Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mødres oplevelse af smerter efter elektivt kejsersnit. En kvalitativ undersøgelse.

24. april 2024 opdateret af: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Baggrund og mål:

I Danmark fødes omkring 56.000 børn hvert år, og omkring 20 % af dem fødes ved kejsersnit. Halvdelen af ​​disse kejsersnit er elektive. Tidligere undersøgelser har vist, at mange kvinder oplever stærke smerter i dagene efter kejsersnittet, hvilket begrænser deres evne til at passe deres baby og komme sig.

Det danske nationale anæstesiologiske forskningsnetværk, CEPRA (Collaboration for Evidence based Practice and Research in Anesthesia) planlægger en national undersøgelse om smerter efter elektive kejsersnit. For at sikre, at efterforskerne vil bruge faktiske patientrelevante resultater i denne store nationale undersøgelse, er formålet med denne kvalitative undersøgelse at opnå viden om, hvordan danske kvinder oplever smerter, restitution og funktion efter et elektivt kejsersnit.

Metoder:

Dette er en kvalitativ undersøgelse baseret på semistrukturerede telefoninterviews med kvinder 4-7 dage efter et elektivt kejsersnit.

Undersøgelsen vil foregå på tre danske sygehuse (Kolding, København og Hillerød).

Kvinder på 18 år eller derover, der er planlagt til elektivt kejsersnit, vil være berettiget til inklusion.

Kvinder vil blive informeret om undersøgelsen, mundtligt og skriftligt, ved den præ-anæstesiologiske konsultation, som afholdes få dage før kejsersnittet. Deltagelse er helt frivillig. Hvis de ønsker at deltage, vil deltagerne underskrive en samtykkeerklæring. Efterforskerne vil inkludere og interviewe deltagere, indtil datamætning indtræffer. Det forventes, at der i alt skal indgå 20-30 kvinder, jævnt fordelt på de tre deltagende sygehuse.

Samtaler afholdes telefonisk, optages digitalt og transskriberes ordret. Transskriberede interviews vil blive kodet til kategorier og temaer ved hjælp af NVivo-softwaren. Data vil blive analyseret ved hjælp af manifest indholdsanalyse.

Baseline karakteristika vil blive håndteret med beskrivende statistik.

Det primære resultat af undersøgelsen er en tematisk analyse af danske kvinders oplevelse af smerte, restitution og funktion efter et elektivt kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • North Zealand Hospital, Hillerød

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne kvinder, der gennemgår et elektivt kejsersnit på et af de tre deltagende hospitaler, er berettiget til optagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der gennemgår et elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse
  • taler/skriver dansk

Ekskluderingskriterier:

  • kejsersnit udført under generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mødre, efter et elektivt kejsersnit
Kohorten i denne undersøgelse består af danske mødre, der gennemgår et elektivt kejsersnit på et af de tre deltagende hospitaler.
Undersøgelsen indeholder ikke en intervention i sig selv, men kvinder inddrages, hvis de får et elektivt kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 4 til 7 dage efter det elektive kejsersnit
Det primære resultat af undersøgelsen er en tematisk analyse af danske kvinders oplevelse af smerte efter et elektivt kejsersnit. Da undersøgelsen er kvalitativ, vil der ikke blive brugt nogen skala til at måle smerte, men derimod oplevelsen af ​​smerte som beskrevet af deltagerne.
4 til 7 dage efter det elektive kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretning
Tidsramme: 4 til 7 dage efter det elektive kejsersnit
Et sekundært resultat af undersøgelsen er en tematisk analyse af danske kvinders oplevelse af bedring efter et elektivt kejsersnit. Da undersøgelsen er kvalitativ, vil der ikke blive brugt nogen skala, men derimod oplevelsen af ​​bedring efter kejsersnit, som beskrevet af deltagerne
4 til 7 dage efter det elektive kejsersnit
Fysisk funktion
Tidsramme: 4 til 7 dage efter det elektive kejsersnit
Et sekundært resultat af undersøgelsen er en tematisk analyse af danske kvinders oplevelse af fysisk funktion efter et elektivt kejsersnit. Da undersøgelsen er kvalitativ, vil der ikke blive brugt skala, men derimod oplevelsen af ​​fysisk funktion efter kejsersnit, som beskrevet af deltagerne
4 til 7 dage efter det elektive kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 979809337

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Elektivt kejsersnit

Abonner