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Experiência da mãe com dor após cesariana eletiva. Um Estudo Qualitativo.

24 de abril de 2024 atualizado por: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Antecedentes e objetivo:

Na Dinamarca, nascem aproximadamente 56.000 bebês todos os anos, e aproximadamente 20% deles nascem por cesariana. Metade dessas cesáreas são eletivas. Estudos anteriores mostraram que muitas mulheres sentem dores intensas nos dias seguintes à cesariana, limitando assim sua capacidade de cuidar do bebê e se recuperar.

A rede nacional dinamarquesa de pesquisa anestesiológica, CEPRA (Colaboração para Prática e Pesquisa Baseada em Evidências em Anestesia) está planejando um estudo nacional sobre dor após cesarianas eletivas. A fim de garantir que os investigadores estejam usando resultados reais relevantes para o paciente neste grande estudo nacional, o objetivo deste estudo qualitativo é obter conhecimento sobre como as mulheres dinamarquesas experimentam dor, recuperação e função após uma cesariana eletiva.

Métodos:

Este é um estudo qualitativo baseado em entrevistas telefônicas semiestruturadas com mulheres 4-7 dias após uma cesariana eletiva.

O estudo será realizado em três hospitais dinamarqueses (Kolding, Copenhagen e Hillerød).

Mulheres com 18 anos ou mais, agendadas para cesariana eletiva, serão elegíveis para inclusão.

As mulheres serão informadas sobre o estudo, oralmente e por escrito, na consulta pré-anestésica, que é realizada alguns dias antes da cesariana. A participação é totalmente voluntária. Se quiserem participar, os participantes assinarão um termo de consentimento. Os investigadores incluirão e entrevistarão os participantes até que ocorra a saturação dos dados. Espera-se que 20-30 mulheres sejam incluídas no total, distribuídas igualmente nos três hospitais participantes.

As entrevistas serão realizadas por telefone, gravadas digitalmente e transcritas literalmente. As entrevistas transcritas serão codificadas por categorias e temas usando o software NVivo. Os dados serão analisados ​​usando análise de conteúdo manifesto.

As características da linha de base serão tratadas com estatísticas descritivas.

O resultado primário do estudo é uma análise temática da experiência de dor, recuperação e função das mulheres dinamarquesas após uma cesariana eletiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Hillerød, Dinamarca, 3400
        • North Zealand Hospital, Hillerød

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as mulheres adultas submetidas a uma cesariana eletiva em um dos três hospitais participantes são elegíveis para inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres submetidas a uma cesariana eletiva sob raquianestesia
  • falando/escrevendo dinamarquês

Critério de exclusão:

  • cesariana realizada sob anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mães, após uma cesariana eletiva
A coorte deste estudo consiste em mães dinamarquesas submetidas a uma cesariana eletiva em um dos três hospitais participantes.
O estudo não contém uma intervenção em si, mas as mulheres são incluídas se forem submetidas a uma cesariana eletiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 4 a 7 dias após a cesariana eletiva
O resultado primário do estudo é uma análise temática da experiência de dor das mulheres dinamarquesas após uma cesariana eletiva. Como o estudo é qualitativo, não será utilizada nenhuma escala para mensurar a dor, mas sim a experiência da dor descrita pelos participantes.
4 a 7 dias após a cesariana eletiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação
Prazo: 4 a 7 dias após a cesariana eletiva
Um resultado secundário do estudo é uma análise temática da experiência de recuperação das mulheres dinamarquesas após uma cesariana eletiva. Como o estudo é qualitativo, não será utilizada nenhuma escala, mas sim a experiência de recuperação após a cesárea descrita pelas participantes
4 a 7 dias após a cesariana eletiva
Função física
Prazo: 4 a 7 dias após a cesariana eletiva
Um resultado secundário do estudo é uma análise temática da experiência da função física das mulheres dinamarquesas após uma cesariana eletiva. Como o estudo é qualitativo, não será utilizada nenhuma escala, mas sim a experiência da função física após a cesariana, conforme descrito pelos participantes
4 a 7 dias após a cesariana eletiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 979809337

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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