- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05936788
Effetti comparativi dell'ACBT e della respirazione diaframmatica sulla funzione polmonare e sul diario dell'espettorato dopo CABG
11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi del ciclo attivo della tecnica respiratoria e della respirazione diaframmatica sulla funzione polmonare e sul diario dell'espettorato dopo l'innesto di bypass coronarico
Confrontare gli effetti del ciclo attivo della tecnica respiratoria e della respirazione diaframmatica sulle funzioni polmonari e sul diario dell'espettorato dopo bypass coronarico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sarà uno studio clinico randomizzato.
L'età dei soggetti selezionati sarà compresa tra 40 e 60 anni e i dati saranno raccolti dalle unità di terapia intensiva (ICU) e dalle unità di cura cardiaca (CCU) degli ospedali selezionati.
Ci saranno 2 gruppi, ad esempio il gruppo A riceverà il ciclo attivo della tecnica di respirazione (ACBT) e il gruppo B riceverà la tecnica di respirazione diaframmatica.
Lo spirometro verrà utilizzato per valutare le funzioni polmonari e verrà utilizzata la scala del respiro, della tosse e dell'espettorato (BCSS) per valutare il miglioramento nel diario dell'espettorato dei pazienti.
Lo studio sarà completato in due giorni dopo il ricovero dei pazienti nelle ICU/CCU e prima e dopo ogni sessione, saranno misurati gli esiti primari e secondari per entrambi i gruppi.
Dopo la raccolta dei dati, i dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 25
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Gujranwala,, Punjab, Pakistan, 54000
- Sadiq Saadiq hospital Gujranwala, DHQ hospital Gujranwala
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti post CABG
- Sesso: maschi e femmine
- Avere capacità di parola, udito e cognitivo
- In ventilazione meccanica per ≤ 24 h dopo CABG
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di chirurgia a cuore aperto
- Precedente grave malattia polmonare/epatica o renale- Complicanze dopo CABG (shock cardiogeno, sanguinamento che richiede trasfusione, danno renale acuto, temponade cardiaco e grave ipotensione)
- Aritmie pericolose per la vita (fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale)
- Su ventilatore meccanico per più di 24 ore dopo CABG
- Complicanze polmonari (atelettasia, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), danno diaframmatico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ciclo attivo della tecnica di respirazione
Il gruppo A riceverà ACBT con 1 sessione al giorno per un totale di 2 giorni a settimana.
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Il gruppo A riceverà ACBT con 1 sessione al giorno per un totale di 2 giorni a settimana.
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Sperimentale: respirazione diaframmatica
Il gruppo B riceverà la respirazione diaframmatica per 1 sessione al giorno per un totale di 2 giorni a settimana.
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Il gruppo B riceverà la respirazione diaframmatica per 1 sessione al giorno per un totale di 2 giorni a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test del cammino di 6 minuti è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
Fornisce una misura per la risposta globale integrata di più sistemi cardiopolmonari e muscoloscheletrici coinvolti nell'esercizio.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Borg della scala percepita
Lasso di tempo: 4 settimane
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È un modo per misurare il livello di intensità dell'attività fisica. Ha un intervallo da 6 a 20, la scala è correlata alla frequenza cardiaca di una persona o alla forza con cui sente di lavorare. Chiediti di valutare la difficoltà del tuo respiro.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Moradian ST, Najafloo M, Mahmoudi H, Ghiasi MS. Early mobilization reduces the atelectasis and pleural effusion in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. J Vasc Nurs. 2017 Sep;35(3):141-145. doi: 10.1016/j.jvn.2017.02.001.
- Jasani N, Awad NT, Raut C. Effect of Coronary Artery Bypass Grafting Surgery on Pulmonary Function Tests and Arterial Blood Gases. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2016 Jul;58(3):161-164.
- Urell C, Westerdahl E, Hedenstrom H, Janson C, Emtner M. Lung Function before and Two Days after Open-Heart Surgery. Crit Care Res Pract. 2012;2012:291628. doi: 10.1155/2012/291628. Epub 2012 Aug 8.
- Ono M, Serruys PW, Hara H, Kawashima H, Gao C, Wang R, Takahashi K, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Sharif F, Piek JJ, Garg S, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year Follow-Up After Revascularization in Elderly Patients With Complex Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jun 8;77(22):2761-2773. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.016.
- Montrief T, Koyfman A, Long B. Coronary artery bypass graft surgery complications: A review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2289-2297. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.014. Epub 2018 Sep 8.
- Rademacher J, Welte T. Bronchiectasis--diagnosis and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2011 Dec;108(48):809-15. doi: 10.3238/arztebl.2011.0809. Epub 2011 Dec 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0310
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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