Experiencia de las madres con el dolor después de una cesárea electiva. Un estudio cualitativo.
Antecedentes y objetivo:
En Dinamarca, nacen aproximadamente 56.000 bebés cada año, y aproximadamente el 20% de ellos nacen por cesárea. La mitad de estas cesáreas son electivas. Estudios anteriores han demostrado que muchas mujeres experimentan dolor intenso en los días posteriores a la cesárea, lo que limita su capacidad para cuidar a su bebé y recuperarse.
La red de investigación anestesiológica nacional danesa, CEPRA (Colaboración para la práctica e investigación en anestesia basadas en la evidencia) está planificando un estudio nacional sobre el dolor después de cesáreas electivas. Para asegurar que los investigadores utilizarán resultados reales relevantes para las pacientes en este gran estudio nacional, el objetivo de este estudio cualitativo es obtener conocimiento sobre cómo las mujeres danesas experimentan el dolor, la recuperación y la función después de una cesárea electiva.
Métodos:
Este es un estudio cualitativo basado en entrevistas telefónicas semiestructuradas con mujeres 4-7 días después de una cesárea electiva.
El estudio se llevará a cabo en tres hospitales daneses (Kolding, Copenhague y Hillerød).
Las mujeres de 18 años o más, programadas para una cesárea electiva, serán elegibles para su inclusión.
Las mujeres serán informadas sobre el estudio, de forma oral y escrita, en la consulta preanestesiológica, que se realiza unos días antes de la cesárea. La participación es completamente voluntaria. Si quieren participar, los participantes firmarán un formulario de consentimiento. Los investigadores incluirán y entrevistarán a los participantes hasta que se produzca la saturación de datos. Se espera que se incluyan 20-30 mujeres en total, distribuidas uniformemente en los tres hospitales participantes.
Las entrevistas se realizarán por teléfono, se grabarán digitalmente y se transcribirán palabra por palabra. Las entrevistas transcritas se codificarán por categorías y temas utilizando el software NVivo. Los datos se analizarán mediante el análisis de contenido manifiesto.
Las características de línea de base se manejarán con estadísticas descriptivas.
El resultado principal del estudio es un análisis temático de la experiencia del dolor, la recuperación y la función de las mujeres danesas después de una cesárea electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- North Zealand Hospital, Hillerød
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que se someten a una cesárea electiva bajo anestesia espinal
- hablar/escribir danés
Criterio de exclusión:
- cesárea realizada bajo anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Madres, después de una cesárea electiva
La cohorte de este estudio consta de madres danesas que se sometieron a una cesárea electiva en uno de los tres hospitales participantes.
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El estudio no contiene una intervención en sí, pero se incluyen mujeres si se someten a una cesárea electiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: 4 a 7 días después de la cesárea electiva
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El resultado principal del estudio es un análisis temático de la experiencia del dolor de las mujeres danesas después de una cesárea electiva.
Como el estudio es cualitativo, no se utilizará una escala para medir el dolor, sino la experiencia del dolor descrita por los participantes.
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4 a 7 días después de la cesárea electiva
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación
Periodo de tiempo: 4 a 7 días después de la cesárea electiva
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Un resultado secundario del estudio es un análisis temático de la experiencia de recuperación de las mujeres danesas después de una cesárea electiva.
Como el estudio es cualitativo, no se utilizará una escala, sino la experiencia de recuperación después de la cesárea, según lo descrito por los participantes.
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4 a 7 días después de la cesárea electiva
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Función física
Periodo de tiempo: 4 a 7 días después de la cesárea electiva
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Un resultado secundario del estudio es un análisis temático de la experiencia de la función física de las mujeres danesas después de una cesárea electiva.
Como el estudio es cualitativo, no se utilizará una escala, sino la experiencia de la función física después de la cesárea, según lo descrito por los participantes.
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4 a 7 días después de la cesárea electiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helene K Nedergaard, Lillebaelt Hospital Kolding, Department of Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 979809337
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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