Moeders ervaring met pijn na electieve keizersnede. Een kwalitatieve studie.
Achtergrond en doel:
In Denemarken worden jaarlijks ongeveer 56.000 baby's geboren, waarvan ongeveer 20% via een keizersnede. De helft van deze keizersneden is keuzevak. Eerdere studies hebben aangetoond dat veel vrouwen hevige pijn ervaren in de dagen na de keizersnede, waardoor ze minder goed voor hun baby kunnen zorgen en herstellen.
Het Deense nationale netwerk voor anesthesiologisch onderzoek, CEPRA (Collaboration for Evidence based Practice and Research in Anesthesia), plant een nationaal onderzoek naar pijn na een electieve keizersnede. Om er zeker van te zijn dat de onderzoekers werkelijke patiëntrelevante uitkomsten zullen gebruiken in deze grote nationale studie, is het doel van deze kwalitatieve studie om kennis te verkrijgen over hoe Deense vrouwen pijn, herstel en functie ervaren na een electieve keizersnede.
methoden:
Dit is een kwalitatief onderzoek gebaseerd op semi-gestructureerde telefonische interviews met vrouwen 4-7 dagen na een electieve keizersnede.
De studie zal plaatsvinden in drie Deense ziekenhuizen (Kolding, Kopenhagen en Hillerød).
Vrouwen van 18 jaar of ouder, gepland voor een keizersnede, komen in aanmerking voor opname.
Tijdens het pre-anesthesiologisch consult, dat enkele dagen voor de keizersnede plaatsvindt, worden vrouwen mondeling en schriftelijk geïnformeerd over het onderzoek. Deelname is geheel vrijwillig. Als ze willen deelnemen, ondertekenen deelnemers een toestemmingsformulier. De onderzoekers zullen deelnemers opnemen en interviewen totdat gegevensverzadiging optreedt. De verwachting is dat in totaal 20-30 vrouwen worden geïncludeerd, gelijkmatig verdeeld over de drie deelnemende ziekenhuizen.
Interviews worden telefonisch gehouden, digitaal opgenomen en woordelijk getranscribeerd. Getranscribeerde interviews worden gecodeerd op categorieën en thema's met behulp van de NVivo-software. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van manifeste inhoudsanalyse.
Basislijnkenmerken zullen worden behandeld met beschrijvende statistieken.
Het primaire resultaat van de studie is een thematische analyse van de ervaringen van Deense vrouwen met pijn, herstel en functioneren na een electieve keizersnede.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
-
Hillerød, Denemarken, 3400
- North Zealand Hospital, Hillerød
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die een electieve keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie
- Deens spreken/schrijven
Uitsluitingscriteria:
- keizersnede uitgevoerd onder algehele narcose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Moeders, na een electieve keizersnede
Het cohort in deze studie bestaat uit Deense moeders die een electieve keizersnede ondergingen in één van de drie deelnemende ziekenhuizen.
|
Het onderzoek bevat op zich geen ingreep, maar vrouwen worden wel meegenomen als ze een electieve keizersnede ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 4 tot 7 dagen na de geplande keizersnede
|
Het primaire resultaat van de studie is een thematische analyse van de pijnervaring van Deense vrouwen na een electieve keizersnede.
Omdat het een kwalitatief onderzoek is, wordt er geen schaal gebruikt om pijn te meten, maar de beleving van pijn zoals beschreven door de deelnemers.
|
4 tot 7 dagen na de geplande keizersnede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel
Tijdsspanne: 4 tot 7 dagen na de geplande keizersnede
|
Een secundair resultaat van de studie is een thematische analyse van de ervaringen van Deense vrouwen met herstel na een electieve keizersnede.
Aangezien het een kwalitatief onderzoek is, wordt er geen schaal gebruikt, maar de ervaring van herstel na een keizersnede, zoals beschreven door de deelnemers
|
4 tot 7 dagen na de geplande keizersnede
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 4 tot 7 dagen na de geplande keizersnede
|
Een secundair resultaat van de studie is een thematische analyse van de ervaring van Deense vrouwen met het fysiek functioneren na een electieve keizersnede.
Omdat het een kwalitatief onderzoek is, wordt er geen schaal gebruikt, maar de ervaring van fysiek functioneren na een keizersnede, zoals beschreven door de deelnemers
|
4 tot 7 dagen na de geplande keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helene K Nedergaard, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 979809337
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .