Anyák fájdalmai a tervezett császármetszés után. Kvalitatív tanulmány.
Háttér és cél:
Dániában évente körülbelül 56 000 baba születik, és körülbelül 20%-uk császármetszéssel jön világra. Ezeknek a császármetszéseknek a fele választható. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy sok nő súlyos fájdalmat tapasztal a császármetszés utáni napokban, ami korlátozza a baba gondozásának és felépülésének képességét.
A dán nemzeti aneszteziológiai kutatóhálózat, a CEPRA (Együttműködés a bizonyítékokon alapuló gyakorlatért és az anesztéziában végzett kutatásért) országos tanulmányt tervez az elektív császármetszést követő fájdalomról. Annak biztosítására, hogy a vizsgálók a tényleges, betegreleváns eredményeket használják fel ebben a nagy nemzeti vizsgálatban, ennek a kvalitatív tanulmánynak az a célja, hogy ismereteket szerezzen arról, hogy a dán nők hogyan tapasztalnak fájdalmat, felépülnek és működnek az elektív császármetszés után.
Mód:
Ez egy kvalitatív vizsgálat, amely félig strukturált telefonos interjúkon alapul nőkkel 4-7 nappal az elektív császármetszés után.
A vizsgálat három dán kórházban (Kolding, Koppenhága és Hillerød) zajlik majd.
Azok a 18 éves vagy annál idősebb nők, akiket tervezett császármetszésre terveztek, jogosultak a felvételre.
A nőket a vizsgálatról szóban és írásban az aneszteziológiai konzultációt megelőzően tájékoztatják, amelyet néhány nappal a császármetszés előtt tartanak. A részvétel teljesen önkéntes. Ha részt vesznek, a résztvevők aláírnak egy beleegyező nyilatkozatot. A nyomozók bevonják és megkérdezik a résztvevőket, amíg az adatok telítődnek. Várhatóan összesen 20-30 nőt kell bevonni, egyenletesen elosztva a három részt vevő kórházban.
Az interjúkat telefonon tartják, digitálisan rögzítik és szó szerint átírják. Az átírt interjúkat az NVivo szoftver segítségével kategóriákra és témákra kódoljuk. Az adatok a manifeszt tartalomelemzés segítségével kerülnek elemzésre.
Az alapjellemzőket leíró statisztikákkal kezeljük.
A tanulmány elsődleges eredménye egy tematikus elemzés a dán nők fájdalomról, gyógyulásról és funkcióról egy elektív császármetszés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
-
Hillerød, Dánia, 3400
- North Zealand Hospital, Hillerød
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- spinális érzéstelenítésben elektív császármetszésen áteső nők
- dánul beszél/ír
Kizárási kritériumok:
- általános érzéstelenítésben végzett császármetszés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Anyák, választható császármetszés után
A vizsgálatban szereplő kohorsz dán anyákból áll, akik egy vagy a három részt vevő kórházban elektív császármetszésen esnek át.
|
A tanulmány önmagában nem tartalmaz beavatkozást, de a nőket is bevonják, ha elektív császármetszésen esnek át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 4-7 nappal az elektív császármetszés után
|
A tanulmány elsődleges eredménye a dán nők fájdalomtapasztalatának tematikus elemzése egy elektív császármetszés után.
Mivel a vizsgálat kvalitatív, nem skálát használnak a fájdalom mérésére, hanem a résztvevők által leírt fájdalomélményt.
|
4-7 nappal az elektív császármetszés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felépülés
Időkeret: 4-7 nappal az elektív császármetszés után
|
A tanulmány másodlagos eredménye a dán nők elektív császármetszés utáni gyógyulási tapasztalatainak tematikus elemzése.
Mivel a vizsgálat kvalitatív, nem skálát használunk, hanem a császármetszés utáni felépülés tapasztalatait, ahogy azt a résztvevők leírták.
|
4-7 nappal az elektív császármetszés után
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: 4-7 nappal az elektív császármetszés után
|
A tanulmány másodlagos eredménye a dán nők fizikai funkcióival kapcsolatos tapasztalatainak tematikus elemzése egy elektív császármetszés után.
Mivel a vizsgálat kvalitatív, nem skálát használunk, hanem a császármetszés utáni fizikai funkciók tapasztalatait, ahogy azt a résztvevők leírták.
|
4-7 nappal az elektív császármetszés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helene K Nedergaard, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 979809337
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .