좌심장병의 폐고혈압
2026년 3월 3일 업데이트: Barry Borlaug, Mayo Clinic
우심장 카테터 삽입술을 의뢰한 환자에서 비침습적 방법으로 얻은 심초음파 도플러 파라미터와 침습적 혈역학 동시 측정 비교
목표는 호기 가스 대사 검사 및 혈액 샘플링과 함께 혈역학적 신호, 심초음파 측정 및 폐 초음파를 기반으로 폐혈관 질환의 중증도가 다양한 환자와 그렇지 않은 환자를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Barry Borlaug, MD
- 전화번호: (507) 255-4152
- 이메일: Borlaug.Barry@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Circulatory Failure Research Team
- 전화번호: (507) 255-2200
- 이메일: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
수석 연구원:
- Barry Borlaug, MD
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연락하다:
- Circulatory Failure Research Team
- 전화번호: (507) 255-2200
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연락하다:
- Barry Borlaug, MD
- 전화번호: (507) 255-4152
- 이메일: Borlaug.Barry@mayo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미네소타주 로체스터의 메이요 클리닉에서 임상적 이유로 우심장 카테터 삽입에 의한 침습적 혈류역학 평가를 위해 이미 의뢰된 좌심장병(LHD)이 알려지거나 의심되는 환자를 식별하고 접근할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 어떠한 이유로든 침습적 우심장 카테터 삽입을 위해 심장 카테터 삽입 실험실로 의뢰된 환자.
다음 중 하나(또는 그 이상)로 정의되는 좌심장 질환:
- 증상이 있는 HFpEF, HF의 징후 및 증상(호흡곤란, 피로), 정상 좌심실(LV) EF(등록 후 12개월 이내에 ≥50%) 및 다음 기준 중 적어도 하나를 충족하는 HF의 객관적인 증거: 이전 입원 정맥 이뇨제로 치료된 보상되지 않은 HF의 경우; 휴식 시 ≥15mmHg 및/또는 운동 시 ≥25mmHg의 폐 모세관 쐐기 압력(PCWP)으로 정의되는 침습적으로 검증된 HFpEF; 기준을 충족하지 않는 HFpEF의 임상적 진단 i. 또는 ii. 하지만 부비동 리듬에서 NTproBNP > 300 pg/ml 또는 AF에서 > 900 pg/ml로 확인되었습니다. 현재 지침에 따라 H2FPEF 점수 ≥6 또는 HFA-PEFF 점수≥5.
- HF의 징후 및 증상(호흡곤란, 피로) 및 감소된 EF(<50%)로 정의되는 증상성 HFrEF.
- 증상이 있는 판막 심장 질환(VHD), 임상적으로 유의한 대동맥 또는 승모판 질환(역류 및/또는 협착)과 함께 HF의 징후 및 증상(호흡곤란, 피로)으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 환자가 비침습적 심초음파 검사를 받을 수 없거나 원하지 않는 경우, 또는 심초음파 검사가 임상 사례에 대한 데이터 수집의 품질을 어느 정도 손상시킬 수 있는 경우.
- WSPH 그룹 1 폐고혈압 또는 PH(폐동맥고혈압; 선천성 심장병 포함)
- 그룹 3 PH(저산소증/폐질환 관련 PH)
- 그룹 4 PH(혈전색전증 PH)
- 그룹 5 PH(기타)
- 임상적으로 유의한 실질 폐 질환, 저산소혈증 또는 폐 감염
- 아밀로이드/침윤성 심근병증
- 급성 심근염
- 급성 관상동맥 증후군 또는 90일 이내 혈관재생술
- PH 특정 약물 사용
- 수축성 심낭염
- 고출력 심부전
- 최근 30일 이내 HF 입원
- 중증 이상의 대동맥(AVA < 1.0cm2, 평균 기울기 > 40mmHg) 또는 중증 승모판(MVA < 1.0cm) 협착증
- 운동을 할 수 없거나 의지가 없음
- 부적절한 심초음파 영상 창
- 숨 참기에 협조할 능력이 없거나 의지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PH가 없는 LHD
좌심장 질환(LHD)이 있고 임상적 이유로 우심장 카테터 삽입에 의한 침습적 혈류역학 평가를 위해 이미 의뢰된 폐고혈압(PH; 평균 폐동맥(PA) 압력 ≤20 mmHg)이 없는 피험자는 경흉부 심초음파 및 폐 초음파를 받게 됩니다.
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우심실 기능의 추가 측정치를 수집하기 위해 우측 심장 카테터 삽입에 의한 임상적으로 지시된 침습적 혈역학 평가의 휴식 및 운동 단계 동안 초음파를 이용한 경흉부 심초음파 검사를 실시할 것입니다.
음파를 사용하여 폐의 이미지를 생성하는 폐 초음파는 오른쪽 심장 카테터 삽입에 의한 임상적으로 표시된 침습적 혈류역학 평가의 휴식 및 운동 단계 동안 혈관외 폐액을 평가하는 데 사용됩니다.
