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Hypertension pulmonaire dans la cardiopathie gauche

3 mars 2026 mis à jour par: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Comparaison des paramètres Doppler échocardiographiques obtenus de manière non invasive avec l'hémodynamique invasive mesurée simultanément chez les patients référés pour un cathétérisme cardiaque droit

L'objectif est de comparer les patients avec et sans gravité variable de la maladie vasculaire pulmonaire sur la base des signatures hémodynamiques, des mesures échocardiographiques et de l'échographie pulmonaire, en tandem avec les tests métaboliques des gaz expirés et les prélèvements sanguins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Chercheur principal:
          • Barry Borlaug, MD
        • Contact:
          • Circulatory Failure Research Team
          • Numéro de téléphone: (507) 255-2200
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'une maladie cardiaque gauche (LHD) connue ou suspectée qui sont déjà référés pour une évaluation hémodynamique invasive par cathétérisme cardiaque droit pour des raisons cliniques à la Mayo Clinic de Rochester, MN seront identifiés et sollicités pour participer.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients référés au laboratoire de cathétérisme cardiaque pour un cathétérisme cardiaque droit invasif pour quelque raison que ce soit.

  • Cardiopathie gauche, définie comme un (ou plusieurs) des éléments suivants :

    • HFpEF symptomatique, définie par des signes et des symptômes d'IC ​​(dyspnée, fatigue), une EF ventriculaire gauche (LV) normale (≥ 50 % dans les 12 mois suivant l'inscription) et des preuves objectives d'IC ​​remplissant au moins l'un des critères suivants : Hospitalisation antérieure pour l'IC décompensée traitée par diurétiques intraveineux ; HFpEF vérifiée de manière invasive définie par une pression capillaire pulmonaire (PCWP) ≥15 mmHg au repos et/ou ≥25 mmHg pendant l'exercice ; Diagnostic clinique de HFpEF qui ne répond pas aux critères i. ou ii. mais vérifié avec NTproBNP > 300 pg/ml en rythme sinusal ou > 900 pg/ml en FA ; Score H2FPEF ≥6 ou score HFA-PEFF≥5 selon les directives en vigueur.
    • HFrEF symptomatique, définie par des signes et des symptômes d'IC ​​(dyspnée, fatigue) et une EF réduite (< 50 %).
    • Cardiopathie valvulaire (VHD) symptomatique, définie par des signes et des symptômes d'insuffisance cardiaque (dyspnée, fatigue) associés à une maladie de la valve aortique ou mitrale cliniquement significative (régurgitation et/ou sténose).

