)fenolových metabolitů a pro profilování fekální mikroflóry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1v 0A6
        • Laval University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní hmotnost
  • Stabilní nebo žádné léky
  • Stabilní dieta
  • Stabilní fyzická aktivita

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Užívání antibiotik a/nebo probiotik tři měsíce před studií
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kapsle s extraktem z brusinek (PREBIOCRAN™)
Kapsle s extraktem z brusinek konzumované dvakrát denně poskytují 82,3 mg flavan-3-olů denně.
Doplněk stravy: Kapsle s brusinkovým extraktem
Kapsle s brusinkovým extraktem (Prebiocran™)
Ostatní jména:
  • Prebiocran brusinkový extrakt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílené metabolomické hodnocení (UPLC-QToF-MS) změny koncentrace střevních mikrobiálních flavan-3-olů v moči za 24 hodin před a po suplementaci brusinkovým extraktem.
Časové okno: Změna od výchozí koncentrace ve střevních metabolitech flavan-3-olů po 4 dnech
Stanovte změnu koncentrace metabolitů flavan-3-olů generovaných střevním mikrobiálním metabolismem před a po konzumaci 82,3 mg/den brusinkového extraktu ve 24h vzorcích moči (µmol/24h). Pomocí UPLC-QToF-MS budou stanoveny následující mikrobiální metabolity flavan-3-olů: 5-(3´-hydroxyfenyl)-γ-valerolakton (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroxyfenyl)- γ-valerolakton (3,4-DHPVL), kyselina 5-(3'-hydroxyfenyl)valerová (3-HPVA) a kyselina 5-(3',4'-dihydroxyfenyl)valerová (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihydroxyfenyl)-3-(2",4",6"-trihydroxyfenyl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hydroxyfenyl) )-3-(2",4",6"-trihydroxyfenyl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), kyselina 3-(3',4'-dihydroxyfenyl)propanová (3,4- DHPPA) a kyselina 3-(3'-hydroxyfenyl)propanová (3-HPPA).
Změna od výchozí koncentrace ve střevních metabolitech flavan-3-olů po 4 dnech
Cílené metabolomické hodnocení (UPLC-QToF-MS) změny koncentrace střevních mikrobiálních metabolitů flavan-3-olů v plazmě před a po suplementaci brusinkovým extraktem.
Časové okno: Změna od výchozí koncentrace ve střevních metabolitech flavan-3-olů po 4 dnech
Stanovte změnu koncentrace metabolitů flavan-3-olů generovaných střevním mikrobiálním metabolismem před a po konzumaci 82,3 mg/den brusinkového extraktu ve vzorcích plazmy (nmol/l). Pomocí UPLC-QToF-MS budou stanoveny následující mikrobiální metabolity flavan-3-olů: 5-(3´-hydroxyfenyl)-γ-valerolakton (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroxyfenyl)- γ-valerolakton (3,4-DHPVL), kyselina 5-(3'-hydroxyfenyl)valerová (3-HPVA) a kyselina 5-(3',4'-dihydroxyfenyl)valerová (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihydroxyfenyl)-3-(2",4",6"-trihydroxyfenyl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hydroxyfenyl) )-3-(2",4",6"-trihydroxyfenyl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), kyselina 3-(3',4'-dihydroxyfenyl)propanová (3,4- DHPPA) a kyselina 3-(3'-hydroxyfenyl)propanová (3-HPPA).
Změna od výchozí koncentrace ve střevních metabolitech flavan-3-olů po 4 dnech
Cílené metabolomické hodnocení (UPLC-QToF-MS) změny koncentrace střevních mikrobiálních flavan-3-olů ve vzorcích stolice před a po suplementaci brusinkovým extraktem.
Časové okno: Změna od výchozí koncentrace ve střevních metabolitech flavan-3-olů po 4 dnech
Určete změnu koncentrace metabolitů flavan-3-olů generovaných střevním mikrobiálním metabolismem před a po konzumaci 82,3 mg/den brusinkového extraktu ve vzorcích stolice (nmol/g). Pomocí UPLC-QToF-MS budou stanoveny následující mikrobiální metabolity flavan-3-olů: 5-(3´-hydroxyfenyl)-γ-valerolakton (3-HPVL), 5-(3´,4´-dihydroxyfenyl)- γ-valerolakton (3,4-DHPVL), kyselina 5-(3'-hydroxyfenyl)valerová (3-HPVA) a kyselina 5-(3',4'-dihydroxyfenyl)valerová (3,4-DHPVA), 1 -(3',4'-Dihydroxyfenyl)-3-(2",4",6"-trihydroxyfenyl)-propan-2-ol (3,4-DHPP-2-ol), 1-(3'-Hydroxyfenyl) )-3-(2",4",6"-trihydroxyfenyl)-propan-2-ol (3-HPP-2-ol), kyselina 3-(3',4'-dihydroxyfenyl)propanová (3,4- DHPPA) a kyselina 3-(3'-hydroxyfenyl)propanová (3-HPPA).
