Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mödrars erfarenhet av smärta efter elektivt kejsarsnitt. En kvalitativ studie.

24 april 2024 uppdaterad av: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Bakgrund och mål:

I Danmark föds cirka 56 000 barn varje år, och cirka 20 % av dem föds med kejsarsnitt. Hälften av dessa kejsarsnitt är elektiva. Tidigare studier har visat att många kvinnor upplever svår smärta dagarna efter kejsarsnittet, vilket begränsar deras förmåga att ta hand om sitt barn och återhämta sig.

Det danska nationella anestesiologiska forskningsnätverket, CEPRA (Collaboration for Evidence based Practice and Research in Anesthesia) planerar en nationell studie om smärta efter elektiva kejsarsnitt. För att säkerställa att utredarna kommer att använda faktiska patientrelevanta resultat i denna stora nationella studie, är syftet med denna kvalitativa studie att få kunskap om hur danska kvinnor upplever smärta, återhämtning och funktion efter ett elektivt kejsarsnitt.

Metoder:

Detta är en kvalitativ studie baserad på semistrukturerade telefonintervjuer med kvinnor 4-7 dagar efter ett elektivt kejsarsnitt.

Studien kommer att äga rum på tre danska sjukhus (Kolding, Köpenhamn och Hillerød).

Kvinnor i åldern 18 år eller äldre, planerade för elektivt kejsarsnitt, kommer att vara berättigade till inkludering.

Kvinnor kommer att informeras om studien, muntligt och skriftligt, vid den pre-anestesiologiska konsultationen som hålls några dagar före kejsarsnittet. Deltagande är helt frivilligt. Om de vill delta kommer deltagarna att underteckna ett samtyckesformulär. Utredarna kommer att inkludera och intervjua deltagare tills datamättnad inträffar. Det förväntas att 20-30 kvinnor bör ingå totalt, jämnt fördelat på de tre deltagande sjukhusen.

Intervjuer kommer att hållas per telefon, spelas in digitalt och transkriberas ordagrant. Transkriberade intervjuer kommer att kodas för kategorier och teman med hjälp av NVivo-mjukvaran. Data kommer att analyseras med hjälp av manifest innehållsanalys.

Baslinjeegenskaper kommer att hanteras med beskrivande statistik.

Det primära resultatet av studien är en tematisk analys av danska kvinnors upplevelse av smärta, återhämtning och funktion efter ett elektivt kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • North Zealand Hospital, Hillerød

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna kvinnor som genomgår ett elektivt kejsarsnitt på något av de tre deltagande sjukhusen är berättigade till inkludering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor som genomgår ett elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning
  • talar/skriver danska

Exklusions kriterier:

  • kejsarsnitt utfört under narkos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mödrar, efter ett elektivt kejsarsnitt
Kohorten i denna studie består av danska mödrar som genomgår ett elektivt kejsarsnitt på ett av de tre deltagande sjukhusen.
Studien innehåller inget ingrepp i sig, men kvinnor ingår om de genomgår ett elektivt kejsarsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 4 till 7 dagar efter det elektiva kejsarsnittet
Det primära resultatet av studien är en tematisk analys av danska kvinnors upplevelse av smärta efter ett elektivt kejsarsnitt. Eftersom studien är kvalitativ kommer ingen skala att användas för att mäta smärta, utan istället upplevelsen av smärta som beskrivits av deltagarna.
4 till 7 dagar efter det elektiva kejsarsnittet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtning
Tidsram: 4 till 7 dagar efter det elektiva kejsarsnittet
Ett sekundärt resultat av studien är en tematisk analys av danska kvinnors upplevelse av återhämtning efter ett elektivt kejsarsnitt. Eftersom studien är kvalitativ kommer ingen skala att användas, utan istället upplevelsen av återhämtning efter kejsarsnitt, enligt beskrivning av deltagarna
4 till 7 dagar efter det elektiva kejsarsnittet
Fysisk funktion
Tidsram: 4 till 7 dagar efter det elektiva kejsarsnittet
Ett sekundärt resultat av studien är en tematisk analys av danska kvinnors upplevelse av fysisk funktion efter ett elektivt kejsarsnitt. Eftersom studien är kvalitativ kommer ingen skala att användas, utan istället upplevelsen av fysisk funktion efter kejsarsnitt, som beskrivits av deltagarna
4 till 7 dagar efter det elektiva kejsarsnittet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Första postat (Faktisk)

6 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 979809337

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera