Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mødres opplevelse av smerte etter elektivt keisersnitt. En kvalitativ studie.

24. april 2024 oppdatert av: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Bakgrunn og mål:

I Danmark blir det født ca. 56.000 babyer hvert år, og ca. 20 % av dem blir født med keisersnitt. Halvparten av disse keisersnittene er elektive. Tidligere studier har vist at mange kvinner opplever sterke smerter i dagene etter keisersnittet, og dermed begrenser deres evne til å ta vare på babyen og komme seg.

Det danske nasjonale anestesiologiske forskningsnettverket, CEPRA (Collaboration for Evidence based Practice and Research in Anesthesia) planlegger en nasjonal studie om smerte etter elektive keisersnitt. For å sikre at etterforskerne vil bruke faktiske pasientrelevante utfall i denne store nasjonale studien, er målet med denne kvalitative studien å skaffe kunnskap om hvordan danske kvinner opplever smerte, restitusjon og funksjon etter et elektivt keisersnitt.

Metoder:

Dette er en kvalitativ studie basert på semistrukturerte telefonintervjuer med kvinner 4-7 dager etter et elektivt keisersnitt.

Studien vil foregå på tre danske sykehus (Kolding, København og Hillerød).

Kvinner i alderen 18 år eller eldre, planlagt for elektivt keisersnitt, vil være kvalifisert for inkludering.

Kvinner vil bli informert om studien, muntlig og skriftlig, på den pre-anestesiologiske konsultasjonen, som avholdes noen dager før keisersnittet. Deltakelse er helt frivillig. Hvis de skal delta, vil deltakerne signere et samtykkeskjema. Etterforskerne vil inkludere og intervjue deltakere inntil datametning inntreffer. Det forventes at 20-30 kvinner skal inkluderes totalt, jevnt fordelt på de tre deltakende sykehusene.

Intervjuer vil bli holdt på telefon, tatt opp digitalt og transkribert ordrett. Transkriberte intervjuer vil bli kodet for kategorier og temaer ved hjelp av NVivo-programvaren. Data vil bli analysert ved hjelp av manifest innholdsanalyse.

Baseline-karakteristikker vil bli håndtert med beskrivende statistikk.

Hovedresultatet av studien er en tematisk analyse av danske kvinners opplevelse av smerte, restitusjon og funksjon etter et elektivt keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hillerød, Danmark, 3400

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne kvinner som gjennomgår et elektivt keisersnitt på ett av de tre deltakende sykehusene er kvalifisert for inkludering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner som gjennomgår et elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse
  • snakker/skriver dansk

Ekskluderingskriterier:

  • keisersnitt utført under generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mødre, etter et elektivt keisersnitt
Kohorten i denne studien består av danske mødre som gjennomgår et elektivt keisersnitt på ett av de tre deltakende sykehusene.
Studien inneholder ingen intervensjon i seg selv, men kvinner inkluderes dersom de gjennomgår et elektivt keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 4 til 7 dager etter det elektive keisersnittet
Hovedresultatet av studien er en tematisk analyse av danske kvinners opplevelse av smerte etter et elektivt keisersnitt. Ettersom studien er kvalitativ vil det ikke brukes noen skala for å måle smerte, men i stedet opplevelsen av smerte som beskrevet av deltakerne.
4 til 7 dager etter det elektive keisersnittet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoppretting
Tidsramme: 4 til 7 dager etter det elektive keisersnittet
Et sekundært resultat av studien er en tematisk analyse av danske kvinners opplevelse av bedring etter et elektivt keisersnitt. Ettersom studien er kvalitativ, vil ingen skala bli brukt, men i stedet opplevelsen av restitusjon etter keisersnitt, som beskrevet av deltakerne
4 til 7 dager etter det elektive keisersnittet
Fysisk funksjon
Tidsramme: 4 til 7 dager etter det elektive keisersnittet
Et sekundært resultat av studien er en tematisk analyse av danske kvinners opplevelse av fysisk funksjon etter et elektivt keisersnitt. Ettersom studien er kvalitativ, vil ingen skala bli brukt, men i stedet opplevelsen av fysisk funksjon etter keisersnitt, som beskrevet av deltakerne
4 til 7 dager etter det elektive keisersnittet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 979809337

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt

Kliniske studier på Elektivt keisersnitt

3
Abonnere