左心疾患における肺高血圧症
2026年3月3日 更新者：Barry Borlaug、Mayo Clinic
右心カテーテル検査のために紹介された患者における非侵襲的に取得された心エコードップラーパラメータと同時に測定された侵襲性血行動態の比較
目的は、呼気ガス代謝検査や採血と並行して、血行動態の特徴、心エコー測定、肺超音波検査に基づいて、さまざまな重症度の肺血管疾患がある患者とない患者を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Barry Borlaug, MD
- 電話番号：(507) 255-4152
- メール：Borlaug.Barry@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Circulatory Failure Research Team
- 電話番号：(507) 255-2200
- メール：Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
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主任研究者：
- Barry Borlaug, MD
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コンタクト：
- Circulatory Failure Research Team
- 電話番号：(507) 255-2200
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コンタクト：
- Barry Borlaug, MD
- 電話番号：(507) 255-4152
- メール：Borlaug.Barry@mayo.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックで臨床上の理由から右心カテーテル法による侵襲的血行動態評価のためにすでに紹介されている既知または疑いの左心疾患（LHD）患者を特定し、参加を呼びかける。
説明
包含基準:
- 患者は、何らかの理由で侵襲的右心カテーテル検査のために心臓カテーテル検査施設を紹介しました。
左心疾患。以下の 1 つ (または複数) として定義されます。
- 症候性HFpEFは、HFの徴候と症状（呼吸困難、疲労）、正常な左心室（LV）EF（登録後12か月以内に50％以上）、および以下の基準の少なくとも1つを満たすHFの客観的証拠によって定義されます。静脈内利尿薬で治療された非代償性HFの場合。侵襲的に検証されたHFpEFは、安静時15 mmHg以上および/または運動時25 mmHg以上の肺毛細管楔入圧（PCWP）によって定義されます。基準を満たさないHFpEFの臨床診断 ｉ．または ii. ただし、洞調律では NTproBNP >300 pg/ml、または AF では >900 pg/ml で検証されました。現在のガイドラインによると、H2FPEF スコア ≥6 または HFA-PEFF スコア ≥5。
- 症候性HFrEFは、HFの徴候および症状(呼吸困難、疲労)およびEFの低下(<50%)によって定義される。
- 症候性心臓弁膜症 (VHD) は、臨床的に重大な大動脈弁疾患または僧帽弁疾患 (逆流および/または狭窄) に伴う HF の徴候および症状 (呼吸困難、疲労) によって定義されます。
除外基準:
- 患者が非侵襲的心エコー検査を受けることができない、または受けたがらない場合、または心エコー検査が臨床症例のデータ収集の質を何らかの形で損なう可能性があると研究者が判断した場合。
- WSPH グループ 1 肺高血圧症または PH (肺動脈高血圧症、先天性心疾患を含む)
- グループ 3 PH (低酸素症/肺疾患関連の PH)
- グループ 4 PH (血栓塞栓性 PH)
- グループ 5 PH (その他)
- 臨床的に重大な肺実質疾患、低酸素血症、または肺感染症
- アミロイド/浸潤性心筋症
- 急性心筋炎
- 90日以内の急性冠症候群または血行再建術
- PH 特異的薬剤の使用
- 収縮性心膜炎
- 高心拍出性心不全
- 過去30日以内に心不全による入院歴がある
- 重度以上の大動脈（AVA < 1.0 cm2、平均勾配 > 40 mmHg）または重度の僧帽弁（MVA < 1.0 cm）狭窄
- 運動ができない、または運動したくない
- 心エコー検査の画像ウィンドウが不適切
- 息止めに協力できない、または協力したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PHなしのLHD
左心疾患（LHD）を有し、肺高血圧症（PH;平均肺動脈（PA）圧 ≤20 mmHg）がなく、臨床上の理由から右心カテーテル法による侵襲的血行動態評価にすでに紹介されている被験者は、経胸壁心エコー検査と肺超音波検査を受けます。
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超音波を使用した経胸壁心エコー検査は、右心カテーテル法による臨床的に示された侵襲的血行動態評価の安静時および運動段階中に実施され、右心室機能の追加測定値を収集します。
音波を使用して肺の画像を生成する肺超音波検査は、右心カテーテル法による臨床的に示されている侵襲的血行動態評価の安静時および運動段階中に血管外肺液を評価するために使用されます。
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分離された PVH を備えた LHD
左心疾患（LHD）および孤立性肺静脈高血圧症（PVH; 平均PA圧>20 mmHgおよびPVR<3 WU）を患い、臨床上の理由から右心カテーテル法による侵襲性血行動態評価にすでに紹介されている被験者は、経胸壁心エコー検査および肺超音波検査を受けます。 。
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超音波を使用した経胸壁心エコー検査は、右心カテーテル法による臨床的に示された侵襲的血行動態評価の安静時および運動段階中に実施され、右心室機能の追加測定値を収集します。
音波を使用して肺の画像を生成する肺超音波検査は、右心カテーテル法による臨床的に示されている侵襲的血行動態評価の安静時および運動段階中に血管外肺液を評価するために使用されます。
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血管作動性 PVD を伴う LHD
左心疾患（LHD）および血管作動性肺血管疾患（PVD;平均PA圧>20mmHg、および吸入一酸化窒素によるPVR≧20%低下を伴うPVR≧3WU）を患い、すでに右心による侵襲性血行動態評価の対象となっている対象臨床上の理由でカテーテルを挿入した場合は、経胸壁心エコー検査と肺超音波検査が行われます。
