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CABG後の肺機能および喀痰日記に対するACBTと横隔膜呼吸の比較効果

2024年6月11日 更新者：Riphah International University

冠状動脈バイパス移植後の肺機能および喀痰日記に対する呼吸法の活動サイクルと横隔膜呼吸の効果の比較

冠状動脈バイパス移植後の肺機能と喀痰日記に対する呼吸法と横隔膜呼吸のアクティブサイクルの影響を比較する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

無作為化臨床試験となります。 選択された被験者の年齢は 40 ～ 60 歳で、データは選択された病院の集中治療室 (ICU) と心臓治療室 (CCU) から収集されます。 2つのグループがあり、グループAはアクティブサイクル呼吸法（ACBT）を受け、グループBは横隔膜呼吸法を受けます。 スパイロメーターは肺機能を評価するために使用され、息切れ・咳・痰スケール（BCSS）は患者の痰日誌の改善を評価するために使用されます。 この試験は患者がICU/CCUに入院してから2日以内に完了し、各セッションの前後に両群の一次アウトカムと二次アウトカムが測定される。 データ収集後、SPSS バージョン 25 を使用してデータが分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Gujranwala,、Punjab、パキスタン、54000
        • Sadiq Saadiq hospital Gujranwala, DHQ hospital Gujranwala

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • CABG後の患者
  • 性別：男性と女性
  • 話す能力、聞く能力、認知能力がある
  • CABG後24時間以内は人工呼吸器を使用している

除外基準:

  • 開胸手術の既往歴
  • 重度の肺疾患、肝臓疾患、または腎臓疾患の既往 - CABG後の合併症（心原性ショック、輸血を必要とする出血、急性腎損傷、心拍数および重度の低血圧）
  • 生命を脅かす不整脈（心室細動、心室頻拍、心房細動）
  • CABG後24時間以上人工呼吸器を使用している
  • 肺合併症（無気肺、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）、横隔膜損傷）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：呼吸法のアクティブなサイクル
グループ A は、1 日 1 セッション、週に合計 2 日間の ACBT を受けます。
他の：呼吸法のアクティブなサイクル
グループ A は、1 日 1 セッション、週に合計 2 日間の ACBT を受けます。
実験的：横隔膜呼吸
グループ B は、1 日 1 セッション、週に合計 2 日間、横隔膜呼吸を受けます。
他の：横隔膜呼吸
グループ B は、1 日 1 セッション、週に合計 2 日間、横隔膜呼吸を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠：4週間
6 分間ウォーキング テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大値以下の運動テストです。また、心肺やその他の健康問題の治療に対する反応を監視するためにも使用されます。 運動に関与する複数の心肺系および筋骨格系の統合された全体的な反応の尺度を提供します。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚スケールのボーグ評価
時間枠：4週間
身体活動の強度レベルを測定する方法です。範囲は 6 から 20 で、スケールは人の心拍数や、どれだけ頑張っていると感じるかに相関します。呼吸の困難さを評価してもらいます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Sidra Faisal, MS.CPPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月15日

一次修了 (実際)

2023年8月10日

研究の完了 (実際)

2023年11月20日

試験登録日

最初に提出

2023年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月7日

最初の投稿 (実際)

2023年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0310

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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