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus du patient de subir une échocardiographie non invasive, ou si l'échocardiographie, de l'avis de l'investigateur, compromettrait d'une manière ou d'une autre la qualité de l'acquisition des données pour le cas clinique.
  • WSPH Groupe 1 Hypertension pulmonaire ou PH (hypertension artérielle pulmonaire ; y compris cardiopathie congénitale)
  • Groupe 3 PH (Hypoxie/HTP liée à une maladie pulmonaire)
  • Groupe 4 PH (PH thromboembolique)
  • Groupe 5 PH (Divers)
  • Maladie pulmonaire parenchymateuse cliniquement significative, hypoxémie ou infection pulmonaire
  • Cardiomyopathie amyloïde/infiltrante
  • Myocardite aiguë
  • Syndrome coronarien aigu ou revascularisation dans les 90 jours
  • Utilisation de médicaments spécifiques à l'HTP
  • Péricardite constrictive
  • Insuffisance cardiaque à haut débit
  • Hospitalisation HF dans les 30 jours précédents
  • Rétrécissement aortique sévère ou supérieur (AVA < 1,0 cm2, gradient moyen > 40 mmHg) ou sténose mitrale sévère (MVA < 1,0 cm)
  • Incapacité ou refus de faire de l'exercice
  • Fenêtres d'imagerie échocardiographique inadéquates
  • Incapacité ou refus de coopérer avec l'apnée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
LHD sans PH
Les sujets atteints de cardiopathie gauche (LHD) et sans hypertension pulmonaire (PH ; pression moyenne de l'artère pulmonaire (AP) ≤ 20 mmHg) qui sont déjà référés pour une évaluation hémodynamique invasive par cathétérisme cardiaque droit pour des raisons cliniques subiront une échocardiographie transthoracique et une échographie pulmonaire.
Test diagnostique: Échocardiographie transthoracique (TTE)
Une échocardiographie transthoracique utilisant des ondes ultrasonores sera effectuée pendant les phases de repos et d'exercice de l'évaluation hémodynamique invasive cliniquement indiquée par cathétérisme cardiaque droit pour recueillir des mesures supplémentaires de la fonction ventriculaire droite.
Test diagnostique: Échographie pulmonaire
Une échographie pulmonaire, qui utilise des ondes sonores pour produire des images des poumons, sera utilisée pour évaluer le liquide pulmonaire extravasculaire pendant les phases de repos et d'exercice de l'évaluation hémodynamique invasive cliniquement indiquée par cathétérisme cardiaque droit.
LHD avec PVH isolé
Les sujets atteints de cardiopathie gauche (LHD) et d'hypertension veineuse pulmonaire (PVH ; pression PA moyenne> 20 mmHg et PVR <3 WU) qui sont déjà référés pour une évaluation hémodynamique invasive par cathétérisme cardiaque droit pour des raisons cliniques subiront une échocardiographie transthoracique et une échographie pulmonaire .
Test diagnostique: Échocardiographie transthoracique (TTE)
Une échocardiographie transthoracique utilisant des ondes ultrasonores sera effectuée pendant les phases de repos et d'exercice de l'évaluation hémodynamique invasive cliniquement indiquée par cathétérisme cardiaque droit pour recueillir des mesures supplémentaires de la fonction ventriculaire droite.
Test diagnostique: Échographie pulmonaire
Une échographie pulmonaire, qui utilise des ondes sonores pour produire des images des poumons, sera utilisée pour évaluer le liquide pulmonaire extravasculaire pendant les phases de repos et d'exercice de l'évaluation hémodynamique invasive cliniquement indiquée par cathétérisme cardiaque droit.
LHD avec PVD vasoactif
Sujets atteints de cardiopathie gauche (LHD) et de maladie vasculaire pulmonaire vasoactive (PVD ; pression PA moyenne> 20 mmHg et PVR ≥ 3 WU avec une réduction ≥ 20% de la PVR avec de l'oxyde nitrique inhalé) qui sont déjà référés pour une évaluation hémodynamique invasive par le cœur droit cathétérisme pour des raisons cliniques subira une échocardiographie transthoracique et une échographie pulmonaire.
Test diagnostique: Échocardiographie transthoracique (TTE)
Une échocardiographie transthoracique utilisant des ondes ultrasonores sera effectuée pendant les phases de repos et d'exercice de l'évaluation hémodynamique invasive cliniquement indiquée par cathétérisme cardiaque droit pour recueillir des mesures supplémentaires de la fonction ventriculaire droite.
Test diagnostique: Échographie pulmonaire
Une échographie pulmonaire, qui utilise des ondes sonores pour produire des images des poumons, sera utilisée pour évaluer le liquide pulmonaire extravasculaire pendant les phases de repos et d'exercice de l'évaluation hémodynamique invasive cliniquement indiquée par cathétérisme cardiaque droit.
Conduite à gauche avec PVD fixe
Sujets atteints d'une cardiopathie gauche (LHD) et d'une maladie vasculaire pulmonaire fixe (PVD ; pression PA moyenne > 20 mmHg, PVR≥3 WU et réduction de la PVR < 20 % avec de l'oxyde nitrique inhalé) qui sont déjà référés pour une évaluation hémodynamique invasive par droit cathétérisme cardiaque pour des raisons cliniques subira une échocardiographie transthoracique et une échographie pulmonaire.
Test diagnostique: Échocardiographie transthoracique (TTE)
Une échocardiographie transthoracique utilisant des ondes ultrasonores sera effectuée pendant les phases de repos et d'exercice de l'évaluation hémodynamique invasive cliniquement indiquée par cathétérisme cardiaque droit pour recueillir des mesures supplémentaires de la fonction ventriculaire droite.
Test diagnostique: Échographie pulmonaire
Une échographie pulmonaire, qui utilise des ondes sonores pour produire des images des poumons, sera utilisée pour évaluer le liquide pulmonaire extravasculaire pendant les phases de repos et d'exercice de l'évaluation hémodynamique invasive cliniquement indiquée par cathétérisme cardiaque droit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit cardiaque maximal à l'effort
Délai: Ligne de base
Le débit cardiaque maximal à l'effort (L/min) sera mesuré à l'aide de la technique Fick directe lors de l'évaluation hémodynamique invasive par cathétérisme cardiaque droit.
Ligne de base
Consommation maximale d'oxygène pendant l'exercice (VO2)
Délai: Ligne de base
Le pic de VO2 à l'effort (ml/kg/min) sera mesuré à l'aide de l'analyse des gaz expirés collectés lors de l'évaluation hémodynamique invasive par cathétérisme cardiaque droit.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction ventriculaire droite évaluée par excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide (TAPSE)
Délai: Ligne de base
La TAPSE est mesurée comme le déplacement (en mm) de l'anneau tricuspide latéral vers l'apex au cours de la systole mesuré par échocardiographie transthoracique lors du bilan hémodynamique invasif par cathétérisme cardiaque droit.
Ligne de base
Fonction ventriculaire droite évaluée par le rapport excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide (TAPSE)/pression artérielle pulmonaire systolique (PASP)
Délai: Ligne de base
Le rapport TAPSE/PASP (mm/mmHg) sera mesuré par échocardiographie transthoracique lors du bilan hémodynamique invasif par cathétérisme cardiaque droit.
Ligne de base
Contenu en liquide pulmonaire extravasculaire (score de la ligne B)
Délai: Ligne de base
Le contenu en liquide pulmonaire extravasculaire (score de la ligne B) sera mesuré à l'aide d'une échographie pulmonaire lors de l'évaluation hémodynamique invasive par cathétérisme cardiaque droit.
Ligne de base
Pression veineuse périphérique
Délai: Base de base
La pression veineuse périphérique sera mesurée par une ligne IV périphérique des membres supérieurs standard. La pression veineuse périphérique (PVP) est signalée en millimètres de mercure (MMHg)
Base de base
Pression artérielle droite (RA) en position verticale
Délai: Base de base
La pression auriculaire droite (PR) sera mesurée lors de l'évaluation hémodynamique invasive par cathétérisme cardiaque droit.
Base de base
Pressions centrales (RA, PA et PCWP) en position verticale
Délai: Base de base
Les mêmes pressions qui sont mesurées en position couchée seront mesurées en position verticale dans un sous-ensemble de patients. Ces mesures seront obtenues au repos et pendant l'exercice (pour celles qui le reçoivent).
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-008263
  • 1R01HL162828-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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