Esperienza di dolore della madre dopo il taglio cesareo elettivo. Uno studio qualitativo.
Contesto e obiettivo:
In Danimarca, ogni anno nascono circa 56.000 bambini, di cui circa il 20% con taglio cesareo. La metà di questi tagli cesarei sono elettivi. Precedenti studi hanno dimostrato che molte donne avvertono forti dolori nei giorni successivi al taglio cesareo, limitando così la loro capacità di prendersi cura del proprio bambino e riprendersi.
La rete nazionale danese di ricerca anestesiologica, CEPRA (Collaboration for Evidence based Practice and Research in Anesthesia) sta pianificando uno studio nazionale sul dolore a seguito di tagli cesarei elettivi. Al fine di garantire che gli investigatori utilizzino i risultati effettivi rilevanti per il paziente in questo ampio studio nazionale, l'obiettivo di questo studio qualitativo è ottenere informazioni su come le donne danesi provano dolore, recupero e funzione dopo un taglio cesareo elettivo.
Metodi:
Questo è uno studio qualitativo basato su interviste telefoniche semi-strutturate con donne 4-7 giorni dopo un taglio cesareo elettivo.
Lo studio si svolgerà in tre ospedali danesi (Kolding, Copenhagen e Hillerød).
Le donne di età pari o superiore a 18 anni, programmate per taglio cesareo elettivo, potranno essere incluse.
Le donne saranno informate dello studio, oralmente e per iscritto, durante la visita pre-anestesologica, che si tiene pochi giorni prima del taglio cesareo. La partecipazione è del tutto volontaria. Se partecipano, i partecipanti firmeranno un modulo di consenso. Gli investigatori includeranno e intervisteranno i partecipanti fino a quando non si verificherà la saturazione dei dati. Si prevede che vengano incluse in totale 20-30 donne, distribuite equamente nei tre ospedali partecipanti.
I colloqui si svolgeranno telefonicamente, registrati digitalmente e trascritti testualmente. Le interviste trascritte saranno codificate per categorie e temi utilizzando il software NVivo. I dati saranno analizzati utilizzando l'analisi del contenuto manifesto.
Le caratteristiche di base saranno gestite con statistiche descrittive.
L'esito primario dello studio è un'analisi tematica dell'esperienza del dolore, del recupero e della funzione delle donne danesi a seguito di un taglio cesareo elettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
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Hillerød, Danimarca, 3400
- North Zealand Hospital, Hillerød
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sottoposte a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale
- parlato/scritto danese
Criteri di esclusione:
- taglio cesareo eseguito in anestesia generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Madri, a seguito di un taglio cesareo elettivo
La coorte in questo studio è composta da madri danesi, sottoposte a taglio cesareo elettivo in uno dei tre ospedali partecipanti.
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Lo studio non contiene un intervento in sé, ma le donne sono incluse se sottoposte a taglio cesareo elettivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: Da 4 a 7 giorni dopo il taglio cesareo elettivo
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L'esito principale dello studio è un'analisi tematica dell'esperienza del dolore delle donne danesi a seguito di un taglio cesareo elettivo.
Poiché lo studio è qualitativo, non verrà utilizzata alcuna scala per misurare il dolore, ma l'esperienza del dolore descritta dai partecipanti.
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Da 4 a 7 giorni dopo il taglio cesareo elettivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recupero
Lasso di tempo: Da 4 a 7 giorni dopo il taglio cesareo elettivo
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Un risultato secondario dello studio è un'analisi tematica dell'esperienza di guarigione delle donne danesi dopo un taglio cesareo elettivo.
Poiché lo studio è qualitativo, non verrà utilizzata alcuna scala, ma verrà invece utilizzata l'esperienza del recupero dopo il taglio cesareo, come descritto dai partecipanti
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Da 4 a 7 giorni dopo il taglio cesareo elettivo
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Funzione fisica
Lasso di tempo: Da 4 a 7 giorni dopo il taglio cesareo elettivo
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Un risultato secondario dello studio è un'analisi tematica dell'esperienza della funzione fisica delle donne danesi dopo un taglio cesareo elettivo.
Poiché lo studio è qualitativo, non verrà utilizzata alcuna scala, ma invece l'esperienza della funzione fisica dopo il taglio cesareo, come descritto dai partecipanti
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Da 4 a 7 giorni dopo il taglio cesareo elettivo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helene K Nedergaard, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 979809337
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