Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia matek związane z bólem po planowym cięciu cesarskim. Badanie jakościowe.

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Helene Korvenius Nedergaard, Sygehus Lillebaelt

Tło i cel:

W Danii co roku rodzi się około 56 000 dzieci, z czego około 20% rodzi się przez cesarskie cięcie. Połowa tych cięć cesarskich jest planowa. Wcześniejsze badania wykazały, że wiele kobiet odczuwa silny ból w dniach po cięciu cesarskim, co ogranicza ich zdolność do opieki nad dzieckiem i rekonwalescencji.

Duńska krajowa sieć badań anestezjologicznych, CEPRA (Collaboration for Evidence based Practice and Research in Ansthetics) planuje ogólnokrajowe badanie dotyczące bólu po planowym cięciu cesarskim. Aby upewnić się, że badacze wykorzystają rzeczywiste wyniki istotne dla pacjentów w tym dużym ogólnokrajowym badaniu, celem tego badania jakościowego jest uzyskanie wiedzy na temat odczuwania bólu przez duńskie kobiety, powrotu do zdrowia i funkcjonowania po planowym cięciu cesarskim.

Metody:

Jest to badanie jakościowe oparte na częściowo ustrukturyzowanych wywiadach telefonicznych z kobietami 4-7 dni po planowym cięciu cesarskim.

Badanie odbędzie się w trzech duńskich szpitalach (Kolding, Kopenhaga i Hillerød).

Kobiety w wieku 18 lat lub starsze, u których zaplanowano planowe cięcie cesarskie, będą kwalifikować się do włączenia.

Kobiety zostaną poinformowane o badaniu ustnie i pisemnie podczas konsultacji przedanestezjologicznej, która odbywa się kilka dni przed planowanym cięciem cesarskim. Udział jest całkowicie dobrowolny. Jeśli zdecydują się wziąć udział, uczestnicy podpiszą formularz zgody. Badacze będą włączać uczestników i przeprowadzać z nimi wywiady, aż do momentu nasycenia danych. Oczekuje się, że w sumie 20-30 kobiet powinno być równomiernie rozmieszczonych w trzech uczestniczących szpitalach.

Wywiady będą przeprowadzane przez telefon, nagrywane cyfrowo i spisywane dosłownie. Transkrypcje wywiadów zostaną zakodowane według kategorii i tematów za pomocą oprogramowania NVivo. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy treści manifestu.

Charakterystyki bazowe będą obsługiwane za pomocą statystyk opisowych.

Podstawowym wynikiem badania jest analiza tematyczna doświadczenia duńskich kobiet w zakresie bólu, powrotu do zdrowia i funkcjonowania po planowym cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Hillerød, Dania, 3400
        • North Zealand Hospital, Hillerød

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dorosłe kobiety poddawane planowemu cięciu cesarskiemu w jednym z trzech uczestniczących szpitali kwalifikują się do włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym
  • mówienie/pisanie po duńsku

Kryteria wyłączenia:

  • cięcie cesarskie wykonane w znieczuleniu ogólnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Matki po planowym cięciu cesarskim
Kohorta w tym badaniu składa się z duńskich matek poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w jednym z trzech uczestniczących szpitali.
Badanie samo w sobie nie obejmuje interwencji, ale uwzględnia kobiety, które przechodzą planowe cięcie cesarskie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 4 do 7 dni po planowym cięciu cesarskim
Podstawowym wynikiem badania jest analiza tematyczna doświadczenia duńskich kobiet w zakresie bólu po planowym cięciu cesarskim. Ponieważ badanie ma charakter jakościowy, do pomiaru bólu nie zostanie użyta żadna skala, lecz doświadczenie bólu opisane przez uczestników.
4 do 7 dni po planowym cięciu cesarskim

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do zdrowia
Ramy czasowe: 4 do 7 dni po planowym cięciu cesarskim
Drugorzędnym wynikiem badania jest analiza tematyczna doświadczeń duńskich kobiet w rekonwalescencji po planowym cięciu cesarskim. Ponieważ badanie ma charakter jakościowy, nie zostanie zastosowana żadna skala, ale zamiast tego doświadczenie powrotu do zdrowia po cięciu cesarskim, opisane przez uczestniczki
4 do 7 dni po planowym cięciu cesarskim
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 4 do 7 dni po planowym cięciu cesarskim
Drugorzędnym wynikiem badania jest analiza tematyczna doświadczeń duńskich kobiet w zakresie sprawności fizycznej po planowym cięciu cesarskim. Ponieważ badanie ma charakter jakościowy, nie zostanie zastosowana żadna skala, ale zamiast tego doświadczenie funkcji fizycznej po cięciu cesarskim, opisane przez uczestniczki
4 do 7 dni po planowym cięciu cesarskim

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 979809337

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Badania kliniczne na Elektywne cięcie cesarskie

Subskrybuj