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母亲选择性剖腹产后的疼痛经历。定性研究。

2024年4月24日 更新者:Helene Korvenius Nedergaard、Sygehus Lillebaelt

背景和目的:

在丹麦,每年约有 56,000 名婴儿出生,其中约 20% 是通过剖腹产出生的。 这些剖腹产中有一半是选择性的。 先前的研究表明,许多女性在剖腹产后的几天内会经历剧烈疼痛,从而限制了她们照顾婴儿和康复的能力。

丹麦国家麻醉学研究网络 CEPRA(麻醉循证实践与研究合作组织)正在计划开展一项关于选择性剖腹产后疼痛的全国研究。 为了确保研究人员在这项大型全国性研究中使用与患者相关的实际结果,这项定性研究的目的是了解丹麦妇女在选择性剖腹产后如何经历疼痛、恢复和功能。

方法:

这是一项基于对选择性剖腹产后 4-7 天的女性进行半结构化电话访谈的定性研究。

该研究将在丹麦的三家医院(科灵、哥本哈根和希勒勒)进行。

18 岁或以上、计划进行选择性剖腹产的女性将符合纳入资格。

妇女将在剖腹产前几天举行的麻醉前咨询中以口头和书面形式告知该研究。 参与完全是自愿的。 如果他们参加,参与者将签署一份同意书。 调查人员将纳入并采访参与者,直到数据饱和。 预计总共应包括20-30名女性,均匀分布在三家参与医院。

访谈将通过电话进行,以数字方式记录并逐字转录。 转录的采访将使用 NVivo 软件按类别和主题进行编码。 将使用清单内容分析来分析数据。

基线特征将通过描述性统计进行处理。

该研究的主要结果是对丹麦女性选择性剖腹产后的疼痛、恢复和功能经历进行主题分析。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

27

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
      • Hillerød、丹麦、3400
        • North Zealand Hospital, Hillerød

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

所有在三家参与医院之一接受选择性剖腹产的成年女性都有资格纳入。

描述

纳入标准:

  • 在脊髓麻醉下接受选择性剖腹产的妇女
  • 说/写丹麦语

排除标准:

  • 全身麻醉下进行的剖腹产手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
选择性剖腹产后的母亲
这项研究的队列由丹麦母亲组成,她们在三家参与医院中的一家接受选择性剖腹产手术。
该研究本身不包含干预措施,但如果女性接受选择性剖腹产则被纳入其中

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛
大体时间:选择性剖腹产后 4 至 7 天
该研究的主要结果是对丹麦妇女选择性剖腹产后疼痛经历的主题分析。 由于该研究是定性的,因此不会使用量表来测量疼痛,而是使用参与者描述的疼痛体验。
选择性剖腹产后 4 至 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恢复
大体时间:选择性剖腹产后 4 至 7 天
该研究的第二个结果是对丹麦妇女选择性剖腹产后康复经历的主题分析。 由于该研究是定性的,因此不会使用量表,而是使用参与者描述的剖腹产后恢复的经历
选择性剖腹产后 4 至 7 天
身体机能
大体时间:选择性剖腹产后 4 至 7 天
该研究的第二个结果是对丹麦女性选择性剖腹产后身体机能体验的主题分析。 由于该研究是定性的,因此不会使用量表,而是使用参与者描述的剖腹产后身体功能的体验
选择性剖腹产后 4 至 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月20日

初级完成 (实际的)

2023年11月10日

研究完成 (实际的)

2023年11月20日

研究注册日期

首次提交

2023年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月3日

首次发布 (实际的)

2023年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 979809337

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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