- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05936788
Az ACBT és a diafragmatikus légzés összehasonlító hatása a tüdőfunkcióra és a köpetnaplóra a CABG után
2024. június 11. frissítette: Riphah International University
A légzéstechnika aktív ciklusának és a rekeszizom légzésének összehasonlító hatásai a tüdőfunkcióra és a köpetnaplóra a koszorúér bypass graft után
A légzéstechnika aktív ciklusának és a rekeszizom légzésnek a tüdőfunkciókra és a köpetnaplóra gyakorolt hatásának összehasonlítása koszorúér bypass graft után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat lesz.
A kiválasztott alanyok életkora 40 és 60 év között lesz, és az adatokat a kiválasztott kórházak intenzív osztályairól (ICU) és kardiológiai osztályairól (CCU) gyűjtik.
2 csoport lesz, azaz az A csoport aktív légzéstechnikát (ACBT), a B csoport pedig rekeszizom légzéstechnikát kap.
A spirométert a tüdőfunkciók értékelésére, a légszomj, köhögés és köpet skálát (BCSS) pedig a betegek köpetnaplójának javulásának értékelésére fogják használni.
A vizsgálatot két napon belül befejezik a betegek intenzív osztályra/CCU-ba való felvétele után, valamint minden ülés előtt és után mindkét csoportban megmérik az elsődleges és másodlagos eredményeket.
Az adatgyűjtést követően az adatok elemzése az SPSS 25-ös verziójával történik
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Gujranwala,, Punjab, Pakisztán, 54000
- Sadiq Saadiq hospital Gujranwala, DHQ hospital Gujranwala
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CABG utáni betegek
- Nem: hímek és nők
- Legyen beszéd, hallás és kognitív képessége
- Gépi lélegeztetés esetén ≤ 24 óráig a CABG után
Kizárási kritériumok:
- Nyitott szívműtét korábbi története
- Korábbi súlyos tüdő-/máj- vagy vesebetegség – CABG utáni szövődmények (kardiogén sokk, transzfúziót igénylő vérzés, akut vesekárosodás, szívtemponád és súlyos hipotenzió)
- Életveszélyes aritmiák (kamrafibrilláció, kamrai tachycardia, pitvarfibrilláció)
- Gépi lélegeztetőgépen több mint 24 óráig a CABG után
- Tüdőszövődmények (atelektázia, akut légzési distressz szindróma (ARDS), rekeszizom sérülés)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A légzéstechnika aktív ciklusa
Az A csoport napi 1 alkalommal kap ACBT-t, összesen 2 napon keresztül egy héten.
|
Az A csoport napi 1 alkalommal kap ACBT-t, összesen 2 napon keresztül egy héten.
|
|
Kísérleti: rekeszizom légzés
A B csoport napi 1 alkalommal rekeszizom légzést kap, összesen 2 napon keresztül egy héten.
|
A B csoport napi 1 alkalommal rekeszizom légzést kap, összesen 2 napon keresztül egy héten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 4 hét
|
A 6 perces sétateszt egy szubmaximális terhelési teszt, amelyet az aerob kapacitás és az állóképesség felmérésére használnak. A szívtüdő- és egyéb egészségügyi problémákkal kapcsolatos kezelésekre adott válaszok nyomon követésére is használható.
Mértéket biztosít a testmozgásban részt vevő több kardiopulmonális és mozgásszervi rendszer integrált globális válaszreakciójához.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Borg Rating of Perceived skála
Időkeret: 4 hét
|
A fizikai aktivitás intenzitási szintjének mérési módja. 6-tól 20-ig terjedő tartománya van, a skála a személy pulzusszámával vagy a munkavégzés nehézségével korrelál. Kérje meg, hogy értékelje légzése nehézségét.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Moradian ST, Najafloo M, Mahmoudi H, Ghiasi MS. Early mobilization reduces the atelectasis and pleural effusion in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. J Vasc Nurs. 2017 Sep;35(3):141-145. doi: 10.1016/j.jvn.2017.02.001.
- Jasani N, Awad NT, Raut C. Effect of Coronary Artery Bypass Grafting Surgery on Pulmonary Function Tests and Arterial Blood Gases. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2016 Jul;58(3):161-164.
- Urell C, Westerdahl E, Hedenstrom H, Janson C, Emtner M. Lung Function before and Two Days after Open-Heart Surgery. Crit Care Res Pract. 2012;2012:291628. doi: 10.1155/2012/291628. Epub 2012 Aug 8.
- Ono M, Serruys PW, Hara H, Kawashima H, Gao C, Wang R, Takahashi K, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Sharif F, Piek JJ, Garg S, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year Follow-Up After Revascularization in Elderly Patients With Complex Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jun 8;77(22):2761-2773. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.016.
- Montrief T, Koyfman A, Long B. Coronary artery bypass graft surgery complications: A review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2289-2297. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.014. Epub 2018 Sep 8.
- Rademacher J, Welte T. Bronchiectasis--diagnosis and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2011 Dec;108(48):809-15. doi: 10.3238/arztebl.2011.0809. Epub 2011 Dec 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0310
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .