Keuhkoverenpainetauti vasemman sydämen sairaudessa
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Ei-invasiivisesti saatujen Echokardiografisten Doppler-parametrien vertailu samanaikaisesti mitattuun invasiiviseen hemodynamiikkaan potilailla, jotka on lähetetty oikean sydämen katetrointiin
Tavoitteena on verrata potilaita, joilla on vaihteleva vaikeusaste keuhkoverisuonitauti, hemodynaamisten tunnusten, kaikukardiografisten mittausten ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen perusteella sekä vanhentuneen kaasumetaboliatutkimuksen ja verinäytteiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barry Borlaug, MD
- Puhelinnumero: (507) 255-4152
- Sähköposti: Borlaug.Barry@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Circulatory Failure Research Team
- Puhelinnumero: (507) 255-2200
- Sähköposti: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Päätutkija:
- Barry Borlaug, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Circulatory Failure Research Team
- Puhelinnumero: (507) 255-2200
-
Ottaa yhteyttä:
- Barry Borlaug, MD
- Puhelinnumero: (507) 255-4152
- Sähköposti: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tiedossa tai epäilty vasemman sydämen sairaus (LHD), jotka on jo lähetetty invasiiviseen hemodynaamiseen arvioon oikean sydämen katetroinnilla kliinisistä syistä Mayo Clinicissä Rochesterissa, MN:ssä, tunnistetaan ja heitä pyydetään osallistumaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähetettiin sydämen katetrointilaboratorioon invasiiviseen oikean sydämen katetrointiin mistä tahansa syystä.
Vasemman sydämen sairaus, joka määritellään yhdeksi (tai useammaksi) seuraavista:
- Oireinen HFpEF, joka määritellään sydämen vajaatoiminnan merkeillä ja oireilla (hengästyneisyys, väsymys), normaali vasemman kammion (LV) EF (≥50 % 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta) ja objektiivinen näyttö HF:stä, joka täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä: Aiempi sairaalahoito suonensisäisillä diureeteilla hoidetun dekompensoituneen HF:n hoitoon; Invasiivisesti varmennettu HFpEF määritettynä keuhkokapillaarin kiilapaineella (PCWP) ≥15 mmHg levossa ja/tai ≥25 mmHg harjoituksen aikana; HFpEF:n kliininen diagnoosi, joka ei täytä kriteerejä i. tai ii. mutta vahvistettu NTproBNP:llä >300 pg/ml sinusrytmissä tai >900 pg/ml AF:ssä; H2FPEF-pistemäärä ≥6 tai HFA-PEFF-pistemäärä ≥5 nykyisten ohjeiden mukaan.
- Oireinen HFrEF, joka määritellään HF:n merkeillä ja oireilla (hengästys, väsymys) ja alentunut EF (<50 %).
- Oireinen sydänläppäsairaus (VHD), joka määritellään HF:n merkeillä ja oireilla (hengenahdistus, väsymys) yhdessä kliinisesti merkittävän aortta- tai mitraaliläpän sairauden (regurgitaatio ja/tai ahtauma) kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kyvyttömyys tai haluttomuus tehdä noninvasiivista kaikututkimusta tai jos kaikukardiografia heikentäisi tutkijan mielestä jotenkin kliinisen tapauksen tiedonkeruun laatua.
- WSPH Ryhmä 1 pulmonaalinen hypertensio tai PH (keuhkovaltimoverenpaine; mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus)
- Ryhmän 3 PH (hypoksia/keuhkosairauteen liittyvä PH)
- Ryhmä 4 PH (tromboembolinen PH)
- Ryhmä 5 PH (sekalaiset)
- Kliinisesti merkittävä parenkymaalinen keuhkosairaus, hypoksemia tai keuhkotulehdus
- Amyloidi/infiltratiivinen kardiomyopatia
- Akuutti sydänlihastulehdus
- Akuutti sepelvaltimotauti tai revaskularisaatio 90 päivän kuluessa
- PH-spesifisten lääkkeiden käyttö
- Constriktiivinen perikardiitti
- Korkean tehon sydämen vajaatoiminta
- HF-sairaalahoito edellisen 30 päivän aikana
- Vaikea tai suurempi aortan ahtauma (AVA < 1,0 cm2, keskimääräinen gradientti > 40 mmHg) tai vaikea mitraalisen ahtauma (MVA < 1,0 cm)
- Kyvyttömyys tai haluttomuus harjoitella
- Riittämättömät kaikukuvausikkunat
- Kyvyttömyys tai haluttomuus tehdä yhteistyötä hengityksen pidättämisellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LHD ilman PH:ta
Potilaille, joilla on vasen sydänsairaus (LHD) ja ei keuhkoverenpainetautia (PH; keskimääräinen keuhkovaltimon (PA) paine ≤20 mmHg), jotka on kliinisistä syistä jo lähetetty invasiiviseen hemodynaamiseen arviointiin oikean sydämen katetroinnilla, tehdään rintakehän kaikukardiografia ja keuhkojen ultraääni.
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia ultraääniaaltoja käyttäen tehdään kliinisesti indikoidun invasiivisen hemodynaamisen arvioinnin lepo- ja harjoitusvaiheissa oikean sydämen katetroinnilla oikean kammion toiminnan lisämittausten keräämiseksi.
Keuhkojen ultraäänitutkimusta, joka käyttää ääniaaltoja keuhkojen kuvien tuottamiseen, käytetään ekstravaskulaarisen keuhkonnesteen arvioimiseen kliinisesti indikoidun invasiivisen hemodynaamisen arvioinnin lepo- ja harjoitusvaiheissa oikean sydämen katetroinnilla.
|
|
LHD, jossa on eristetty PVH
Potilaille, joilla on vasen sydänsairaus (LHD) ja eristetty keuhkolaskimohypertensio (PVH; keskimääräinen PA-paine> 20 mmHg ja PVR < 3 WU), jotka on kliinisistä syistä jo lähetetty invasiiviseen hemodynaamiseen arviointiin oikean sydämen katetroinnilla, tehdään rintakehän kaikukardiografia ja keuhkojen ultraääni .
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia ultraääniaaltoja käyttäen tehdään kliinisesti indikoidun invasiivisen hemodynaamisen arvioinnin lepo- ja harjoitusvaiheissa oikean sydämen katetroinnilla oikean kammion toiminnan lisämittausten keräämiseksi.
Keuhkojen ultraäänitutkimusta, joka käyttää ääniaaltoja keuhkojen kuvien tuottamiseen, käytetään ekstravaskulaarisen keuhkonnesteen arvioimiseen kliinisesti indikoidun invasiivisen hemodynaamisen arvioinnin lepo- ja harjoitusvaiheissa oikean sydämen katetroinnilla.
|
|
LHD vasoaktiivisella PVD:llä
Potilaat, joilla on vasen sydänsairaus (LHD) ja vasoaktiivinen keuhkoverisuonitauti (PVD; keskimääräinen PA-paine > 20 mmHg ja PVR ≥3 WU ja ≥20 %:n lasku PVR:ssä hengitetyllä typpioksidilla), jotka on jo lähetetty oikean sydämen invasiiviseen hemodynaamiseen arviointiin katetrointi kliinisistä syistä tehdään rintakehän kaikukardiografialla ja keuhkojen ultraäänellä.
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia ultraääniaaltoja käyttäen tehdään kliinisesti indikoidun invasiivisen hemodynaamisen arvioinnin lepo- ja harjoitusvaiheissa oikean sydämen katetroinnilla oikean kammion toiminnan lisämittausten keräämiseksi.