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고립된 PVH를 가진 LHD
좌심장 질환(LHD) 및 고립성 폐정맥 고혈압(PVH; 평균 PA 압력>20 mmHg 및 PVR<3 WU)이 있는 피험자는 이미 임상적 이유로 우심장 카테터 삽입에 의한 침습적 혈류역학 평가를 위해 의뢰되었으며 경흉부 심초음파 및 폐 초음파를 받게 됩니다. .
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우심실 기능의 추가 측정치를 수집하기 위해 우측 심장 카테터 삽입에 의한 임상적으로 지시된 침습적 혈역학 평가의 휴식 및 운동 단계 동안 초음파를 이용한 경흉부 심초음파 검사를 실시할 것입니다.
음파를 사용하여 폐의 이미지를 생성하는 폐 초음파는 오른쪽 심장 카테터 삽입에 의한 임상적으로 표시된 침습적 혈류역학 평가의 휴식 및 운동 단계 동안 혈관외 폐액을 평가하는 데 사용됩니다.
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혈관활성 PVD가 있는 LHD
좌심장 질환(LHD) 및 혈관활동성 폐혈관 질환(PVD; 평균 PA 압력>20 mmHg 및 PVR≥3 WU, 흡입된 산화질소로 PVR이 20% 이상 감소)이 있는 피험자는 이미 우심장에 의한 침습적 혈역학 평가를 위해 의뢰되었습니다. 임상적인 이유로 카테터 삽입은 경흉부 심초음파 및 폐 초음파를 받게 됩니다.
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우심실 기능의 추가 측정치를 수집하기 위해 우측 심장 카테터 삽입에 의한 임상적으로 지시된 침습적 혈역학 평가의 휴식 및 운동 단계 동안 초음파를 이용한 경흉부 심초음파 검사를 실시할 것입니다.
음파를 사용하여 폐의 이미지를 생성하는 폐 초음파는 오른쪽 심장 카테터 삽입에 의한 임상적으로 표시된 침습적 혈류역학 평가의 휴식 및 운동 단계 동안 혈관외 폐액을 평가하는 데 사용됩니다.
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고정 PVD가 있는 LHD
좌측 심장 질환(LHD) 및 고정 폐혈관 질환(PVD; 평균 PA 압력 >20 mmHg, PVR≥3 WU, 흡입된 산화질소로 PVR <20% 감소)이 있는 피험자는 임상적인 이유로 심장 카테터 삽입술은 경흉부 심초음파 및 폐 초음파를 시행합니다.
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우심실 기능의 추가 측정치를 수집하기 위해 우측 심장 카테터 삽입에 의한 임상적으로 지시된 침습적 혈역학 평가의 휴식 및 운동 단계 동안 초음파를 이용한 경흉부 심초음파 검사를 실시할 것입니다.
음파를 사용하여 폐의 이미지를 생성하는 폐 초음파는 오른쪽 심장 카테터 삽입에 의한 임상적으로 표시된 침습적 혈류역학 평가의 휴식 및 운동 단계 동안 혈관외 폐액을 평가하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 운동 심박출량
기간: 기준선
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최대 운동 심박출량(L/min)은 우측 심장 카테터 삽입에 의한 침습적 혈류역학 평가 동안 직접 Fick 기술을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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최대 운동 산소 소비량(VO2)
기간: 기준선
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최대 운동 VO2(ml/kg/min)는 오른쪽 심장 도관법에 의한 침습적 혈류역학 평가 중에 수집된 호기 가스 분석을 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAPSE(Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion)로 평가한 우심실 기능
기간: 기준선
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TAPSE는 오른쪽 심장 도관술에 의한 침습적 혈류역학 평가 동안 경흉부 심초음파를 사용하여 측정된 수축기 동안 정점을 향한 측면 삼첨판 고리의 변위(mm)로 측정됩니다.
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기준선
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삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE)/수축기 폐동맥압(PASP) 비율로 평가한 우심실 기능
기간: 기준선
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TAPSE/PASP 비율(mm/mmHg)은 우측 심장 카테터 삽입에 의한 침습적 혈류역학 평가 동안 경흉부 심초음파를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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혈관외 폐액 함량(B-라인 점수)
기간: 기준선
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혈관 외 폐액 함량(B-라인 점수)은 우측 심장 카테터 삽입에 의한 침습적 혈류역학 평가 동안 폐 초음파를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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말초 정맥 압력
기간: 기준선
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말초 정맥압은 표준 상지 주변 IV 라인을 통해 측정됩니다.
말초 정맥 압력 (PVP)은 밀리미터의 수은 (MMHG)으로보고됩니다.
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기준선
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직립 위치에서 오른쪽 동맥 압력 (RA)
기간: 기준선
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오른쪽 심장 카테터 화에 의해 침습성 혈역학 적 평가 중에 우측 심방 (RA) 압력을 측정 할 것이다.
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기준선
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직립 위치에서 중앙 압력 (RA, PA 및 PCWP)
기간: 기준선
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앙와위 위치에서 측정되는 동일한 압력은 환자의 하위 집합에서 직립 위치에서 측정됩니다.
이러한 조치는 휴식과 운동 중에 (이를받는 사람들을 위해) 얻을 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-008263
- 1R01HL162828-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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