- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05936788
Vergelijkende effecten van ACBT en middenrifademhaling op longfunctie en sputumdagboek na CABG
11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van actieve ademhalingscyclus en middenrifademhaling op longfunctie en sputumdagboek na coronaire bypass-transplantaat
Om de effecten van actieve cyclus van ademhalingstechniek en middenrifademhaling op longfuncties en sputumdagboek na coronaire bypass-graft te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het wordt een gerandomiseerde klinische studie.
De leeftijd van geselecteerde proefpersonen zal tussen de 40 en 60 jaar zijn en gegevens zullen worden verzameld van intensive care-afdelingen (ICU's) en cardiale zorgafdelingen (CCU's) van geselecteerde ziekenhuizen.
Er zullen 2 groepen zijn, d.w.z. groep A krijgt actieve ademhalingscyclus (ACBT) en groep B krijgt middenrifademhalingstechniek.
De spirometer zal worden gebruikt om de longfuncties te evalueren en de ademnood-, hoest- en sputumschaal (BCSS) zal worden gebruikt om de verbetering van het sputumdagboek van patiënten te evalueren.
De proef zal worden afgerond in twee dagen nadat patiënten zijn opgenomen op de ICU's/CCU's en voor en na elke sessie zullen de primaire en secundaire uitkomsten voor beide groepen worden gemeten.
Na het verzamelen van de gegevens worden de gegevens geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Gujranwala,, Punjab, Pakistan, 54000
- Sadiq Saadiq hospital Gujranwala, DHQ hospital Gujranwala
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Post-CABG-patiënten
- Geslacht: mannetjes en vrouwtjes
- Spreken, horen en cognitief vermogen hebben
- Bij mechanische ventilatie gedurende ≤ 24 uur na CABG
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van openhartoperaties
- Eerdere ernstige long-/lever- of nierziekte Complicaties na CABG (cardiogene shock, bloeding waarvoor transfusie nodig is, acuut nierletsel, cardiale temponade en ernstige hypotensie)
- Levensbedreigende aritmieën (ventriculaire fibrillatie, ventriculaire tachycardie, atriale fibrillatie)
- Op mechanische beademing gedurende meer dan 24 uur na CABG
- Longcomplicaties (atelectase, acute respiratory distress syndrome (ARDS), middenrifletsel)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve cyclus van ademhalingstechniek
Groep A krijgt ACBT's met 1 sessie per dag gedurende in totaal 2 dagen in een week.
|
Groep A krijgt ACBT's met 1 sessie per dag gedurende in totaal 2 dagen in een week.
|
|
Experimenteel: diafragmatische ademhaling
Groep B krijgt middenrifademhaling gedurende 1 sessie per dag gedurende in totaal 2 dagen per week.
|
Groep B krijgt middenrifademhaling gedurende 1 sessie per dag gedurende in totaal 2 dagen per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 4 weken
|
De looptest van 6 minuten is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. Het wordt ook gebruikt om uw reactie op behandelingen voor hart-, long- en andere gezondheidsproblemen te controleren.
Biedt een maatstaf voor geïntegreerde globale respons van meerdere cardiopulmonale en musculoskeletale systemen die betrokken zijn bij inspanning.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borg-beoordeling van waargenomen schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Is een manier om de intensiteit van fysieke activiteit te meten. Het heeft een bereik van 6 tot 20, schaal correleert met de hartslag van een persoon of hoe hard ze voelen dat ze werken. Vraag je om de moeilijkheid van je ademhaling te beoordelen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Moradian ST, Najafloo M, Mahmoudi H, Ghiasi MS. Early mobilization reduces the atelectasis and pleural effusion in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. J Vasc Nurs. 2017 Sep;35(3):141-145. doi: 10.1016/j.jvn.2017.02.001.
- Jasani N, Awad NT, Raut C. Effect of Coronary Artery Bypass Grafting Surgery on Pulmonary Function Tests and Arterial Blood Gases. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2016 Jul;58(3):161-164.
- Urell C, Westerdahl E, Hedenstrom H, Janson C, Emtner M. Lung Function before and Two Days after Open-Heart Surgery. Crit Care Res Pract. 2012;2012:291628. doi: 10.1155/2012/291628. Epub 2012 Aug 8.
- Ono M, Serruys PW, Hara H, Kawashima H, Gao C, Wang R, Takahashi K, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Sharif F, Piek JJ, Garg S, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year Follow-Up After Revascularization in Elderly Patients With Complex Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jun 8;77(22):2761-2773. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.016.
- Montrief T, Koyfman A, Long B. Coronary artery bypass graft surgery complications: A review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2289-2297. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.014. Epub 2018 Sep 8.
- Rademacher J, Welte T. Bronchiectasis--diagnosis and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2011 Dec;108(48):809-15. doi: 10.3238/arztebl.2011.0809. Epub 2011 Dec 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0310
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .