Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidit kokevat kipua valinnaisen keisarileikkauksen jälkeen. Laadullinen tutkimus.

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Tausta ja tavoite:

Tanskassa syntyy vuosittain noin 56 000 lasta, joista noin 20 % syntyy keisarinleikkauksella. Puolet näistä keisarinleikkauksista on valinnaisia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että monet naiset kokevat voimakasta kipua keisarileikkauksen jälkeisinä päivinä, mikä rajoittaa heidän kykyään hoitaa vauvaa ja toipua.

Tanskan kansallinen anestesiologinen tutkimusverkosto CEPRA (Collaboration for Evidence based Practice and Research in Anesthesia) suunnittelee kansallista tutkimusta elektiivisten keisarinleikkausten jälkeisistä kipuista. Varmistaakseen, että tutkijat käyttävät todellisia potilaiden kannalta tärkeitä tuloksia tässä laajassa kansallisessa tutkimuksessa, tämän kvalitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa siitä, kuinka tanskalaiset naiset kokevat kipua, toipumista ja toimintaa elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen.

Menetelmät:

Tämä on kvalitatiivinen tutkimus, joka perustuu puolistrukturoituihin puhelinhaastatteluihin naisten kanssa 4-7 päivää valinnaisen keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimus tehdään kolmessa tanskalaisessa sairaalassa (Kolding, Kööpenhamina ja Hillerød).

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joille on määrä tehdä valitiivinen keisarinleikkaus, ovat oikeutettuja mukaan.

Naisille tiedotetaan tutkimuksesta suullisesti ja kirjallisesti esianestesiologisessa konsultaatiossa, joka pidetään muutama päivä ennen keisarileikkausta. Osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Jos he osallistuvat, osallistujat allekirjoittavat suostumuslomakkeen. Tutkijat sisällyttävät ja haastattelevat osallistujia, kunnes data kyllästyy. Mukana odotetaan yhteensä 20-30 naista tasaisesti kolmeen osallistuvaan sairaalaan.

Haastattelut pidetään puhelimitse, nauhoitetaan digitaalisesti ja litteroidaan sanatarkasti. Transkriptoidut haastattelut koodataan kategorioiden ja teemojen mukaan NVivo-ohjelmistolla. Tiedot analysoidaan manifestin sisältöanalyysin avulla.

Perusominaisuuksia käsitellään kuvaavilla tilastoilla.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on temaattinen analyysi tanskalaisten naisten kivusta, palautumisesta ja toiminnasta elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Hillerød, Tanska, 3400
        • North Zealand Hospital, Hillerød

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus jossakin kolmesta osallistuvasta sairaalasta, ovat oikeutettuja mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
  • puhua/kirjoittaa tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • yleisanestesiassa tehty keisarinleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Äidit, valinnaisen keisarinleikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen kohortti koostuu tanskalaisista äideistä, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus yhdessä tai kolmessa osallistuvassa sairaalassa.
Tutkimus ei sisällä interventiota sinänsä, mutta naiset ovat mukana, jos heille tehdään elektiivinen keisarinleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 4-7 päivää elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen ensisijainen tulos on temaattinen analyysi tanskalaisten naisten kipukokemuksista elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen. Koska tutkimus on kvalitatiivinen, kivun mittaamiseen ei käytetä asteikkoa, vaan osallistujien kuvaamaa kivun kokemusta.
4-7 päivää elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elpyminen
Aikaikkuna: 4-7 päivää elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen toissijainen tulos on temaattinen analyysi tanskalaisten naisten toipumiskokemuksesta elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen. Koska tutkimus on kvalitatiivinen, siinä ei käytetä mittakaavaa, vaan osallistujien kuvailemaa toipumiskokemusta keisarinleikkauksen jälkeen
4-7 päivää elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 4-7 päivää elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen toissijainen tulos on temaattinen analyysi tanskalaisten naisten fyysisistä toiminnoista valinnaisen keisarinleikkauksen jälkeen. Koska tutkimus on kvalitatiivinen, siinä ei käytetä asteikkoa, vaan osallistujien kuvaileman kokemuksen fyysisestä toiminnasta keisarinleikkauksen jälkeen.
4-7 päivää elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valinnainen keisarinleikkaus

Tilaa