Keuhkojen ultraäänitutkimusta, joka käyttää ääniaaltoja keuhkojen kuvien tuottamiseen, käytetään ekstravaskulaarisen keuhkonnesteen arvioimiseen kliinisesti indikoidun invasiivisen hemodynaamisen arvioinnin lepo- ja harjoitusvaiheissa oikean sydämen katetroinnilla.
|
|
LHD kiinteällä PVD:llä
Potilaat, joilla on vasen sydänsairaus (LHD) ja kiinteä keuhkoverisuonitauti (PVD; keskimääräinen PA-paine > 20 mmHg, PVR ≥3 WU ja PVR:n lasku <20 % hengitetyllä typpioksidilla), jotka on jo lähetetty invasiiviseen hemodynaamiseen arviointiin oikealla sydämen katetrointi kliinisistä syistä läpikäy rintakehän kaikukardiografia ja keuhkojen ultraääni.
|
Transtorakaalinen kaikukardiografia ultraääniaaltoja käyttäen tehdään kliinisesti indikoidun invasiivisen hemodynaamisen arvioinnin lepo- ja harjoitusvaiheissa oikean sydämen katetroinnilla oikean kammion toiminnan lisämittausten keräämiseksi.
Keuhkojen ultraäänitutkimusta, joka käyttää ääniaaltoja keuhkojen kuvien tuottamiseen, käytetään ekstravaskulaarisen keuhkonnesteen arvioimiseen kliinisesti indikoidun invasiivisen hemodynaamisen arvioinnin lepo- ja harjoitusvaiheissa oikean sydämen katetroinnilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuharjoitus sydämen teho
Aikaikkuna: Perustaso
|
Huippukuormituksen sydämen minuuttitilavuus (L/min) mitataan käyttämällä suoraa Fick-tekniikkaa invasiivisen hemodynaamisen arvioinnin aikana oikean sydämen katetroinnilla.
|
Perustaso
|
|
Harjoituksen huippuhapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Huippukuormituksen VO2 (ml/kg/min) mitataan käyttämällä uloshengityskaasuanalyysiä, joka on kerätty invasiivisen hemodynaamisen arvioinnin aikana oikean sydämen katetroinnilla.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion toiminta arvioitu Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso
|
TAPSE mitataan lateraalisen kolmikulmaisen renkaan siirtymänä (mm) kohti kärkeä systolen aikana mitattuna käyttämällä transthorakaalista kaikukardiografiaa invasiivisen hemodynaamisen arvioinnin aikana oikean sydämen katetroinnilla.
|
Perustaso
|
|
Oikean kammion toiminta mitattuna kolmikulmaisen rengastason systolisen poikkeaman (TAPSE) ja systolisen keuhkovaltimon paineen (PASP) suhteena
Aikaikkuna: Perustaso
|
TAPSE/PASP-suhde (mm/mmHg) mitataan käyttämällä rintakehän kaikukardiografiaa invasiivisen hemodynaamisen arvioinnin aikana oikean sydämen katetroinnilla.
|
Perustaso
|
|
Ekstravaskulaarinen keuhkonnestepitoisuus (B-linjan pistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ekstravaskulaarinen keuhkonnestepitoisuus (B-linjan pistemäärä) mitataan keuhkojen ultraäänellä invasiivisen hemodynaamisen arvioinnin aikana oikean sydämen katetroinnilla.
|
Perustaso
|
|
Perifeerinen laskimopaine
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Perifeerinen laskimopaine mitataan tavanomaisen yläraajan perifeerisen IV -viivan kautta.
Perifeerinen laskimopaine (PVP) ilmoitetaan millimetreinä elohopeaa (MMHG)
|
Lähtökohta
|
|
Oikea valtimopaine (RA) pystyssä olevassa asennossa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Oikean eteis (RA) -paine mitataan invasiivisen hemodynaamisen arvioinnin aikana oikean sydämen katetroinnin avulla.
|
Lähtökohta
|
|
Keskipaineet (RA, PA ja PCWP) pystyssä olevassa asennossa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Samat paineet, jotka mitataan makuulla asennossa, mitataan pystyasennossa potilaiden osajoukossa.
Nämä toimenpiteet saadaan levossa ja harjoituksen aikana (tämän vastaanottajille).
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-008263
- 1R01HL162828-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .