Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Материнский опыт боли после планового кесарева сечения. Качественное исследование.

24 апреля 2024 г. обновлено: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Предыстория и цель:

В Дании ежегодно рождается около 56 000 детей, и около 20% из них рождаются с помощью кесарева сечения. Половина этих кесаревых сечений являются плановыми. Предыдущие исследования показали, что многие женщины испытывают сильную боль в первые дни после кесарева сечения, что ограничивает их способность ухаживать за ребенком и выздоравливать.

Датская национальная исследовательская сеть анестезиологов CEPRA (Сотрудничество в области доказательной практики и исследований в области анестезии) планирует провести национальное исследование боли после планового кесарева сечения. Чтобы гарантировать, что исследователи будут использовать фактические значимые для пациента результаты в этом крупном национальном исследовании, цель этого качественного исследования состоит в том, чтобы получить знания о том, как датские женщины испытывают боль, восстановление и функции после планового кесарева сечения.

Методы:

Это качественное исследование, основанное на полуструктурированных телефонных интервью с женщинами через 4-7 дней после планового кесарева сечения.

Исследование будет проходить в трех датских больницах (Kolding, Copenhagen и Hillerød).

Женщины в возрасте 18 лет и старше, которым запланировано плановое кесарево сечение, будут иметь право на включение.

Женщины будут проинформированы об исследовании устно и письменно на преданестезиологической консультации, которая проводится за несколько дней до операции кесарева сечения. Участие полностью добровольное. Если они примут участие, участники подпишут форму согласия. Исследователи будут включать и опрашивать участников до тех пор, пока не произойдет насыщение данными. Ожидается, что в общей сложности должно быть включено 20-30 женщин, равномерно распределенных по трем участвующим больницам.

Интервью будут проводиться по телефону, записываться в цифровом виде и расшифровываться дословно. Записанные интервью будут закодированы по категориям и темам с помощью программного обеспечения NVivo. Данные будут анализироваться с использованием анализа содержимого манифеста.

Базовые характеристики будут обрабатываться описательной статистикой.

Основным результатом исследования является тематический анализ опыта датских женщин в отношении боли, выздоровления и функции после планового кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Hillerød, Дания, 3400
        • North Zealand Hospital, Hillerød

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые женщины, перенесшие плановое кесарево сечение в одной из трех участвующих больниц, имеют право на включение.

Описание

Критерии включения:

  • женщинам, перенесшим плановое кесарево сечение под спинальной анестезией
  • говорить/писать на датском языке

Критерий исключения:

  • кесарево сечение под общим наркозом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мамы, перенесшие плановое кесарево сечение
Когорта в этом исследовании состоит из датских матерей, перенесших плановое кесарево сечение в одной из трех участвующих больниц.
Само по себе исследование не содержит вмешательства, но женщины включаются, если им проводят плановое кесарево сечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: Через 4-7 дней после планового кесарева сечения
Первичным результатом исследования является тематический анализ опыта боли у датских женщин после планового кесарева сечения. Поскольку исследование является качественным, для измерения боли не будет использоваться шкала, а будет использоваться ощущение боли, описанное участниками.
Через 4-7 дней после планового кесарева сечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление
Временное ограничение: Через 4-7 дней после планового кесарева сечения
Вторичным результатом исследования является тематический анализ опыта выздоровления датских женщин после планового кесарева сечения. Поскольку исследование является качественным, шкала использоваться не будет, вместо этого будет использоваться опыт восстановления после кесарева сечения, описанный участниками.
Через 4-7 дней после планового кесарева сечения
Физическая функция
Временное ограничение: Через 4-7 дней после планового кесарева сечения
Вторичным результатом исследования является тематический анализ физического состояния датских женщин после планового кесарева сечения. Поскольку исследование является качественным, шкала не будет использоваться, вместо этого будет использоваться опыт физической функции после кесарева сечения, как описано участниками.
Через 4-7 дней после планового кесарева сечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 979809337

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться