L'expérience des mères de la douleur après une césarienne élective. Une étude qualitative.
Contexte et objectif :
Au Danemark, environ 56 000 bébés naissent chaque année, et environ 20 % d'entre eux naissent par césarienne. La moitié de ces césariennes sont électives. Des études antérieures ont montré que de nombreuses femmes ressentent des douleurs intenses dans les jours suivant la césarienne, limitant ainsi leur capacité à prendre soin de leur bébé et à récupérer.
Le réseau national danois de recherche en anesthésie, CEPRA (Collaboration for Evidence based Practice and Research in Anesthesia) prévoit une étude nationale sur la douleur après une césarienne élective. Afin de s'assurer que les chercheurs utiliseront des résultats réels pertinents pour les patientes dans cette vaste étude nationale, l'objectif de cette étude qualitative est d'obtenir des connaissances sur la façon dont les femmes danoises ressentent la douleur, la récupération et le fonctionnement après une césarienne élective.
Méthodes :
Il s'agit d'une étude qualitative basée sur des entretiens téléphoniques semi-structurés avec des femmes 4 à 7 jours après une césarienne élective.
L'étude se déroulera dans trois hôpitaux danois (Kolding, Copenhague et Hillerød).
Les femmes âgées de 18 ans ou plus, prévues pour une césarienne élective, seront éligibles pour l'inclusion.
Les femmes seront informées de l'étude, oralement et par écrit, lors de la consultation pré-anesthésiologique qui se tient quelques jours avant la césarienne. La participation est entièrement volontaire. S'ils veulent participer, les participants signeront un formulaire de consentement. Les enquêteurs incluront et interrogeront les participants jusqu'à saturation des données. Il est prévu que 20 à 30 femmes soient incluses au total, réparties uniformément dans les trois hôpitaux participants.
Les entretiens auront lieu par téléphone, enregistrés numériquement et transcrits textuellement. Les entretiens transcrits seront codés pour les catégories et les thèmes à l'aide du logiciel NVivo. Les données seront analysées à l'aide de l'analyse du contenu du manifeste.
Les caractéristiques de base seront traitées avec des statistiques descriptives.
Le principal résultat de l'étude est une analyse thématique de l'expérience de la douleur, de la récupération et de la fonction des femmes danoises après une césarienne élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
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Hillerød, Danemark, 3400
- North Zealand Hospital, Hillerød
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes subissant une césarienne élective sous rachianesthésie
- parler/écrire le danois
Critère d'exclusion:
- césarienne réalisée sous anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mères, suite à une césarienne élective
La cohorte de cette étude est constituée de mères danoises subissant une césarienne élective dans l'un des trois hôpitaux participants.
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L'étude ne contient pas d'intervention en soi, mais les femmes sont incluses si elles subissent une césarienne élective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: 4 à 7 jours après la césarienne élective
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Le principal résultat de l'étude est une analyse thématique de l'expérience de la douleur des femmes danoises après une césarienne élective.
Comme l'étude est qualitative, aucune échelle ne sera utilisée pour mesurer la douleur, mais plutôt l'expérience de la douleur telle que décrite par les participants.
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4 à 7 jours après la césarienne élective
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération
Délai: 4 à 7 jours après la césarienne élective
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Un résultat secondaire de l'étude est une analyse thématique de l'expérience de récupération des femmes danoises après une césarienne élective.
Comme l'étude est qualitative, aucune échelle ne sera utilisée, mais plutôt l'expérience de récupération après une césarienne, telle que décrite par les participants
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4 à 7 jours après la césarienne élective
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Fonction physique
Délai: 4 à 7 jours après la césarienne élective
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Un résultat secondaire de l'étude est une analyse thématique de l'expérience des femmes danoises de la fonction physique après une césarienne élective.
Comme l'étude est qualitative, aucune échelle ne sera utilisée, mais plutôt l'expérience de la fonction physique après la césarienne, telle que décrite par les participants
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4 à 7 jours après la césarienne élective
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helene K Nedergaard, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 979809337
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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