選択的帝王切開後の母親の痛みの経験。定性的研究。
背景と目的:
デンマークでは毎年約 56,000 人の赤ちゃんが生まれ、そのうちの約 20% が帝王切開で生まれています。 これらの帝王切開の半分は選択的です。 これまでの研究では、多くの女性が帝王切開後の数日間に激しい痛みを経験し、そのため赤ちゃんの世話や回復の能力が制限されることが示されています。
デンマークの全国麻酔学研究ネットワークである CEPRA (麻酔における証拠に基づく実践と研究の協力) は、選択的帝王切開後の痛みに関する全国的研究を計画しています。 研究者らがこの大規模な全国的研究で実際の患者に関連した転帰を確実に使用するために、この定性的研究の目的は、デンマークの女性が選択的帝王切開後にどのように痛み、回復、機能を経験するかについての知識を獲得することです。
方法:
これは、選択的帝王切開の 4 ～ 7 日後の女性に対する半構造化された電話インタビューに基づいた定性的研究です。
この研究はデンマークの3つの病院（コリング、コペンハーゲン、ヒレロッド）で行われる。
選択的帝王切開を予定している 18 歳以上の女性が対象となります。
女性には、帝王切開の数日前に行われる麻酔前診察の際に、口頭または書面でこの研究について知らされる。 参加は完全に任意です。 参加する場合、参加者は同意書に署名します。 研究者は、データが飽和状態になるまで参加者を含めてインタビューします。 参加する 3 つの病院に均等に配分され、合計 20 ～ 30 人の女性が参加することが予想されます。
インタビューは電話で行われ、デジタル的に記録され、逐語的に書き起こされます。 文字に起こされたインタビューは、NVivo ソフトウェアを使用してカテゴリとテーマに応じてコード化されます。 データはマニフェストコンテンツ分析を使用して分析されます。
ベースライン特性は記述統計で処理されます。
この研究の主な成果は、デンマーク人女性の選択的帝王切開後の痛み、回復、機能の経験に関するテーマ分析です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
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Hillerød、デンマーク、3400
- North Zealand Hospital, Hillerød
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脊椎麻酔下で予定帝王切開を受ける女性
- デンマーク語を話す/書く
除外基準:
- 全身麻酔下で行われる帝王切開
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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選択的帝王切開後の母親
この研究のコホートは、参加した 3 つの病院のうち 1 つで選択的帝王切開を受けるデンマーク人の母親で構成されています。
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この研究自体には介入は含まれていないが、選択的帝王切開を受ける女性も含まれる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：選択的帝王切開後 4 ～ 7 日
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この研究の主な成果は、選択的帝王切開後のデンマーク人女性の痛みの経験に関するテーマ分析です。
この研究は定性的なものであるため、痛みの測定にはスケールは使用されませんが、代わりに参加者が説明した痛みの経験が使用されます。
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選択的帝王切開後 4 ～ 7 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復
時間枠：選択的帝王切開後 4 ～ 7 日
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研究の副次的な成果は、デンマーク人女性の選択的帝王切開後の回復経験に関するテーマ分析です。
この研究は定性的なものであるため、スケールは使用されませんが、代わりに参加者によって説明された帝王切開後の回復の経験が使用されます。
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選択的帝王切開後 4 ～ 7 日
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身体機能
時間枠：選択的帝王切開後 4 ～ 7 日
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研究の二次成果は、選択的帝王切開後のデンマーク人女性の身体機能の経験に関するテーマ分析です。
この研究は定性的なものであるため、スケールは使用されませんが、代わりに参加者が説明した帝王切開後の身体機能の経験が使用されます。
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選択的帝王切開後 4 ～ 7 日
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Helene K Nedergaard、Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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