Změna od výchozí koncentrace ve střevních metabolitech flavan-3-olů po 4 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení střevní mikroflóry před a po doplnění extraktu z brusinek.
Časové okno: Změna od základního mikrobiálního složení po 4 dnech
Určete účinek 4denní suplementace extraktu z brusinek na složení střevní mikroflóry pomocí sekvenování 16S ribozomální ribonukleové kyseliny (rRNA). Vyhodnoťte změny ve složení hlavních mikrobiálních rodin a rodů vzorků stolice účastníků. Změny ve funkčním profilu mikrobioty budou hodnoceny porovnáním nadměrně a nedostatečně exprimovaných sekvenčních variant amplikonu (ASV) s databází SILVA na základě funkčních a dráhových profilů Ontologie (KO) Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG).
Změna od základního mikrobiálního složení po 4 dnech
Cílené metabolomické hodnocení (UPLC-QToF-MS) změny koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) v moči za 24 hodin před a po suplementaci extraktu z brusinek.
Časové okno: Změna od základního SCFA po 4 dnech
Určete účinek 4denní suplementace brusinkovým extraktem na změny koncentrace (nmol/24h) v SCFA (acetát, propionát, butyrát, valerát) ve vzorcích moči za 24 hodin (UPLC-QToF-MS).
Změna od základního SCFA po 4 dnech
Cílené metabolomické hodnocení (UPLC-QToF-MS) změny koncentrace žlučových kyselin v plazmě před a po suplementaci extraktu z brusinek.
Časové okno: Změna od základní hodnoty žlučových kyselin po 4 dnech
Určete účinek 4denní suplementace extraktem z brusinek na změny koncentrace žlučových kyselin (kyselina cholová, kyselina chenodeoxycholová, kyselina ursodeoxycholová, lithocholová) ve vzorcích plazmy (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Změna od základní hodnoty žlučových kyselin po 4 dnech
Cílené metabolomické hodnocení (UPLC-QToF-MS) změny koncentrace metabolitů tryptofanu ve vzorcích stolice před a po suplementaci extraktu z brusinek.
Časové okno: Změna od výchozích metabolitů tryptofanu po 4 dnech
Určete účinek 4denní suplementace extraktem z brusinek na změny koncentrace metabolitů tryptofanu (serotonin, kynurenin, tryptamin, kyselina chinolinová) ve vzorcích stolice (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Změna od výchozích metabolitů tryptofanu po 4 dnech
Cílené metabolomické hodnocení (UPLC-QToF-MS) změny koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) v plazmě před a po suplementaci extraktu z brusinek.
Časové okno: Změna od základního SCFA po 4 dnech
Určete účinek 4denní suplementace brusinkovým extraktem na změny koncentrace (nmol/24h) v SCFA (acetát, propionát, butyrát, valerát) ve vzorcích plazmy (nmol/L) (UPLC-QToF-MS).
Změna od základního SCFA po 4 dnech
Určete účinek 4denní suplementace extraktem z brusinek na změny koncentrace žlučových kyselin ve vzorcích stolice (UPLC-QToF-MS).
Časové okno: Změna od základní hodnoty žlučových kyselin po 4 dnech
Určete účinek 4denní suplementace extraktem z brusinek na změny koncentrace žlučových kyselin (kyselina cholová, kyselina chenodeoxycholová, kyselina ursodeoxycholová, lithocholová) ve vzorcích stolice (nmol/g) (UPLC-QToF-MS).
Změna od základní hodnoty žlučových kyselin po 4 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

Symrise

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Metacann

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Kapsle s brusinkovým extraktem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit