Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti matek s bolestí po elektivním císařském řezu. Kvalitativní studie.

24. dubna 2024 aktualizováno: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Pozadí a cíl:

V Dánsku se ročně narodí přibližně 56 000 dětí a přibližně 20 % z nich se rodí císařským řezem. Polovina těchto císařských řezů je volitelná. Předchozí studie ukázaly, že mnoho žen pociťuje ve dnech po císařském řezu silné bolesti, což omezuje jejich schopnost pečovat o své dítě a zotavovat se.

Dánská národní síť anesteziologického výzkumu CEPRA (Collaboration for Evidence based Practice and Research in Anesthesia) plánuje národní studii bolesti po elektivním císařském řezu. Aby bylo zajištěno, že zkoušející budou v této velké národní studii používat skutečné výsledky relevantní pro pacienta, cílem této kvalitativní studie je získat znalosti o tom, jak dánské ženy pociťují bolest, zotavení a funkci po elektivním císařském řezu.

Metody:

Jedná se o kvalitativní studii založenou na polostrukturovaných telefonických rozhovorech se ženami 4-7 dní po elektivním císařském řezu.

Studie bude probíhat ve třech dánských nemocnicích (Kolding, Copenhagen a Hillerød).

Nárok na zařazení budou mít ženy ve věku 18 a více let, u kterých je plánovaný císařský řez.

Ženy budou o studii informovány ústně i písemně na předanesteziologické konzultaci, která se koná několik dní před císařským řezem. Účast je zcela dobrovolná. Pokud se zúčastní, účastníci podepíší souhlas. Vyšetřovatelé zahrnou účastníky a vyslechnou je, dokud nedojde k nasycení dat. Očekává se, že by mělo být zahrnuto celkem 20–30 žen, rovnoměrně rozdělených ve třech zúčastněných nemocnicích.

Rozhovory budou vedeny telefonicky, digitálně nahrávány a přepisovány doslovně. Přepsané rozhovory budou kódovány pro kategorie a témata pomocí softwaru NVivo. Data budou analyzována pomocí analýzy obsahu.

Základní charakteristiky budou zpracovány pomocí popisné statistiky.

Primárním výstupem studie je tematická analýza zkušeností dánských žen s bolestí, zotavením a funkcí po elektivním císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny dospělé ženy podstupující elektivní císařský řez v jedné ze tří zúčastněných nemocnic mají nárok na zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy podstupující elektivní císařský řez ve spinální anestezii
  • mluvení/psaní dánsky

Kritéria vyloučení:

  • císařský řez prováděný v celkové anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Matky po volitelném císařském řezu
Kohortu v této studii tvoří dánské matky podstupující elektivní císařský řez v jedné ze tří zúčastněných nemocnic.
Studie sama o sobě intervenci neobsahuje, ale jsou zahrnuty ženy, pokud podstoupí elektivní císařský řez

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 4 až 7 dní po elektivním císařském řezu
Primárním výstupem studie je tematická analýza prožívání bolesti dánských žen po elektivním císařském řezu. Vzhledem k tomu, že studie je kvalitativní, nebude k měření bolesti použita žádná stupnice, ale místo toho prožívání bolesti, jak je popsáno účastníky.
4 až 7 dní po elektivním císařském řezu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení
Časové okno: 4 až 7 dní po elektivním císařském řezu
Sekundárním výstupem studie je tematická analýza zkušeností dánských žen s zotavením po elektivním císařském řezu. Vzhledem k tomu, že studie je kvalitativní, nebude použita žádná stupnice, ale místo toho zkušenost s zotavením po císařském řezu, jak je popsáno účastníky
4 až 7 dní po elektivním císařském řezu
Fyzická funkce
Časové okno: 4 až 7 dní po elektivním císařském řezu
Sekundárním výstupem studie je tematická analýza zkušeností dánských žen s fyzickými funkcemi po elektivním císařském řezu. Vzhledem k tomu, že studie je kvalitativní, nebude použita žádná stupnice, ale místo toho zkušenost s fyzickou funkcí po císařském řezu, jak je popsáno účastníky
4 až 7 dní po elektivním císařském řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 979809337

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Volitelný císařský řez

3
Předplatit