- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05933993
선택적 제왕절개 후 어머니의 통증 경험. 질적 연구.
배경 및 목표:
덴마크에서는 매년 약 56,000명의 아기가 태어나고 그 중 약 20%가 제왕절개로 태어납니다. 이 제왕 절개의 절반은 선택 사항입니다. 이전 연구에 따르면 많은 여성들이 제왕절개 후 며칠 동안 심한 통증을 경험하여 아기를 돌보고 회복할 수 있는 능력이 제한되는 것으로 나타났습니다.
덴마크 국가 마취 연구 네트워크인 CEPRA(Collaboration for Evidence based Practice and Research in Anesthesia)는 선택적 제왕절개 후 통증에 대한 국가 연구를 계획하고 있습니다. 조사관이 이 대규모 국가 연구에서 실제 환자 관련 결과를 사용하는지 확인하기 위해 이 정성적 연구의 목표는 덴마크 여성이 선택적 제왕절개 후 통증, 회복 및 기능을 경험하는 방법에 대한 지식을 얻는 것입니다.
행동 양식:
이것은 선택적 제왕절개 후 4-7일 후 여성과의 반구조화된 전화 인터뷰를 기반으로 한 질적 연구입니다.
이 연구는 3개의 덴마크 병원(Kolding, Copenhagen 및 Hillerød)에서 진행됩니다.
선택적 제왕절개가 예정된 18세 이상의 여성이 포함될 수 있습니다.
여성은 제왕절개 며칠 전에 열리는 마취 전 상담에서 구두 및 서면으로 연구에 대해 알릴 것입니다. 참여는 전적으로 자발적입니다. 참가자가 참여하는 경우 참가자는 동의서에 서명합니다. 조사관은 데이터 포화 상태가 될 때까지 참가자를 포함하고 인터뷰합니다. 총 20-30명의 여성이 포함되어야 하며 참여 병원 3곳에 고르게 분포되어야 합니다.
인터뷰는 전화로 진행되며, 디지털 방식으로 녹음되고 축어적으로 전사됩니다. 녹음된 인터뷰는 NVivo 소프트웨어를 사용하여 범주 및 주제에 대해 코딩됩니다. 데이터는 매니페스트 콘텐츠 분석을 사용하여 분석됩니다.
기본 특성은 기술 통계로 처리됩니다.
연구의 주요 결과는 선택적 제왕절개 후 덴마크 여성의 통증, 회복 및 기능 경험에 대한 주제별 분석입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Helene K Nedergaard, MD, PhD
- 전화번호: 0045 53272244
- 이메일: helene.korvenius.nedergaard@rsyd.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
-
연락하다:
- Kim Ekelund, MD, PhD
- 이메일: kim.ekelund@regionh.dk
-
Hillerød, 덴마크, 3400
- North Zealand Hospital, Hillerød
-
연락하다:
- Patricia Duch, MD
- 이메일: patricia.duch@regionh.dk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 선택적 제왕절개를 받는 여성
- 말하기/쓰기 덴마크어
제외 기준:
- 전신 마취하에 수행되는 제왕 절개
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선택적 제왕절개 후 산모
이 연구의 코호트는 3개의 참여 병원 중 한 곳에서 선택적 제왕절개를 받는 덴마크 산모들로 구성됩니다.
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이 연구 자체에는 개입이 포함되어 있지 않지만 선택적 제왕절개를 받는 경우 여성이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 선택적 제왕절개 후 4~7일
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이 연구의 주요 결과는 선택적 제왕절개 후 덴마크 여성의 고통 경험에 대한 주제별 분석입니다.
이 연구가 정성적이므로 고통을 측정하는 척도는 사용하지 않고 대신 참가자가 설명하는 고통의 경험을 사용합니다.
|
선택적 제왕절개 후 4~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
회복
기간: 선택적 제왕절개 후 4~7일
|
이 연구의 두 번째 결과는 선택적 제왕절개 후 덴마크 여성의 회복 경험에 대한 주제별 분석입니다.
이 연구가 정성적이므로 척도를 사용하지 않고 대신 참가자가 설명한 대로 제왕절개 후 회복 경험을 사용합니다.
|
선택적 제왕절개 후 4~7일
|
신체 기능
기간: 선택적 제왕절개 후 4~7일
|
이 연구의 두 번째 결과는 선택적 제왕절개 후 신체 기능에 대한 덴마크 여성의 경험에 대한 주제별 분석입니다.
이 연구가 정성적이므로 척도를 사용하지 않고 대신 참가자가 설명한 대로 제왕절개 후 신체 기능의 경험을 사용합니다.
|
선택적 제왕절개 후 4~7일
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Helene K Nedergaard, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Regione Lombardia모집하지 않고 적극적으로
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