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超音波を使用した経胸壁心エコー検査は、右心カテーテル法による臨床的に示された侵襲的血行動態評価の安静時および運動段階中に実施され、右心室機能の追加測定値を収集します。
音波を使用して肺の画像を生成する肺超音波検査は、右心カテーテル法による臨床的に示されている侵襲的血行動態評価の安静時および運動段階中に血管外肺液を評価するために使用されます。
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固定PVD付きLHD
左心疾患（LHD）および固定性肺血管疾患（PVD;平均PA圧>20mmHg、PVR≧3WU、吸入一酸化窒素によるPVR低下<20%）を有し、すでに右の侵襲的血行動態評価に参照されている被験者臨床上の理由による心臓カテーテル検査では、経胸壁心エコー検査と肺超音波検査が行われます。
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超音波を使用した経胸壁心エコー検査は、右心カテーテル法による臨床的に示された侵襲的血行動態評価の安静時および運動段階中に実施され、右心室機能の追加測定値を収集します。
音波を使用して肺の画像を生成する肺超音波検査は、右心カテーテル法による臨床的に示されている侵襲的血行動態評価の安静時および運動段階中に血管外肺液を評価するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動時の最大心拍出量
時間枠：ベースライン
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最大運動心拍出量 (L/分) は、右心カテーテル法による侵襲的血行動態評価中に直接 Fick 技術を使用して測定されます。
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ベースライン
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運動時のピーク酸素消費量 (VO2)
時間枠：ベースライン
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ピーク運動 VO2 (ml/kg/min) は、右心カテーテル法による侵襲的血行動態評価中に収集された呼気ガス分析を使用して測定されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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三尖弁輪面収縮期可動域（TAPSE）によって評価される右心室機能
時間枠：ベースライン
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TAPSE は、右心カテーテル法による侵襲的血行動態評価中に経胸壁心エコー検査を使用して測定される、収縮期中の心尖に向かう外側三尖弁輪の変位 (mm 単位) として測定されます。
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ベースライン
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三尖弁輪面収縮期偏位（TAPSE）/収縮期肺動脈圧（PASP）比によって評価される右心室機能
時間枠：ベースライン
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TAPSE/PASP 比 (mm/mmHg) は、右心カテーテル法による侵襲的血行動態評価中に経胸壁心エコー検査を使用して測定されます。
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ベースライン
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肺血管外体液含有量 (B ライン スコア)
時間枠：ベースライン
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右心カテーテル法による侵襲的血行力学的評価中に肺超音波を使用して、血管外肺体液含有量 (B ライン スコア) を測定します。
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ベースライン
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末梢静脈圧
時間枠：ベースライン
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末梢静脈圧は、標準的な上肢周辺IV系統を介して測定されます。
末梢静脈圧（PVP）は、水銀（MMHG）のミリメートルで報告されています
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ベースライン
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直立位置にある右動脈圧（RA）
時間枠：ベースライン
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右心房（RA）圧力は、右心臓カテーテルゼットによる侵襲的血行動態評価中に測定されます。
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ベースライン
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直立位置にある中央圧力（RA、PA、およびPCWP）
時間枠：ベースライン
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仰pine位で測定されるのと同じ圧力は、患者のサブセットの直立位置で測定されます。
これらの対策は、休憩中および運動中（これを受け取った人のために）に得られます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Barry Borlaug, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月20日
一次修了 (推定)
2028年5月1日
研究の完了 (推定)
2028年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月29日
最初の投稿 (実際)
2023年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-008263
- 1R01HL162828-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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